Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

av Fistel Doorgankelijkheidsverlies als oorzaak van fistelfalen en hyperfosfatemie

3 oktober 2022 bijgewerkt door: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Fisteldoorgankelijkheidsverlies als oorzaak van fistelfalen en het verband met hyperfosfatemie bij chronische hemodialysepatiënten

Beoordeling van doorgankelijkheidsverlies van arterioveneuze fistel wat leidt tot av fistelfalen en de relatie ervan tot een hoog serumfosfaatgehalte bij chronische hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierziekte in het eindstadium is een chronische ziekte die behandeling met dialyse of niertransplantatie vereist. Patiënten hebben een adequate vasculaire toegang nodig voor hemodialyse (HD). Autologe arterioveneuze fistel (AVF) is de gouden standaard om vasculaire toegang voor de ZvH te behouden. Vaattoegangsgerelateerde complicaties kunnen leiden tot morbiditeit van de patiënt en vermindering van de kwaliteit van leven van de patiënt. Het aantal complicaties met betrekking tot permanente ZvH vasculaire toegang blijft relatief hoog en toegangsgerelateerde problemen zijn verantwoordelijk voor 50% van de ziekenhuisopname van dialysepatiënten. Secundaire storingen zijn niet zeldzaam en hebben voldoende aandacht en zorg nodig. Zodra de AVF is geplaatst. Het wordt aanbevolen om de AVF serieel te monitoren voor een effectieve werking op de lange termijn. Vertragingen bij het voorkomen van complicaties kunnen leiden tot AVF-disfunctie. Er is echter weinig bekend over de factoren die de langetermijnprognose van een AVF bepalen.

Primaire doorgankelijkheid (overleving zonder interventie) werd gedefinieerd als het interval vanaf het moment van plaatsing van de toegang tot elke interventie die bedoeld is om de doorgankelijkheid te behouden of te herstellen of om toegang te krijgen tot trombose of het tijdstip waarop de doorgankelijkheid wordt gemeten. Geassisteerde primaire doorgankelijkheid (overleving zonder trombose) werd gedefinieerd als het interval vanaf het moment van plaatsing van de toegang tot het moment van toegang tot trombose of het tijdstip van meting van de doorgankelijkheid, inclusief tussenliggende manipulaties (chirurgische of endovasculaire ingrepen) bedoeld om de functionaliteit van een patenttoegang te behouden. Secundaire doorgankelijkheid (toegangsoverleving tot verlating) werd gedefinieerd als het interval vanaf het moment van plaatsing van de toegang tot het verbreken van de toegang of het tijdstip van meting van de doorgankelijkheid, inclusief tussenliggende manipulaties (chirurgische of endovasculaire ingrepen) bedoeld om de functionaliteit van trombosetoegang te herstellen.

Bij patiënten met chronisch nierfalen (CRF) treden verschillende veranderingen op in het botmetabolisme als gevolg van de ontwikkeling van secundaire hyperparathyreoïdie. Er is een verhoogde afgifte van calcium en fosfaat uit de botten naar het bloed, wat de afzetting van calcium en fosfaat in de intima-medialaag van de arteriële wand veroorzaakt en vasculaire calcificatie bij deze patiënten tot gevolg heeft. De afzetting van deze elektrolyten verhoogt ook het risico op cerebrovasculaire en coronaire complicaties. Aldus treedt een afname van de kwaliteit van de fistel op in deze kanalen die vaak worden gebruikt bij arterioveneuze fisteloperaties (AVF).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan met arterioveneuze fistel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan met behulp van arterioveneuze fistel

Uitsluitingscriteria:

  • : patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met perifere arteriële aandoeningen, toegangsfalen trad op binnen de eerste 2 maanden na fistelchirurgie, AVF-falen was gerelateerd aan een infectieuze complicatie en patiënten met arterioveneuze transplantaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
av fistel doorgankelijkheid verlies met hperfosfatemie
hemodialysepatiënten met av fistel doorgankelijkheid verlies door doppler-echografie en hyperfosfatemie
doppler-echografie op arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten
av fistel doorgankelijkheid verlies met normaal fosfaatgehalte
hemodialysepatiënten met av fistel verlies van doorgankelijkheid door doppler-echografie en normaal fosfaatgehalte
doppler-echografie op arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van vroeg doorgankelijkheidsverlies van av fistel
Tijdsspanne: basislijn
vroege meting van het doorgankelijkheidsverlies van av-fistels met behulp van doppler-echografie om het percentage fistelfalen te verminderen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting als er een relatie is tussen fistel doorgankelijkheid verlies en hyperfosfatemie
Tijdsspanne: basislijn
analyse als een hoog serumfosfaatgehalte leidt tot verlies van doorgankelijkheid van arterioveneuze fistels
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren