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Efeito do treinamento de exercícios com ergômetro de braço na função da extremidade superior em pessoas com esclerose múltipla.

5 de outubro de 2022 atualizado por: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Investigação do efeito da combinação de exercício de ergômetro de braço e treinamento de equilíbrio na função da extremidade superior em pessoas com esclerose múltipla

Este estudo investigará os efeitos de um exercício de ergômetro de braço de 12 semanas e treinamento de equilíbrio na função da extremidade superior em pessoas com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória, desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central de etiologia desconhecida. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns são disfunção motora, fadiga, espasticidade, mobilidade prejudicada, comprometimento cognitivo, dor crônica, depressão, diminuição da qualidade de vida e disfunção vesical e intestinal. 66% das pessoas com EM (pwMS) têm função da extremidade superior prejudicada.

Como resultado da deterioração da função da extremidade superior, o desempenho de muitas atividades da vida diária afeta o desempenho. Como resultado dessa influência, há diminuição da independência funcional de pwMS, qualidade de vida e participação em atividades na comunidade.

Outro sintoma comum que reduz a qualidade de vida, a independência e a participação em pwMS é o distúrbio do equilíbrio, observado em 75% dos casos. A anormalidade no controle do equilíbrio ocorre devido à falta de estabilidade postural, limitação dos limites de estabilidade, lentidão para retornar à posição inicial durante atividades de flexão e alcance. Durante a interação com o ambiente na vida diária, as entradas proprioceptivas das extremidades e o subseqüente controle adequado do tronco permitem que a pessoa mantenha o centro de gravidade na superfície de apoio em repouso e em atividade. Desta forma, a estabilidade proximal é fornecida e as tarefas que requerem participação na vida diária com mobilidade distal são realizadas. É necessário gerir estes sintomas progressivos associados à doença de forma a aumentar a qualidade de vida das pessoas com EMpw, aumentar a taxa de participação na sociedade e manter este aumento.

O treinamento físico representa uma abordagem de tratamento comportamental existente para gerenciar com segurança muitos resultados funcionais, sintomáticos e de qualidade de vida na EM. A literatura atual relata que o exercício aeróbico tem um efeito positivo em parâmetros importantes, como equilíbrio, fadiga, caminhada, qualidade de vida e dor na EMpw. Ao mesmo tempo, o treinamento de exercícios aeróbicos com ergometria de braço permite que o pwMS melhore a função da extremidade superior. Além disso, a literatura examinou separadamente os efeitos do treinamento físico na função da extremidade superior e no equilíbrio em pwMS, e os efeitos positivos foram compartilhados separadamente. No entanto, a relação entre essas duas questões importantes e o efeito do treinamento físico nessa relação não foi examinada.

O objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento físico na função da extremidade superior e equilíbrio em pwMS.

Pessoas acompanhadas pelo ambulatório de Esclerose Múltipla do Hospital Universitário Dokuz Eylül participarão do estudo. Um total de 30 participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como grupo de treinamento de equilíbrio em ergômetro de braço e grupo de treinamento de equilíbrio em ergômetro de braço. Ambos os treinamentos de exercícios serão ministrados por um fisioterapeuta, supervisionado 2 dias por semana durante 12 semanas. As avaliações serão feitas no início e após 12 semanas (pós-tratamento). As avaliações serão feitas por avaliadores que estão cegos para a alocação do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um tipo recorrente-remitente ou secundário progressivo de esclerose múltipla,
  • Estar disposto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Outro distúrbio neurológico,
  • Histórico de cirurgia ortopédica, incluindo cotovelo, punho, ombro, tornozelo-pé, joelho, quadril ou coluna, afetando o equilíbrio e as funções dos membros superiores,
  • Comprometimento cognitivo e/ou psiquiátrico grave diagnosticado,
  • Ter insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana, cerebrovascular e pulmonar, como DPOC
  • Ter doença cardíaca, como hipertensão, que seria uma contra-indicação para o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de equilíbrio com ergômetro de braço
Combinação de exercício de ergômetro de braço e treinamento de equilíbrio
O ergômetro de braço será aplicado como exercício aeróbico. Será aplicada uma combinação de treinamento de equilíbrio e programa de exercícios de ergômetro de braço.
EXPERIMENTAL: ergômetro de braço
Somente treinamento de exercícios com ergômetro de braço
O ergômetro de braço será aplicado como exercício aeróbico. Será aplicada uma combinação de treinamento de equilíbrio e programa de exercícios de ergômetro de braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O Nine-Hole Peg Test mede a destreza dos dedos.
Mudança da linha de base em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Linha de base
A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla. A Escala Expandida de Status de Incapacidade varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
Linha de base
VO2 máximo estimado
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O VO2max estimado será calculado no Teste Astrand-Rhyming Cycle Ergometer.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Dinamômetro de Mão Jamar
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O Jamar Hand Dynamometer será usado para medir a força isométrica e pico de força.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Questionário de Função do Braço na Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire é um questionário unidimensional de 31 itens para medir a função do braço na EM. A pontuação total variou de 31 a 186 e uma pontuação alta indica um baixo grau de função do braço.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Índice de esclerose múltipla baseado em preferência
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O Índice de Esclerose Múltipla baseado em Preferências é uma breve medida de resultado relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à saúde que consiste em 5 itens: caminhada, fadiga, humor, concentração e papéis e responsabilidades. O algoritmo de pontuação varia de 0 (morto) a 1 (saúde perfeita).
Mudança da linha de base em 12 semanas
Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
A Modified Fatigue Impact Scale fornece uma avaliação dos efeitos da fadiga em termos de funcionamento físico, cognitivo e psicossocial. A escala é composta por 21 itens com opções de escolha do tipo Likert. A pontuação total da escala é a soma das pontuações dos 21 itens. As pontuações individuais das subescalas para o funcionamento físico, cognitivo e psicossocial também podem ser geradas pelo cálculo da soma de conjuntos específicos de itens. A pontuação total varia de 0 a 84. Uma pontuação mais alta indica maior nível de fadiga.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Teste de up and go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O teste Timed Up and Go é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria. O tempo é calculado a partir do início da instrução para iniciar e terminar quando o paciente estiver sentado. Maior tempo representa maior comprometimento do equilíbrio estático e dinâmico e da mobilidade.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é uma medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade. Medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes classificam sua confiança no equilíbrio para realizar atividades. Esta haste é usada para levar a cada atividade considerada: "Quão confiante você está de que não perderá o equilíbrio ou ficará instável quando..." Os itens são classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100. A pontuação zero representa nenhuma confiança, uma pontuação de 100 representa confiança total. A pontuação geral é calculada somando as pontuações dos itens e dividindo pelo número total de itens.
Mudança da linha de base em 12 semanas
Teste de rotação de moedas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
O Teste de Rotação de Moedas foi desenvolvido para avaliar habilidades motoras finas e velocidade.
Mudança da linha de base em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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