- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05569109
av Perdita della pervietà della fistola come causa di fallimento della fistola e iperfosfatemia
av Perdita della pervietà della fistola come causa di fallimento della fistola e sua relazione con l'iperfosfatemia nei pazienti in emodialisi cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale allo stadio terminale è una malattia cronica che richiede un trattamento con dialisi o trapianto renale. I pazienti richiedono un accesso vascolare adeguato per l'emodialisi (HD). La fistola arterovenosa autologa (AVF) è il gold standard per mantenere l'accesso vascolare per la MH. Le complicanze correlate all'accesso vascolare possono portare alla morbilità del paziente e alla riduzione della qualità della vita del paziente. Il tasso di complicanze correlato all'accesso vascolare HD permanente rimane relativamente alto e i problemi correlati all'accesso sono responsabili del 50% dell'ospedalizzazione dei pazienti in dialisi. I guasti secondari non sono rari e necessitano di attenzione e cure adeguate. Una volta posizionato l'AVF. Si raccomanda di eseguire un monitoraggio seriale dell'AVF per un funzionamento efficace a lungo termine. I ritardi nella prevenzione delle complicanze possono portare alla disfunzione della FAV. Tuttavia, si sa poco sui fattori che determinano la prognosi a lungo termine di una FAV.
La pervietà primaria (sopravvivenza all'accesso senza intervento) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso a qualsiasi intervento progettato per mantenere o ristabilire la pervietà o per accedere alla trombosi o il tempo di misurazione della pervietà. La pervietà primaria assistita (sopravvivenza dell'accesso libero da trombosi) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso all'accesso alla trombosi o il tempo della misurazione della pervietà, comprese le manipolazioni intervenute (interventi chirurgici o endovascolari) progettate per mantenere la funzionalità di un accesso pervio. La pervietà secondaria (sopravvivenza dell'accesso fino all'abbandono) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso all'abbandono dell'accesso o il tempo della misurazione della pervietà, comprese le manipolazioni intervenute (interventi chirurgici o endovascolari) progettate per ristabilire la funzionalità dell'accesso trombizzato.
Nei pazienti con insufficienza renale cronica (CRF), si verificano diversi cambiamenti nel metabolismo osseo a causa dello sviluppo di iperparatiroidismo secondario. Vi è un aumento del rilascio di calcio e fosfato dalle ossa al sangue, che causa la deposizione di calcio e fosfato nello strato intima-media della parete arteriosa e la conseguente calcificazione vascolare in questi pazienti. La deposizione di questi elettroliti aumenta anche il rischio di complicanze cerebrovascolari e coronariche. Pertanto, si verifica una diminuzione della qualità della fistola in questi tratti utilizzati frequentemente nelle operazioni di fistola artero-venosa (AVF).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kerollos labeeb
- Numero di telefono: +0201228182636
- Email: kerels011315@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed hafez
- Numero di telefono: +0201061685353
- Email: M.zain2014@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine Assiut U
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Contatto:
- kerollos labeeb
- Numero di telefono: 01228182636
- Email: kerels011315@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età superiore a 18 anni con malattia renale allo stadio terminale in regolare emodialisi mediante fistola arterovenosa
Criteri di esclusione:
- : pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con malattie delle arterie periferiche, fallimento dell'accesso verificatosi entro i primi 2 mesi dopo la chirurgia della fistola, fallimento della FAV correlato a una complicanza infettiva e pazienti con innesti arterovenosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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perdita di pervietà della fistola AV con iperfosfatemia
pazienti in emodialisi con perdita di pervietà della fistola AV mediante ecografia doppler e iperfosfatemia
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ecografia doppler su fistola arterovenosa in pazienti in emodialisi
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perdita di pervietà della fistola con livelli normali di fosfato
pazienti in emodialisi con perdita di pervietà della fistola AV mediante ecografia doppler e livello normale di fosfato
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ecografia doppler su fistola arterovenosa in pazienti in emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della perdita precoce della pervietà della fistola av
Lasso di tempo: linea di base
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misurazione precoce della perdita di pervietà della fistola AV utilizzando l'ecografia doppler per ridurre il tasso di fallimento della fistola
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione se esiste una relazione tra la perdita di pervietà della fistola e l'iperfosfatemia
Lasso di tempo: linea di base
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analisi se un livello elevato di fosfato sierico porta alla perdita della pervietà della fistola artero-venosa
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- av fistula and phosphate
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