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av 瘻孔の失敗および高リン血症の原因としての瘻孔の開通性の喪失

2022年10月3日 更新者:Kerollos Refaat Labeeb、Assiut University

慢性血液透析患者におけるフィステル失敗の原因としてのフィステル開通性喪失と高リン血症との関係

慢性血液透析患者における房室フィステル障害につながる動静脈フィステルの開存性喪失と、その高血清リン酸塩レベルとの関係。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

末期腎不全は、透析や腎移植による治療が必要な慢性疾患です。 患者は、血液透析 (HD) のために適切な血管アクセスを必要とします。 自家動静脈瘻 (AVF) は、HD の血管アクセスを維持するためのゴールド スタンダードです。 血管アクセス関連の合併症は、患者の罹患率と患者の生活の質の低下につながる可能性があります。恒久的な HD 血管アクセスに関連する合併症の発生率は比較的高く、アクセス関連の問題は透析患者の入院の 50% を占めています。 二次障害はまれではなく、十分な注意とケアが必要です。 AVF が配置されたら。 AVF の連続モニタリングは、長期的に有効な機能のために行うことをお勧めします。 合併症の予防が遅れると、AVF 機能不全につながる可能性があります。 ただし、AVF の長期予後を決定する要因についてはほとんど知られていません。

一次開存性(介入なしのアクセス生存)は、アクセス配置の時間から、開存性を維持または再確立するため、または血栓症にアクセスするための介入、または開存性の測定時間までの間隔として定義されました。 支援された一次開存性(血栓症のないアクセスの生存)は、アクセス配置の時間からアクセス血栓症までの間隔、または開存性の測定時間として定義されました。 二次開存性 (放棄までのアクセス生存) は、アクセス配置の時間からアクセス放棄までの間隔、または血栓化したアクセスの機能を再確立するように設計された介在操作 (外科的または血管内介入) を含む開存性の測定時間として定義されました。

慢性腎不全 (CRF) の患者では、二次性副甲状腺機能亢進症の発症により、骨代謝にいくつかの変化が生じます。 骨から血液へのカルシウムとリン酸塩の放出が増加し、動脈壁の内膜-中層にカルシウムとリン酸塩が沈着し、これらの患者の血管石灰化が起こります。 これらの電解質の沈着は、脳血管や冠動脈の合併症のリスクも高めます。 したがって、動静脈瘻(AVF)手術で頻繁に使用されるこれらの管で、瘻の質の低下が起こる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-動静脈瘻を使用した定期的な血液透析を受けている末期腎不全の18歳以上の成人患者

説明

包含基準:

  • 動静脈瘻を用いた定期的な血液透析を受けている末期腎不全の18歳以上の成人患者

除外基準:

  • : 18 歳未満の患者、末梢動脈疾患のある患者、瘻孔手術後 2 か月以内にアクセス障害が発生した患者、AVF 障害が感染性合併症に関連した患者、および動静脈グラフトを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高リン酸血症を伴う av 瘻の開通性喪失
ドップラー超音波による房室瘻の開通性喪失および高リン血症を伴う血液透析患者
血液透析患者の動静脈瘻のドップラー超音波
av 瘻の開通性喪失と正常なリン酸塩レベル
ドップラー超音波による房室瘻開通性喪失および正常なリン酸塩レベルを有する血液透析患者
血液透析患者の動静脈瘻のドップラー超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期房室フィステルの開通性喪失の測定
時間枠:ベースライン
ドップラー超音波を使用した av 瘻の開通性損失の早期測定による瘻の失敗率の低下
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘻の開通性喪失と高リン血症との間に関係があるかどうかの測定
時間枠:ベースライン
高血清リン酸塩レベルが動静脈瘻の開通性喪失につながるかどうかの分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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