Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av armergometertrening på øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med multippel sklerose.

5. oktober 2022 oppdatert av: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Undersøkelse av effekten av kombinasjonen av armergometertrening og balansetrening på øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med multippel sklerose

Denne studien vil undersøke effekten av en 12-ukers armergometertrening og balansetrening på overekstremitetsfunksjonen hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk, demyeliniserende, nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet med ukjent etiologi. De vanligste kliniske tegnene og symptomene er motorisk dysfunksjon, tretthet, spastisitet, nedsatt bevegelighet, kognitiv svikt, kroniske smerter, depresjon, nedsatt livskvalitet og blære- og tarmdysfunksjon. 66 % av personer med MS (pwMS) har nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter.

Som et resultat av forverringen av funksjonen i øvre ekstremiteter, påvirker ytelsen til mange daglige aktiviteter ytelsen. Som et resultat av denne påvirkningen er det en nedgang i den funksjonelle uavhengigheten til pwMS, livskvalitet og deltakelse i aktiviteter i samfunnet.

Et annet vanlig symptom som reduserer livskvalitet, uavhengighet og deltakelse i pwMS er balanseforstyrrelse, sett i 75 % av tilfellene. Unormal balansekontroll oppstår på grunn av manglende postural stabilitet, begrensning av stabilitetsgrenser, treghet med å gå tilbake til utgangsposisjonen under bøye- og nåaktiviteter. Under interaksjon med omgivelsene i dagliglivet, gjør proprioseptive input fra ekstremitetene og påfølgende riktig trunkkontroll det mulig for personen å holde tyngdepunktet på støtteflaten i ro og i aktivitet. På denne måten gis proksimal stabilitet og utføres oppgaver som krever deltakelse i dagliglivet med distal mobilitet. Det er nødvendig å håndtere disse progressive symptomene forbundet med sykdommen for å øke livskvaliteten til pwMS, øke graden av deltakelse i samfunnet og opprettholde denne økningen.

Treningstrening representerer en eksisterende atferdsmessig behandlingstilnærming for trygt å håndtere mange funksjonelle, symptomatiske og livskvalitetsutfall ved MS. Aktuell litteratur rapporterer at aerob trening har en positiv effekt på viktige parametere som balanse, tretthet, gange, livskvalitet og smerter ved pwMS. Samtidig lar aerob trening med armergometri pwMS forbedre funksjonen i overekstremiteter. Bortsett fra disse har litteraturen undersøkt effektene av treningstrening på overekstremitetsfunksjon og balanse ved pwMS separat, og positive effekter er delt separat. Forholdet mellom disse to viktige spørsmålene og effekten av treningstrening på dette forholdet er imidlertid ikke undersøkt.

Målet med studien er å undersøke effekten av treningstrening på overekstremitetsfunksjon og balanse ved pwMS.

Personer som følges av poliklinisk multippel skleroseklinikk ved Dokuz Eylül universitetssykehus vil delta i studien. Totalt 30 deltakere blir tilfeldig delt inn i 2 grupper som armergometer-balanse treningsgruppe og armergometertreningsgruppe. Begge treningstreningene vil bli gitt av fysioterapeut, veiledet 2 dager i uken i 12 uker. Vurderinger vil gjøres ved baseline og etter 12 uker (etter behandling). Vurderinger vil bli gjort av bedømmere som er blindet for gruppetildelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En tilbakefallende-remitterende eller sekundær progressiv type multippel sklerose,
  • Å være villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • En annen nevrologisk lidelse,
  • Ortopedisk kirurgihistorie inkludert albue, håndledd, skulder, ankel-fot, kne, hofte eller ryggrad, som påvirker balanse og funksjoner i øvre ekstremiteter,
  • Diagnostisert alvorlig kognitiv og/eller psykiatrisk svikt,
  • Har kongestiv hjertesvikt, koronar, cerebrovaskulær og lungesykdom som KOLS
  • Å ha hjertesykdom som hypertensjon som ville være en kontraindikasjon for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm ergometer-balanse trening
Kombinasjon av armergometertrening og balansetrening
Armergometer brukes som en aerob øvelse. Kombinasjon av balansetrening og armergometertreningsprogram vil bli brukt.
EKSPERIMENTELL: arm ergometer
Kun armergometertrening
Armergometer brukes som en aerob øvelse. Kombinasjon av balansetrening og armergometertreningsprogram vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Ni-hulls pinnetest måler fingerbehendighet.
Endring fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Expanded Disability Status Scale er en metode for å kvantifisere funksjonshemming ved multippel sklerose. Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen varierer fra 0 til 10 i trinn på 0,5 enheter som representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Grunnlinje
Estimert VO2 Maks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Estimert VO2max vil bli beregnet Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Endring fra baseline ved 12 uker
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Jamar hånddynamometer vil bli brukt til å måle isometrisk kraft og toppstyrke.
Endring fra baseline ved 12 uker
Armfunksjon i multippel sklerose spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Armfunksjon ved multippel sklerose Questionnaire er et endimensjonalt 31-elements spørreskjema for måling av armfunksjon ved MS. Den totale sumskåren varierte fra 31 til 186 og høy skåre indikerer lav grad av armfunksjon.
Endring fra baseline ved 12 uker
Preferansebasert multippel skleroseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Den preferansebaserte multippel skleroseindeksen er et kort pasientrapportert resultatmål på helserelatert livskvalitet som består av 5 elementer: gange, tretthet, humør, konsentrasjon og roller og ansvar. Poengalgoritmen varierer fra 0 (død) til 1 (perfekt helse).
Endring fra baseline ved 12 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
The Modified Fatigue Impact Scale gir en vurdering av effektene av fatigue når det gjelder fysisk, kognitiv og psykososial funksjon. Skalaen består av 21 elementer med Likert-type valgmuligheter. Den totale poengsummen for skalaen er summen av poengsummen for de 21 elementene. Individuelle subskalaskårer for fysisk, kognitiv og psykososial funksjon kan også genereres ved å beregne summen av spesifikke sett med elementer. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 84. En høyere score indikerer høyere nivå av tretthet.
Endring fra baseline ved 12 uker
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Timed Up and Go-testen er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Under testen forventes det at personen har på seg sitt vanlige fottøy og bruker alle bevegelseshjelpemidler som de normalt trenger. Tiden regnes fra igangsetting av instruksen til start og slutt når pasienten har satt seg. Høyere tid representerer mer statisk og dynamisk balanse og bevegelseshemming.
Endring fra baseline ved 12 uker
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala er et subjektivt mål på tillit til å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet. 16-elements selvrapporteringsmål der pasienter vurderer balansesikkerheten deres for å utføre aktiviteter. Denne stammen brukes til å lede inn i hver aktivitet som vurderes: "Hvor sikker er du på at du ikke vil miste balansen eller bli ustø når du..." Elementer er vurdert på en vurderingsskala som varierer fra 0 - 100. Score på null representerer mistillit, en poengsum på 100 representerer fullstendig tillit. Samlet poengsum beregnes ved å legge til varepoeng og deretter dele på det totale antallet elementer.
Endring fra baseline ved 12 uker
Myntrotasjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Myntrotasjonstesten er utviklet for å vurdere finmotorikk og hastighet.
Endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere