- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569109
av Perda da perviedade da fístula como causa de falha da fístula e hiperfosfatemia
av Perda da perviedade da fístula como causa de falha da fístula e sua relação com a hiperfosfatemia em pacientes crônicos em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal terminal é uma doença crônica que requer tratamento com diálise ou transplante renal. Os pacientes necessitam de acesso vascular adequado para hemodiálise (HD). A fístula arteriovenosa (FAV) autóloga é padrão-ouro para manter o acesso vascular para HD . As complicações relacionadas ao acesso vascular podem levar à morbidade e redução da qualidade de vida do paciente. A taxa de complicações relacionadas ao acesso vascular permanente para HD permanece relativamente alta e os problemas relacionados ao acesso são responsáveis por 50% das hospitalizações de pacientes em diálise. Falhas secundárias não são raras e precisam de atenção e cuidados adequados. Uma vez que o AVF foi colocado. Recomenda-se que o monitoramento serial da FAV seja feito para uma função efetiva a longo prazo. Atrasos na prevenção de complicações podem levar à disfunção da FAV. No entanto, pouco se sabe sobre os fatores que determinam o prognóstico a longo prazo de uma FAV.
A permeabilidade primária (sobrevida do acesso livre de intervenção) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até qualquer intervenção destinada a manter ou restabelecer a permeabilidade ou para acessar a trombose ou o tempo de medição da permeabilidade. A permeabilidade primária assistida (sobrevida do acesso livre de trombose) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até a trombose do acesso ou o tempo de medição da permeabilidade, incluindo intervenções intervenientes (intervenções cirúrgicas ou endovasculares) projetadas para manter a funcionalidade de um acesso patente. A patência secundária (sobrevivência do acesso até o abandono) foi definida como o intervalo desde o momento da colocação do acesso até o abandono do acesso ou o tempo de medição da patência, incluindo manipulações intervenientes (intervenções cirúrgicas ou endovasculares) destinadas a restabelecer a funcionalidade do acesso trombosado.
Em pacientes com insuficiência renal crônica (IRC), várias alterações ocorrem no metabolismo ósseo devido ao desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário. Há aumento da liberação de cálcio e fosfato dos ossos para o sangue, causando a deposição de cálcio e fosfato na camada média-intimal da parede arterial e ocasionando calcificação vascular nesses pacientes. A deposição desses eletrólitos também aumenta o risco de complicações cerebrovasculares e coronarianas. Assim, ocorre uma diminuição na qualidade da fístula nesses trajetos frequentemente utilizados nas operações de fístula arteriovenosa (FAV).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kerollos labeeb
- Número de telefone: +0201228182636
- E-mail: kerels011315@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed hafez
- Número de telefone: +0201061685353
- E-mail: M.zain2014@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine Assiut U
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Contato:
- kerollos labeeb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com mais de 18 anos com doença renal terminal em hemodiálise regular usando fístula arteriovenosa
Critério de exclusão:
- : pacientes com menos de 18 anos, pacientes com doenças arteriais periféricas, falha de acesso ocorreu nos primeiros 2 meses após a cirurgia de fístula, falha AVF foi relacionada a uma complicação infecciosa e pacientes com enxertos arteriovenosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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perda de permeabilidade da fístula av com hiperfosfatemia
pacientes em hemodiálise com perda de permeabilidade da fístula av por ultrassom doppler e hiperfosfatemia
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ultrassonografia doppler na fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise
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perda de permeabilidade da fístula av com nível de fosfato normal
pacientes em hemodiálise com perda de permeabilidade da fístula av por ultrassom doppler e nível de fosfato normal
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ultrassonografia doppler na fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da perda precoce da patência da fístula av
Prazo: linha de base
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medição precoce da perda de permeabilidade da fístula av usando ultra-som Doppler para diminuir a taxa de falha da fístula
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida se houver relação entre a perda da perviedade da fístula e a hiperfosfatemia
Prazo: linha de base
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análise se um alto nível de fosfato sérico leva à perda da patência da fístula arteriovenosa
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Anomalias congénitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo do Fósforo
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Fístula
- Hiperfosfatemia
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- av fistula and phosphate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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