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瘘管通畅性丧失是瘘管失败和高磷酸盐血症的一个原因

2022年10月3日 更新者:Kerollos Refaat Labeeb、Assiut University

av 瘘管通畅性丧失作为瘘管失败的原因及其与慢性血液透析患者高磷血症的关系

评估导致动静脉瘘失败的动静脉瘘通畅性丧失及其与慢性血液透析患者高血清磷酸盐水平的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

终末期肾病是一种需要透析或肾移植治疗的慢性疾病。 患者需要足够的血管通路进行血液透析 (HD)。 自体动静脉瘘 (AVF) 是维持 HD 血管通路的金标准。 血管通路相关并发症可导致患者发病率和患者生活质量下降。与永久性 HD 血管通路相关的并发症发生率仍然相对较高,通路相关问题占透析患者住院率的 50%。 二次故障并不少见,需要给予足够的重视和照顾。 一旦放置了 AVF。 建议对 AVF 进行连续监测,以实现长期有效功能。 延迟预防并发症可能导致 AVF 功能障碍。 然而,关于决定 AVF 长期预后的因素知之甚少。

主要通畅率(无干预通路生存期)定义为从通路放置时间到任何旨在维持或重建通畅性或通路血栓形成的干预措施的时间间隔或测量通畅性的时间。 辅助初级通畅(无血栓通路存活)定义为从通路放置到通路血栓形成或通畅测量时间的间隔,包括旨在维持专利通路功能的干预操作(手术或血管内介入)。 二次通畅(通路存活至放弃)被定义为从通路放置时间到通路放弃时间或通畅测量时间的间隔,包括旨在重建血栓通路功能的干预操作(手术或血管内介入)。

在患有慢性肾功能衰竭 (CRF) 的患者中,由于继发性甲状旁腺功能亢进症的发展,骨代谢会发生一些变化。 钙和磷酸盐从骨骼释放到血液中增加,导致钙和磷酸盐沉积在动脉壁的内膜中层,最终导致这些患者的血管钙化。 这些电解质的沉积也会增加脑血管和冠状动脉并发症的风险。 因此,在动静脉瘘 (AVF) 手术中经常使用的这些管道中会出现瘘管质量下降。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 18 岁以上患有终末期肾病并使用动静脉瘘进行定期血液透析的成年患者

描述

纳入标准:

  • 使用动静脉瘘进行定期血液透析的 18 岁以上患有终末期肾病的成年患者

排除标准:

  • :小于 18 岁的患者,外周动脉疾病患者,瘘管手术后前 2 个月内发生通路失败,AVF 失败与感染并发症和动静脉移植患者有关。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高磷血症导致 av 瘘管通畅性丧失
多普勒超声和高磷酸盐血症导致 av 瘘通畅性丧失的血液透析患者
多普勒超声对血液透析患者动静脉瘘的影响
正常磷酸盐水平下 av 瘘管通畅性丧失
血液透析患者通过多普勒超声检查 av 瘘通畅性丧失和正常磷酸盐水平
多普勒超声对血液透析患者动静脉瘘的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期 av 瘘管通畅性丧失的测量
大体时间:基线
使用多普勒超声早期测量 av 瘘管通畅性丧失以降低瘘管失败率
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量瘘管通畅性丧失与高磷血症之间是否存在关系
大体时间:基线
分析高血清磷酸盐水平是否会导致动静脉瘘通畅性丧失
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月3日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月3日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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