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手臂测力计运动训练对多发性硬化症患者上肢功能的影响。

2022年10月5日 更新者:Serkan Ozakbas、Dokuz Eylul University

手臂测力计锻炼与平衡训练相结合对多发性硬化症患者上肢功能的影响调查

本研究将调查为期 12 周的手臂测力计锻炼和平衡训练对多发性硬化症患者上肢功能的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是一种病因不明的中枢神经系统炎症性脱髓鞘性神经退行性疾病。 最常见的临床体征和症状是运动功能障碍、疲劳、痉挛、行动不便、认知障碍、慢性疼痛、抑郁、生活质量下降以及膀胱和肠道功能障碍。 66% 的 MS (pwMS) 患者上肢功能受损。

由于上肢功能的恶化,许多日常生活活动的表现都会受到影响。 由于这种影响,pwMS 的功能独立性、生活质量和对社区活动的参与度都有所下降。

另一个降低生活质量、独立性和参与 pwMS 的常见症状是平衡障碍,见于 75% 的病例。 由于缺乏姿势稳定性,稳定性限制的限制,弯曲和伸展活动期间返回起始位置的缓慢而导致平衡控制异常。 在日常生活中与环境的互动过程中,来自四肢的本体感受输入和随后的适当躯干控制使人能够在休息和活动时将重心保持在支撑面上。 通过这种方式,提供了近端稳定性,并执行了需要参与日常生活并具有远端移动性的任务。 有必要管理这些与疾病相关的进行性症状,以提高 pwMS 的生活质量,提高社会参与率并保持这种增长。

运动训练代表了一种现有的行为治疗方法,可以安全地管理 MS 的许多功能、症状和生活质量结果。 目前的文献报道,有氧运动对平衡、疲劳、步行、生活质量和 pwMS 疼痛等重要参数有积极影响。 同时,手臂测力计的有氧运动训练让pwMS改善了他们的上肢功能。 除此之外,文献还分别检查了运动训练对 pwMS 上肢功能和平衡的影响,并分别分享了积极影响。 然而,这两个重要问题之间的关系以及运动训练对这种关系的影响尚未得到检验。

该研究的目的是检查运动训练对 pwMS 患者上肢功能和平衡的影响。

Dokuz Eylül 大学医院门诊多发性硬化症门诊随访的人将参加该研究。 总共30名参与者将被随机分为2组,即手臂测力计平衡训练组和手臂测力计训练组。 两种运动训练都将由物理治疗师进行,每周 2 天,持续 12 周。 将在基线和 12 周后(治疗后)进行评估。 评估将由对小组分配不知情的评估员进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 复发缓解型或继发性进展型多发性硬化症,
  • 愿意参与研究。

排除标准:

  • 另一种神经系统疾病,
  • 骨科手术史,包括肘、腕、肩、踝足、膝、髋或脊柱,影响平衡和上肢功能,
  • 诊断出严重的认知和/或精神障碍,
  • 患有充血性心力衰竭、冠心病、脑血管病和慢性阻塞性肺病等肺部疾病
  • 患有心脏病,如高血压,这将是运动的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂测力计-平衡训练
手臂测力计运动与平衡训练相结合
手臂测力计将用作有氧运动。 将应用平衡训练和手臂测力计锻炼计划的组合。
实验性的:手臂测力计
只有手臂测力计运动训练
手臂测力计将用作有氧运动。 将应用平衡训练和手臂测力计锻炼计划的组合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试
大体时间:12 周时基线的变化
九孔钉测试测量手指的灵活性。
12 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩大残疾状况量表
大体时间:基线
扩展残疾状态量表是一种量化多发性硬化症残疾的方法。 扩展残疾状况量表的范围从 0 到 10,以 0.5 为单位递增,代表更高的残疾水平。
基线
估计最大摄氧量
大体时间:12 周时基线的变化
估计的 VO2max 将通过 Astrand-Rhyming Cycle Ergometer 测试计算得出。
12 周时基线的变化
Jamar 手测力计
大体时间:12 周时基线的变化
Jamar 手测力计将用于测量等长力和峰值强度。
12 周时基线的变化
多发性硬化问卷中的手臂功能
大体时间:12 周时基线的变化
多发性硬化症手臂功能问卷是一个包含 31 个项目的一维问卷,用于测量 MS 患者的手臂功能。 总分从 31 分到 186 分,分数高表明手臂功能程度低。
12 周时基线的变化
基于偏好的多发性硬化症指数
大体时间:12 周时基线的变化
基于偏好的多发性硬化症指数是一种由患者报告的与健康相关的生活质量的简短结果测量,由 5 个项目组成:步行、疲劳、情绪、注意力以及角色和责任。 评分算法的范围从 0(死亡)到 1(完美健康)。
12 周时基线的变化
改进的疲劳影响量表
大体时间:12 周时基线的变化
改良的疲劳影响量表从身体、认知和社会心理功能方面评估疲劳的影响。 该量表由 21 个项目组成,具有李克特式选择选项。 量表的总分是 21 个项目的分数之和。 还可以通过计算特定项目集的总和来生成身体、认知和社会心理功能的个体子量表分数。 总分范围从 0 到 84。 分数越高表明疲劳程度越高。
12 周时基线的变化
定时启动测试
大体时间:12 周时基线的变化
Timed Up and Go 测试是一种简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。 它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。 在测试期间,预计该人会穿上他们的常规鞋类并使用他们通常需要的任何助行器具。 时间从指令开始计算到患者坐下时结束。 更高的时间代表更多的静态和动态平衡和移动性障碍。
12 周时基线的变化
特定活动平衡信心量表
大体时间:12 周时基线的变化
Activities-Specific Balance Confidence Scale 是对执行各种走动活动而不会跌倒或不稳的信心的主观测量。 16 项自我报告测量,患者在其中评估他们对执行活动的平衡信心。 这个词干用于引出所考虑的每项活动:“当您……时,您对自己不会失去平衡或变得不稳定有多大信心?”项目按照 0 - 100 的评分等级进行评分。 零分代表没有信心,100 分代表完全有信心。 总分的计算方法是将项目分数相加,然后除以项目总数。
12 周时基线的变化
硬币旋转测试
大体时间:12 周时基线的变化
硬币旋转测试旨在评估精细运动技能和速度。
12 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月15日

初级完成 (预期的)

2024年9月15日

研究完成 (预期的)

2024年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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