Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku cvičení pažního ergometru na funkci horních končetin u lidí s roztroušenou sklerózou.

5. října 2022 aktualizováno: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Zkoumání vlivu kombinace cvičení pažního ergometru a cvičení rovnováhy na funkci horních končetin u lidí s roztroušenou sklerózou

Tato studie bude zkoumat účinky 12týdenního cvičení na pažním ergometru a cvičení rovnováhy na funkci horních končetin u osob s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé, demyelinizační, neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému neznámé etiologie. Nejčastějšími klinickými příznaky a symptomy jsou motorická dysfunkce, únava, spasticita, zhoršená pohyblivost, kognitivní poruchy, chronická bolest, deprese, snížená kvalita života a dysfunkce močového měchýře a střev. 66 % lidí s RS (pwMS) má zhoršenou funkci horních končetin.

V důsledku zhoršení funkce horních končetin ovlivňuje výkon mnoho každodenních životních aktivit. V důsledku tohoto vlivu dochází k poklesu funkční nezávislosti PwMS, kvality života a účasti na aktivitách v komunitě.

Dalším běžným příznakem, který snižuje kvalitu života, nezávislost a účast na pwMS, je porucha rovnováhy, pozorovaná v 75 % případů. Abnormality v ovládání rovnováhy nastávají v důsledku nedostatečné posturální stability, omezení limitů stability, pomalého návratu do výchozí polohy při činnostech ohýbání a dosahování. Při interakci s prostředím v každodenním životě proprioceptivní vstupy z končetin a následné správné ovládání trupu umožňují osobě udržet těžiště na opěrné ploše v klidu a při aktivitě. Tímto způsobem je zajištěna proximální stabilita a jsou prováděny úkoly, které vyžadují účast v každodenním životě s distální mobilitou. Tyto progresivní symptomy spojené s onemocněním je nutné zvládnout, aby se zvýšila kvalita života pwMS, zvýšila se míra participace ve společnosti a toto zvýšení se udrželo.

Cvičební trénink představuje existující behaviorální léčebný přístup k bezpečnému zvládnutí mnoha funkčních, symptomatických a kvalitativních výsledků u RS. Současná literatura uvádí, že aerobní cvičení má pozitivní vliv na důležité parametry, jako je rovnováha, únava, chůze, kvalita života a bolest při PwMS. Zároveň aerobní cvičení s ergometrií paží umožňuje pwMS zlepšit jejich funkci horních končetin. Kromě toho se v literatuře samostatně zkoumaly účinky cvičebního tréninku na funkci a rovnováhu horních končetin u pwMS a pozitivní účinky byly sdíleny samostatně. Vztah mezi těmito dvěma důležitými otázkami a vliv pohybového tréninku na tento vztah však nebyl zkoumán.

Cílem studie je prozkoumat účinky pohybového tréninku na funkci a rovnováhu horních končetin u pwMS.

Studie se zúčastní osoby, které budou následovat ambulantní klinikou roztroušené sklerózy Fakultní nemocnice Dokuz Eylül. Celkem 30 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin jako tréninková skupina na ergometru na paži a na tréninkovou skupinu na ergometru na paži. Oba pohybové tréninky povede fyzioterapeut pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a po 12 týdnech (po léčbě). Hodnocení budou provádět hodnotitelé, kteří jsou zaslepení vůči rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující-remitující nebo sekundárně progresivní typ roztroušené sklerózy,
  • Být ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Další neurologická porucha,
  • anamnéza ortopedických operací včetně lokte, zápěstí, ramene, kotníku, kolena, kyčle nebo páteře, ovlivňující rovnováhu a funkce horních končetin,
  • Diagnostikovaná závažná kognitivní a/nebo psychiatrická porucha,
  • S městnavým srdečním selháním, koronárním, cerebrovaskulárním a plicním onemocněním, jako je CHOPN
  • Srdeční onemocnění, jako je hypertenze, které by bylo kontraindikací cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink rovnováhy na pažním ergometru
Kombinace cvičení na pažním ergometru a cvičení rovnováhy
Pažní ergometr poslouží jako aerobní cvičení. Uplatní se kombinace balančního tréninku a cvičebního programu na pažním ergometru.
EXPERIMENTÁLNÍ: pažní ergometr
Cvičení pouze na pažním ergometru
Pažní ergometr poslouží jako aerobní cvičení. Uplatní se kombinace balančního tréninku a cvičebního programu na pažním ergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti jamkami
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Test s devíti dírkami měří obratnost prstů.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: Základní linie
Expanded Disability Status Scale je metoda kvantifikace invalidity u roztroušené sklerózy. Rozšířená škála stavu postižení se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úrovně postižení.
Základní linie
Odhadovaný VO2 Max
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Odhadovaná hodnota VO2max bude vypočtena Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Ruční dynamometr Jamar
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Ruční dynamometr Jamar bude sloužit k měření izometrické síly a maximální síly.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Funkce paže v dotazníku roztroušené sklerózy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Dotazník funkce paže u roztroušené sklerózy je jednorozměrný 31položkový dotazník pro měření funkce paže u RS. Celkové celkové skóre se pohybovalo od 31 do 186 a vysoké skóre ukazuje na nízký stupeň funkce paže.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Index roztroušené sklerózy založený na preferencích
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Index roztroušené sklerózy založený na preferencích je stručným pacientem hlášeným výsledným ukazatelem kvality života související se zdravím, který se skládá z 5 položek: chůze, únava, nálada, koncentrace a role a odpovědnosti. Algoritmus hodnocení se pohybuje od 0 (mrtvý) do 1 (dokonalé zdraví).
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Modified Fatigue Impact Scale poskytuje hodnocení účinků únavy z hlediska fyzického, kognitivního a psychosociálního fungování. Stupnice se skládá z 21 položek s možnostmi výběru typu Likert. Celkové skóre pro škálu je součtem skóre pro 21 položek. Individuální skóre subškál pro fyzické, kognitivní a psychosociální fungování lze také generovat výpočtem součtu konkrétních souborů položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Test Timed Up and Go je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Během testu se očekává, že osoba bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovaly. Doba se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když se pacient posadí. Vyšší čas představuje větší statickou a dynamickou rovnováhu a zhoršení pohyblivosti.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Škála sebevědomí pro specifické aktivity je subjektivní mírou sebedůvěry při provádění různých ambulantních aktivit bez pádu nebo pocitu nestability. 16-položkové self-report měření, ve kterém pacienti hodnotí svou rovnováhu sebedůvěry pro provádění činností. Tento stonek se používá jako vodítko ke každé zvažované aktivitě: „Jak jste si jisti, že neztratíte rovnováhu nebo nebudete nestabilní, když...“ Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení od 0 do 100. Skóre nula představuje nedůvěru, skóre 100 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se vypočítá sečtením bodového hodnocení položek a následným dělením celkovým počtem položek.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Test rotace mincí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
Test rotace mincí je vyvinut k posouzení jemné motoriky a rychlosti.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. září 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit