Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af armergometertræning på overekstremitetsfunktion hos mennesker med multipel sklerose.

5. oktober 2022 opdateret af: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af effekten af ​​kombinationen af ​​armergometertræning og balancetræning på overekstremitetsfunktion hos mennesker med multipel sklerose

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en 12-ugers armergometerøvelse og balancetræning på overekstremitetsfunktionen hos personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk, demyeliniserende, neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet af ukendt ætiologi. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer er motorisk dysfunktion, træthed, spasticitet, nedsat mobilitet, kognitiv svækkelse, kroniske smerter, depression, nedsat livskvalitet og blære- og tarmdysfunktion. 66 % af personer med MS (pwMS) har nedsat funktion af overekstremiteterne.

Som et resultat af forringelsen af ​​overekstremitetsfunktionen påvirker udførelsen af ​​mange daglige aktiviteter ydeevnen. Som et resultat af denne påvirkning er der et fald i den funktionelle uafhængighed af pwMS, livskvalitet og deltagelse i aktiviteter i samfundet.

Et andet almindeligt symptom, der reducerer livskvalitet, uafhængighed og deltagelse i pwMS, er balanceforstyrrelse, set i 75 % af tilfældene. Abnormitet i balancekontrol opstår på grund af manglende postural stabilitet, begrænsning af stabilitetsgrænser, langsomhed med at vende tilbage til udgangspositionen under bøjning og nå aktiviteter. Under interaktion med omgivelserne i det daglige liv, gør proprioceptive input fra ekstremiteterne og efterfølgende korrekt trunkkontrol personen i stand til at holde tyngdepunktet på støttefladen i hvile og i aktivitet. På den måde tilvejebringes proksimal stabilitet og udføres opgaver, der kræver deltagelse i dagligdagen med distal mobilitet. Det er nødvendigt at håndtere disse progressive symptomer forbundet med sygdommen for at øge livskvaliteten for pwMS, øge graden af ​​deltagelse i samfundet og opretholde denne stigning.

Træning repræsenterer en eksisterende adfærdsmæssig behandlingstilgang til sikkert at håndtere mange funktionelle, symptomatiske og livskvalitetsudfald i MS. Aktuel litteratur rapporterer, at aerob træning har en positiv effekt på vigtige parametre som balance, træthed, gang, livskvalitet og smerter ved pwMS. Samtidig gør aerob træning med armergometri det muligt for pwMS at forbedre deres overekstremitetsfunktion. Ud over disse har litteraturen særskilt undersøgt effekterne af træning på overekstremitetsfunktion og balance ved pwMS, og positive effekter er blevet delt separat. Forholdet mellem disse to vigtige spørgsmål og effekten af ​​træningstræning på dette forhold er dog ikke blevet undersøgt.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​træningstræning på overekstremiteternes funktion og balance ved pwMS.

Personer, der fulgtes af den ambulante multipel skleroseklinik på Dokuz Eylül Universitetshospital, vil deltage i undersøgelsen. I alt 30 deltagere vil tilfældigt blive opdelt i 2 grupper som arm ergometer-balance træningsgruppe og arm ergometer træningsgruppe. Begge træningstræninger vil blive givet af en fysioterapeut, superviseret 2 dage om ugen i 12 uger. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 12 uger (efter behandling). Bedømmelser vil blive foretaget af bedømmere, der er blinde for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En recidiverende-remitterende eller sekundær progressiv type multipel sklerose,
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden neurologisk lidelse,
  • Ortopædkirurgiske historie, herunder albue, håndled, skulder, ankel-fod, knæ, hofte eller rygsøjle, som påvirker balancen og funktionerne i de øvre ekstremiteter,
  • Diagnosticeret alvorlig kognitiv og/eller psykiatrisk svækkelse,
  • Har kongestiv hjerteinsufficiens, koronar, cerebrovaskulær og lungesygdom som KOL
  • At have hjertesygdomme såsom hypertension, der ville være en kontraindikation for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm ergometer-balance træning
Kombination af armergometerøvelse og balancetræning
Armergometer anvendes som en aerob øvelse. Kombination af balancetræning og armergometer træningsprogram vil blive anvendt.
EKSPERIMENTEL: arm ergometer
Kun armergometer træning
Armergometer anvendes som en aerob øvelse. Kombination af balancetræning og armergometer træningsprogram vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Ni-hullers pindetest måler fingerbehændighed.
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Baseline
Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap i dissemineret sklerose. Den udvidede handicapstatusskala går fra 0 til 10 i trin på 0,5 enheder, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
Baseline
Estimeret VO2 Max
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Estimeret VO2max vil blive beregnet Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Jamar hånddynamometer vil blive brugt til at måle isometrisk kraft og spidsstyrke.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Armfunktion i multipel sklerose spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Armfunktion ved multipel sklerose spørgeskema er et endimensionelt spørgeskema med 31 punkter til måling af armfunktion ved MS. Den samlede sumscore varierede fra 31 til 186, og en høj score indikerer en lav grad af armfunktion.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Præferencebaseret multipel skleroseindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Det præferencebaserede multipel skleroseindeks er et kort patientrapporteret resultatmål for sundhedsrelateret livskvalitet, der består af 5 punkter: gang, træthed, humør, koncentration og roller og ansvar. Scoringsalgoritmen går fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
Ændring fra baseline ved 12 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
The Modified Fatigue Impact Scale giver en vurdering af virkningerne af træthed i form af fysisk, kognitiv og psykosocial funktion. Skalaen består af 21 elementer med Likert-type valgmuligheder. Den samlede score for skalaen er summen af ​​pointene for de 21 punkter. Individuelle subskala-scorer for fysisk, kognitiv og psykosocial funktion kan også genereres ved at beregne summen af ​​specifikke sæt elementer. Den samlede score spænder fra 0 til 84. En højere score indikerer højere niveau af træthed.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Timed Up and Go-testen er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for. Tiden regnes fra påbegyndelse af instruktionen til start og slutter, når patienten har sat sig ned. Højere tid repræsenterer mere statisk og dynamisk balance og mobilitetsnedsættelse.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala er et subjektivt mål for tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. 16-element selvrapportering, hvor patienter vurderer deres balancesikkerhed til at udføre aktiviteter. Denne stilk bruges til at lede ind i hver aktivitet, der tages i betragtning: "Hvor sikker er du på, at du ikke vil miste din balance eller blive ustabil, når du..." Elementer bedømmes på en vurderingsskala, der går fra 0 - 100. Score på nul repræsenterer mistillid, en score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid. Samlet score beregnes ved at tilføje elementscore og derefter dividere med det samlede antal elementer.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Møntrotationstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Møntrotationstesten er udviklet til at vurdere finmotorik og hastighed.
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. september 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner