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av Perdita della pervietà della fistola come causa di fallimento della fistola e iperfosfatemia

3 ottobre 2022 aggiornato da: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Perdita della pervietà della fistola come causa di fallimento della fistola e sua relazione con l'iperfosfatemia nei pazienti in emodialisi cronica

Valutazione della perdita di pervietà della fistola arterovenosa che porta all'insufficienza della fistola av e la sua relazione con l'elevato livello di fosfato sierico nei pazienti in emodialisi cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale allo stadio terminale è una malattia cronica che richiede un trattamento con dialisi o trapianto renale. I pazienti richiedono un accesso vascolare adeguato per l'emodialisi (HD). La fistola arterovenosa autologa (AVF) è il gold standard per mantenere l'accesso vascolare per la MH. Le complicanze correlate all'accesso vascolare possono portare alla morbilità del paziente e alla riduzione della qualità della vita del paziente. Il tasso di complicanze correlato all'accesso vascolare HD permanente rimane relativamente alto e i problemi correlati all'accesso sono responsabili del 50% dell'ospedalizzazione dei pazienti in dialisi. I guasti secondari non sono rari e necessitano di attenzione e cure adeguate. Una volta posizionato l'AVF. Si raccomanda di eseguire un monitoraggio seriale dell'AVF per un funzionamento efficace a lungo termine. I ritardi nella prevenzione delle complicanze possono portare alla disfunzione della FAV. Tuttavia, si sa poco sui fattori che determinano la prognosi a lungo termine di una FAV.

La pervietà primaria (sopravvivenza all'accesso senza intervento) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso a qualsiasi intervento progettato per mantenere o ristabilire la pervietà o per accedere alla trombosi o il tempo di misurazione della pervietà. La pervietà primaria assistita (sopravvivenza dell'accesso libero da trombosi) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso all'accesso alla trombosi o il tempo della misurazione della pervietà, comprese le manipolazioni intervenute (interventi chirurgici o endovascolari) progettate per mantenere la funzionalità di un accesso pervio. La pervietà secondaria (sopravvivenza dell'accesso fino all'abbandono) è stata definita come l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso all'abbandono dell'accesso o il tempo della misurazione della pervietà, comprese le manipolazioni intervenute (interventi chirurgici o endovascolari) progettate per ristabilire la funzionalità dell'accesso trombizzato.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica (CRF), si verificano diversi cambiamenti nel metabolismo osseo a causa dello sviluppo di iperparatiroidismo secondario. Vi è un aumento del rilascio di calcio e fosfato dalle ossa al sangue, che causa la deposizione di calcio e fosfato nello strato intima-media della parete arteriosa e la conseguente calcificazione vascolare in questi pazienti. La deposizione di questi elettroliti aumenta anche il rischio di complicanze cerebrovascolari e coronariche. Pertanto, si verifica una diminuzione della qualità della fistola in questi tratti utilizzati frequentemente nelle operazioni di fistola artero-venosa (AVF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- pazienti adulti di età superiore a 18 anni con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare mediante fistola arterovenosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età superiore a 18 anni con malattia renale allo stadio terminale in regolare emodialisi mediante fistola arterovenosa

Criteri di esclusione:

  • : pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con malattie delle arterie periferiche, fallimento dell'accesso verificatosi entro i primi 2 mesi dopo la chirurgia della fistola, fallimento della FAV correlato a una complicanza infettiva e pazienti con innesti arterovenosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
perdita di pervietà della fistola AV con iperfosfatemia
pazienti in emodialisi con perdita di pervietà della fistola AV mediante ecografia doppler e iperfosfatemia
ecografia doppler su fistola arterovenosa in pazienti in emodialisi
perdita di pervietà della fistola con livelli normali di fosfato
pazienti in emodialisi con perdita di pervietà della fistola AV mediante ecografia doppler e livello normale di fosfato
ecografia doppler su fistola arterovenosa in pazienti in emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della perdita precoce della pervietà della fistola av
Lasso di tempo: linea di base
misurazione precoce della perdita di pervietà della fistola AV utilizzando l'ecografia doppler per ridurre il tasso di fallimento della fistola
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione se esiste una relazione tra la perdita di pervietà della fistola e l'iperfosfatemia
Lasso di tempo: linea di base
analisi se un livello elevato di fosfato sierico porta alla perdita della pervietà della fistola artero-venosa
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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