Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

av Fistulatap som en årsak til fistelsvikt og hyperfosfatemi

3. oktober 2022 oppdatert av: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Fisteltap som en årsak til fistelsvikt og dens sammenheng med hyperfosfatemi hos kroniske hemodialysepasienter

Vurdering av arteriovenøs fisteltap som fører til fistelsvikt og dets forhold til høyt serumfosfatnivå hos kroniske hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sluttstadium nyresykdom er en kronisk sykdom som krever behandling med dialyse eller nyretransplantasjon. Pasienter trenger tilstrekkelig vaskulær tilgang for hemodialyse (HD). Autolog arteriovenøs fistel (AVF) er gullstandard for å opprettholde vaskulær tilgang for HD. Vaskulære tilgangsrelaterte komplikasjoner kan føre til pasientsykelighet og reduksjon av pasientens livskvalitet. Komplikasjonsraten knyttet til permanent HD vaskulær tilgang er fortsatt relativt høy og tilgangsrelaterte problemer er ansvarlige for 50 % av sykehusinnleggelsene av dialysepasienter. Sekundære feil er ikke sjeldne og trenger tilstrekkelig oppmerksomhet og omsorg. Når AVF er plassert. Det anbefales at seriell overvåking av AVF bør gjøres for langsiktig effektiv funksjon. Forsinkelser i å forhindre komplikasjoner kan føre til AVF-dysfunksjon. Imidlertid er lite kjent om faktorene som bestemmer langsiktig prognose for en AVF.

Primær åpenhet (intervensjonsfri tilgangsoverlevelse) ble definert som intervallet fra tidspunktet for tilgangsplassering til enhver intervensjon designet for å opprettholde eller gjenopprette åpenhet eller for å få tilgang til trombose eller tidspunktet for måling av åpenhet. Assistert primær åpenhet (trombosefri tilgangsoverlevelse) ble definert som intervallet fra tidspunktet for tilgangsplassering til tilgangstrombose eller tidspunktet for måling av åpenhet, inkludert mellomliggende manipulasjoner (kirurgiske eller endovaskulære intervensjoner) designet for å opprettholde funksjonaliteten til en patenttilgang. Sekundær åpenhet (tilgangsoverlevelse til avbrudd) ble definert som intervallet fra tidspunktet for tilgangsplassering til tilgangsavbrudd eller tidspunktet for måling av åpenhet, inkludert mellomliggende manipulasjoner (kirurgiske eller endovaskulære intervensjoner) designet for å gjenopprette funksjonaliteten til trombosert tilgang.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF), forekommer flere endringer i benmetabolismen på grunn av utviklingen av sekundær hyperparatyreoidisme. Det er økt kalsium- og fosfatfrigjøring fra bein til blodet, noe som forårsaker avsetning av kalsium og fosfat i intima-media-laget av arterieveggen og eventuelt vaskulær forkalkning hos disse pasientene. Avsetningen av disse elektrolyttene øker også risikoen for cerebrovaskulære og koronare komplikasjoner. Dermed oppstår en reduksjon i kvaliteten på fistel i disse kanalene som brukes ofte ved arteriovenøs fistel (AVF) operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- voksne pasienter over 18 år med nyresykdom i sluttstadiet på vanlig hemodialyse med arteriovenøs fistel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter over 18 år med nyresykdom i sluttstadiet på vanlig hemodialyse ved bruk av arteriovenøs fistel

Ekskluderingskriterier:

  • : pasienter under 18 år, pasienter med perifere arteriesykdommer, tilgangssvikt oppstod innen de første 2 månedene etter fisteloperasjon, AVF-svikt var relatert til en infeksiøs komplikasjon og pasienter med arteriovenøse grafts.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
av fistelåpenhetstap med hperfosfatemi
hemodialysepasienter med tap av fistel ved doppler-ultralyd og hyperfosfatemi
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter
av fistelåpenhetstap med normalt fosfatnivå
hemodialysepasienter med tap av fistelåpenhet ved doppler-ultralyd og normalt fosfatnivå
doppler ultralyd på arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av tidlig av fistelåpenhetstap
Tidsramme: grunnlinje
tidlig måling av tap av fistels åpenhet ved bruk av doppler-ultralyd for å redusere fistelsviktfrekvensen
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling hvis det er en sammenheng mellom tap av fistelåpenhet og hyperfosfatemi
Tidsramme: grunnlinje
analyse om et høyt serumfosfatnivå fører til tap av arteriovenøs fistel
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere