Wpływ ćwiczeń Ergometru ramienia na funkcję kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Badanie wpływu kombinacji ćwiczeń na ergometrze ramion i treningu równowagi na funkcje kończyn górnych u osób ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest zapalną, demielinizacyjną, neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego o nieznanej etiologii. Najczęstszymi objawami klinicznymi są dysfunkcja ruchowa, zmęczenie, spastyczność, upośledzona ruchliwość, upośledzenie funkcji poznawczych, przewlekły ból, depresja, obniżona jakość życia oraz dysfunkcja pęcherza i jelit. 66% osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) ma upośledzoną funkcję kończyn górnych.
W wyniku pogorszenia funkcji kończyny górnej wykonywanie wielu czynności życia codziennego wpływa na wydolność. W wyniku tego wpływu dochodzi do obniżenia samodzielności funkcjonalnej pzSM, jakości życia i uczestnictwa w życiu społecznym.
Innym częstym objawem, który obniża jakość życia, niezależność i udział w pwSM, są zaburzenia równowagi, które występują w 75% przypadków. Nieprawidłowości w kontroli równowagi występują na skutek braku stabilności posturalnej, ograniczenia granic stabilności, powolnego powrotu do pozycji wyjściowej podczas wykonywania czynności zginania i sięgania. Podczas interakcji z otoczeniem w życiu codziennym bodźce proprioceptywne kończyn i późniejsza właściwa kontrola tułowia umożliwiają osobie utrzymanie środka ciężkości na powierzchni podparcia w spoczynku iw aktywności. W ten sposób zapewniona jest stabilizacja proksymalna i wykonywane są zadania wymagające udziału w życiu codziennym z ruchomością dystalną. Konieczne jest opanowanie tych postępujących objawów związanych z chorobą, aby poprawić jakość życia osób z pwSM, zwiększyć udział w życiu społecznym i utrzymać ten wzrost.
Trening fizyczny reprezentuje istniejące podejście do leczenia behawioralnego w celu bezpiecznego zarządzania wieloma funkcjonalnymi, objawowymi i poprawiającymi jakość życia wynikami w SM. Aktualne piśmiennictwo podaje, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na ważne parametry, takie jak równowaga, zmęczenie, chodzenie, jakość życia i ból w pwSM. Jednocześnie aerobowy trening wysiłkowy z ergometrią ramion pozwala chorym z SM na poprawę funkcji kończyn górnych. Poza tym w literaturze osobno zbadano wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcje kończyn górnych i równowagę w pwSM, a pozytywne efekty zostały osobno udostępnione. Jednak związek między tymi dwoma ważnymi kwestiami i wpływ treningu fizycznego na ten związek nie został zbadany.
Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu fizycznego na funkcję i równowagę kończyn górnych w pwSM.
W badaniu wezmą udział osoby, które były pod opieką ambulatoryjnej Kliniki Stwardnienia Rozsianego Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylül. W sumie 30 uczestników zostanie losowo podzielonych na 2 grupy jako grupa trenująca ergometr naramienny-równowaga i grupa trenująca ergometr naramienny. Oba ćwiczenia będą prowadzone przez fizjoterapeutę pod nadzorem 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i po 12 tygodniach (po leczeniu). Oceny będą przeprowadzane przez asesorów, którzy nie znają przydziału do grupy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serkan Ozakbas, MD
- Numer telefonu: +90 232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rzutowo-remisyjny lub wtórnie postępujący typ stwardnienia rozsianego,
- Aby być chętnym do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kolejna choroba neurologiczna,
- Przebyte operacje ortopedyczne obejmujące łokieć, nadgarstek, bark, staw skokowo-stopowy, kolanowy, biodrowy lub kręgosłup, mające wpływ na równowagę i funkcje kończyn górnych,
- Zdiagnozowane ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych i/lub psychiatrycznych,
- Zastoinowa niewydolność serca, choroby wieńcowe, mózgowo-naczyniowe i płucne, takie jak POChP
- Choroby serca, takie jak nadciśnienie, które byłyby przeciwwskazaniem do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening równowagi na ergometrze naramiennym
Połączenie ćwiczeń na ergometrze naramiennym i treningu równowagi
|
Ergometr naramienny będzie stosowany jako ćwiczenie aerobowe.
Zastosowane zostanie połączenie treningu równowagi i programu ćwiczeń na ergometrze naramiennym.
|
|
EKSPERYMENTALNY: ergometr naramienny
Trening wyłącznie na ergometrze naramiennym
|
Ergometr naramienny będzie stosowany jako ćwiczenie aerobowe.
Zastosowane zostanie połączenie treningu równowagi i programu ćwiczeń na ergometrze naramiennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Test z dziewięcioma dołkami mierzy zręczność palców.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności jest metodą ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym.
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności mieści się w zakresie od 0 do 10 w krokach co 0,5 jednostki, co oznacza wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
|
Szacowany VO2 maks
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Szacunkowe VO2max zostanie obliczone w teście ergometru rowerowego Astrand-Rhyming.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Dynamometr ręczny Jamar będzie używany do pomiaru siły izometrycznej i siły szczytowej.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Funkcja ramienia w kwestionariuszu stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz funkcji ramienia w stwardnieniu rozsianym jest jednowymiarowym kwestionariuszem składającym się z 31 pozycji do pomiaru funkcji ramienia w SM.
Całkowity wynik sumy wahał się od 31 do 186, a wysoki wynik wskazuje na niski stopień funkcji ramienia.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Indeks stwardnienia rozsianego oparty na preferencjach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Oparty na preferencjach wskaźnik stwardnienia rozsianego jest krótką, zgłaszaną przez pacjentów miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, która składa się z 5 pozycji: chodzenie, zmęczenie, nastrój, koncentracja oraz role i obowiązki.
Algorytm punktacji waha się od 0 (martwy) do 1 (doskonały stan zdrowia).
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia zapewnia ocenę skutków zmęczenia w zakresie funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego.
Skala składa się z 21 pozycji z opcjami wyboru typu Likerta.
Wynik całkowity dla skali jest sumą punktów dla 21 pozycji.
Indywidualne wyniki podskali dla funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego można również wygenerować, obliczając sumę określonych zestawów pozycji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 84.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Test Timed Up and Go jest prostym testem służącym do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje.
Czas liczony jest od początku polecenia do rozpoczęcia i zakończenia, gdy pacjent usiądzie.
Wyższy czas oznacza bardziej statyczne i dynamiczne zaburzenia równowagi i mobilności.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności jest subiektywną miarą pewności w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych bez upadania lub doświadczania poczucia niestabilności.
16-itemowa samoocena, w której pacjenci oceniają pewność równowagi podczas wykonywania czynności.
Trzon ten jest używany do wprowadzenia do każdej rozważanej czynności: „Jak pewny jesteś, że nie stracisz równowagi ani nie staniesz się niepewny, kiedy…” Pozycje są oceniane w skali ocen, która waha się od 0 do 100.
Wynik zero oznacza brak pewności, wynik 100 oznacza całkowitą pewność.
Ogólny wynik oblicza się, dodając oceny przedmiotów, a następnie dzieląc je przez całkowitą liczbę elementów.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Test rotacji monet
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Test rotacji monety został opracowany w celu oceny umiejętności motorycznych i szybkości.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7181-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .