Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

av Fistel-gennemsigtighedstab som årsag til fistelsvigt og hyperfosfatæmi

3. oktober 2022 opdateret af: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Fistel-gennemsigtighedstab som årsag til fistelsvigt og dens relation til hyperfosfatæmi hos kroniske hæmodialysepatienter

Vurdering af arteriovenøs fistels åbenhedstab, som fører til fistelsvigt og dets relation til højt serumfosfatniveau hos kroniske hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

End-stage nyresygdom er en kronisk sygdom, der kræver behandling med dialyse eller nyretransplantation. Patienter kræver tilstrækkelig vaskulær adgang til hæmodialyse (HD). Autolog arteriovenøs fistel (AVF) er guldstandard for at opretholde vaskulær adgang for HD. Vaskulære adgangsrelaterede komplikationer kan føre til patientmorbiditet og reduktion af patientens livskvalitet. Komplikationsraten i forbindelse med permanent HS vaskulær adgang er fortsat relativt høj, og adgangsrelaterede problemer er ansvarlige for 50 % af indlæggelsen af ​​dialysepatienter. Sekundære svigt er ikke sjældne og kræver tilstrækkelig opmærksomhed og pleje. Når AVF'en er blevet placeret. Det anbefales, at seriel overvågning af AVF udføres for langsigtet effektiv funktion. Forsinkelser i at forhindre komplikationer kan føre til AVF-dysfunktion. Der er dog lidt kendt om de faktorer, der bestemmer langsigtet prognose for en AVF.

Primær åbenhed (interventionsfri adgangsoverlevelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til enhver intervention designet til at opretholde eller genetablere åbenhed eller for at få adgang til trombose eller tidspunktet for måling af åbenhed. Assisteret primær åbenhed (trombosefri adgangsoverlevelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til adgangstrombose eller tidspunktet for måling af åbenhed, herunder mellemliggende manipulationer (kirurgiske eller endovaskulære indgreb) designet til at opretholde funktionaliteten af ​​en patentadgang. Sekundær åbenhed (adgangsoverlevelse indtil opgivelse) blev defineret som intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering til adgangsopgivelse eller tidspunktet for måling af åbenhed, inklusive mellemliggende manipulationer (kirurgiske eller endovaskulære indgreb) designet til at genetablere funktionaliteten af ​​tromboseret adgang.

Hos patienter med kronisk nyresvigt (CRF) forekommer adskillige ændringer i knoglemetabolismen på grund af udviklingen af ​​sekundær hyperparathyroidisme. Der er øget calcium- og fosfatfrigivelse fra knogler til blodet, hvilket forårsager aflejring af calcium og fosfat i intima-media-laget af arterievæggen og medfører vaskulær forkalkning hos disse patienter. Aflejringen af ​​disse elektrolytter øger også risikoen for cerebrovaskulære og koronare komplikationer. Således forekommer et fald i kvaliteten af ​​fistel i disse kanaler, der hyppigt anvendes ved arteriovenøse fisteloperationer (AVF).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- voksne patienter over 18 år med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse med arteriovenøs fistel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 18 år med nyresygdom i slutstadiet i regelmæssig hæmodialyse med arteriovenøs fistel

Ekskluderingskriterier:

  • : patienter under 18 år, patienter med perifere arteriesygdomme, adgangssvigt forekom inden for de første 2 måneder efter fisteloperation, AVF-svigt var relateret til en infektiøs komplikation og patienter med arteriovenøse transplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
av fistel åbenhed tab med hperphosphatæmi
hæmodialysepatienter med tab af fistels åbenhed ved doppler-ultralyd og hyperfosfatæmi
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter
av fistel åbenhed tab med normalt fosfat niveau
hæmodialysepatienter med tab af fistels åbenhed ved doppler-ultralyd og normalt fosfatniveau
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af tidlig av fistel åbenhed tab
Tidsramme: baseline
tidlig måling af tab af fistels åbenhed ved hjælp af doppler-ultralyd for at mindske antallet af fistelsvigt
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling, hvis der er en sammenhæng mellem fisteltab og hyperfosfatæmi
Tidsramme: baseline
analyse, om et højt serumfosfatniveau fører til tab af arteriovenøs fistel
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AV Fistel

Kliniske forsøg med doppler ultralyd

3
Abonner