- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569109
av Fistel-gennemsigtighedstab som årsag til fistelsvigt og hyperfosfatæmi
av Fistel-gennemsigtighedstab som årsag til fistelsvigt og dens relation til hyperfosfatæmi hos kroniske hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
End-stage nyresygdom er en kronisk sygdom, der kræver behandling med dialyse eller nyretransplantation. Patienter kræver tilstrækkelig vaskulær adgang til hæmodialyse (HD). Autolog arteriovenøs fistel (AVF) er guldstandard for at opretholde vaskulær adgang for HD. Vaskulære adgangsrelaterede komplikationer kan føre til patientmorbiditet og reduktion af patientens livskvalitet. Komplikationsraten i forbindelse med permanent HS vaskulær adgang er fortsat relativt høj, og adgangsrelaterede problemer er ansvarlige for 50 % af indlæggelsen af dialysepatienter. Sekundære svigt er ikke sjældne og kræver tilstrækkelig opmærksomhed og pleje. Når AVF'en er blevet placeret. Det anbefales, at seriel overvågning af AVF udføres for langsigtet effektiv funktion. Forsinkelser i at forhindre komplikationer kan føre til AVF-dysfunktion. Der er dog lidt kendt om de faktorer, der bestemmer langsigtet prognose for en AVF.
Primær åbenhed (interventionsfri adgangsoverlevelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til enhver intervention designet til at opretholde eller genetablere åbenhed eller for at få adgang til trombose eller tidspunktet for måling af åbenhed. Assisteret primær åbenhed (trombosefri adgangsoverlevelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til adgangstrombose eller tidspunktet for måling af åbenhed, herunder mellemliggende manipulationer (kirurgiske eller endovaskulære indgreb) designet til at opretholde funktionaliteten af en patentadgang. Sekundær åbenhed (adgangsoverlevelse indtil opgivelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til adgangsopgivelse eller tidspunktet for måling af åbenhed, inklusive mellemliggende manipulationer (kirurgiske eller endovaskulære indgreb) designet til at genetablere funktionaliteten af tromboseret adgang.
Hos patienter med kronisk nyresvigt (CRF) forekommer adskillige ændringer i knoglemetabolismen på grund af udviklingen af sekundær hyperparathyroidisme. Der er øget calcium- og fosfatfrigivelse fra knogler til blodet, hvilket forårsager aflejring af calcium og fosfat i intima-media-laget af arterievæggen og medfører vaskulær forkalkning hos disse patienter. Aflejringen af disse elektrolytter øger også risikoen for cerebrovaskulære og koronare komplikationer. Således forekommer et fald i kvaliteten af fistel i disse kanaler, der hyppigt anvendes ved arteriovenøse fisteloperationer (AVF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kerollos labeeb
- Telefonnummer: +0201228182636
- E-mail: kerels011315@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed hafez
- Telefonnummer: +0201061685353
- E-mail: M.zain2014@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine Assiut U
-
Kontakt:
- kerollos labeeb
- Telefonnummer: 01228182636
- E-mail: kerels011315@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter over 18 år med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse med arteriovenøs fistel
Ekskluderingskriterier:
- : patienter under 18 år, patienter med perifere arteriesygdomme, adgangssvigt forekom inden for de første 2 måneder efter fisteloperation, AVF-svigt var relateret til en infektiøs komplikation og patienter med arteriovenøse transplantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
av fistel åbenhed tab med hperphosphatæmi
hæmodialysepatienter med tab af fistels åbenhed ved doppler-ultralyd og hyperfosfatæmi
|
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter
|
av fistel åbenhed tab med normalt fosfat niveau
hæmodialysepatienter med tab af fistels åbenhed ved doppler-ultralyd og normalt fosfatniveau
|
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af tidlig av fistel åbenhed tab
Tidsramme: baseline
|
tidlig måling af tab af fistels åbenhed ved hjælp af doppler-ultralyd for at mindske antallet af fistelsvigt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling, hvis der er en sammenhæng mellem fisteltab og hyperfosfatæmi
Tidsramme: baseline
|
analyse, om et højt serumfosfatniveau fører til tab af arteriovenøs fistel
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- av fistula and phosphate
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AV Fistel
-
Volcano CorporationAfsluttetTROMBOSED AV GRAFTSForenede Stater
-
C. R. BardTrukket tilbageDysfunktionel AV-graft | Dysfunktionel AV-fistelØstrig, Tyskland
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetFørste grads AV-blok
-
Duke UniversityMedtronicAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetKomplet hjerteblok | AV-blok | AV-blok komplet | 3. grads hjerteblokForenede Stater, Hong Kong
-
Paris Sudden Death Expertise CenterHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAtrioventrikulær Synchrony af Micra AVFrankrig
-
University Hospital, SaarlandUkendtVenstre bundt-grenblok | Alvorlig aortaklapstenose | AV-blok i høj gradTyskland
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktiv, ikke rekrutterendeAV FistelGrækenland, Singapore
-
Aalborg University HospitalIkke rekrutterer endnuHjertefejl | AV-blok | Pacing-induceret kardiomyopati
-
Region SkaneRekrutteringHjertefejl | Hjertearytmi | AV-blokSverige
Kliniske forsøg med doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet