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av Perda da perviedade da fístula como causa de falha da fístula e hiperfosfatemia

3 de outubro de 2022 atualizado por: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Perda da perviedade da fístula como causa de falha da fístula e sua relação com a hiperfosfatemia em pacientes crônicos em hemodiálise

Avaliação da perda de perviedade da fístula arteriovenosa que leva à falha da fístula av e sua relação com níveis elevados de fosfato sérico em pacientes crônicos em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal terminal é uma doença crônica que requer tratamento com diálise ou transplante renal. Os pacientes necessitam de acesso vascular adequado para hemodiálise (HD). A fístula arteriovenosa (FAV) autóloga é padrão-ouro para manter o acesso vascular para HD . As complicações relacionadas ao acesso vascular podem levar à morbidade e redução da qualidade de vida do paciente. A taxa de complicações relacionadas ao acesso vascular permanente para HD permanece relativamente alta e os problemas relacionados ao acesso são responsáveis ​​por 50% das hospitalizações de pacientes em diálise. Falhas secundárias não são raras e precisam de atenção e cuidados adequados. Uma vez que o AVF foi colocado. Recomenda-se que o monitoramento serial da FAV seja feito para uma função efetiva a longo prazo. Atrasos na prevenção de complicações podem levar à disfunção da FAV. No entanto, pouco se sabe sobre os fatores que determinam o prognóstico a longo prazo de uma FAV.

A permeabilidade primária (sobrevida do acesso livre de intervenção) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até qualquer intervenção destinada a manter ou restabelecer a permeabilidade ou para acessar a trombose ou o tempo de medição da permeabilidade. A permeabilidade primária assistida (sobrevida do acesso livre de trombose) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até a trombose do acesso ou o tempo de medição da permeabilidade, incluindo intervenções intervenientes (intervenções cirúrgicas ou endovasculares) projetadas para manter a funcionalidade de um acesso patente. A patência secundária (sobrevivência do acesso até o abandono) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até o abandono do acesso ou o tempo de medição da patência, incluindo manipulações intervenientes (intervenções cirúrgicas ou endovasculares) destinadas a restabelecer a funcionalidade do acesso trombosado.

Em pacientes com insuficiência renal crônica (IRC), várias alterações ocorrem no metabolismo ósseo devido ao desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário. Há aumento da liberação de cálcio e fosfato dos ossos para o sangue, causando a deposição de cálcio e fosfato na camada média-intimal da parede arterial e ocasionando calcificação vascular nesses pacientes. A deposição desses eletrólitos também aumenta o risco de complicações cerebrovasculares e coronarianas. Assim, ocorre uma diminuição na qualidade da fístula nesses trajetos frequentemente utilizados nas operações de fístula arteriovenosa (FAV).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- pacientes adultos com mais de 18 anos com doença renal terminal em hemodiálise regular usando fístula arteriovenosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com mais de 18 anos com doença renal terminal em hemodiálise regular usando fístula arteriovenosa

Critério de exclusão:

  • : pacientes com menos de 18 anos, pacientes com doenças arteriais periféricas, falha de acesso ocorreu nos primeiros 2 meses após a cirurgia de fístula, falha AVF foi relacionada a uma complicação infecciosa e pacientes com enxertos arteriovenosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
perda de permeabilidade da fístula av com hiperfosfatemia
pacientes em hemodiálise com perda de permeabilidade da fístula av por ultrassom doppler e hiperfosfatemia
ultrassonografia doppler na fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise
perda de permeabilidade da fístula av com nível de fosfato normal
pacientes em hemodiálise com perda de permeabilidade da fístula av por ultrassom doppler e nível de fosfato normal
ultrassonografia doppler na fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da perda precoce da patência da fístula av
Prazo: linha de base
medição precoce da perda de permeabilidade da fístula av usando ultra-som Doppler para diminuir a taxa de falha da fístula
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida se houver relação entre a perda da perviedade da fístula e a hiperfosfatemia
Prazo: linha de base
análise se um alto nível de fosfato sérico leva à perda da patência da fístula arteriovenosa
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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