Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien ergometriharjoittelun vaikutus yläraajojen toimintaan ihmisillä, joilla on MS-tauti.

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Käsien ergometriharjoituksen ja tasapainoharjoittelun yhdistelmän vaikutus yläraajojen toimintaan multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon käsiergometriharjoittelun ja tasapainoharjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintaan multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on tulehduksellinen, demyelinoiva, hermostoa rappeuttava keskushermoston sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Yleisimmät kliiniset merkit ja oireet ovat motoriset toimintahäiriöt, väsymys, spastisuus, liikkuvuuden heikkeneminen, kognitiiviset häiriöt, krooninen kipu, masennus, elämänlaadun heikkeneminen sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöt. 66 prosentilla MS-tautia sairastavista (pwMS) on heikentynyt yläraajojen toiminta.

Yläraajojen toiminnan heikkenemisen seurauksena monien päivittäisten toimintojen suorittaminen vaikuttaa suorituskykyyn. Tämän vaikutuksen seurauksena pwMS:n toiminnallinen riippumattomuus, elämänlaatu ja yhteisön toimintaan osallistuminen heikkenevät.

Toinen yleinen oire, joka heikentää elämänlaatua, itsenäisyyttä ja osallistumista pwMS:ään, on tasapainohäiriö, jota havaitaan 75 prosentissa tapauksista. Tasapainon hallinnan poikkeavuus johtuu asennon vakauden puutteesta, vakavuusrajojen rajoituksista, hitaudesta palata lähtöasentoon taivutus- ja kurkotustoimintojen aikana. Vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa jokapäiväisessä elämässä raajoista tulevat proprioseptiiviset syötteet ja sitä seuraava oikea rungon hallinta mahdollistavat sen, että henkilö voi pitää painopisteen tukipinnalla levossa ja toiminnassa. Tällä tavoin saadaan proksimaalista vakautta ja suoritetaan tehtäviä, jotka edellyttävät osallistumista jokapäiväiseen elämään distaalisella liikkuvuudella. Näitä taudin eteneviä oireita on tarpeen hallita pwMS:n elämänlaadun parantamiseksi, yhteiskuntaan osallistumisen lisäämiseksi ja kasvun ylläpitämiseksi.

Liikuntaharjoittelu edustaa olemassa olevaa käyttäytymishoitoa, jolla voidaan hallita turvallisesti monia MS-taudin toiminnallisia, oireellisia ja elämänlaatua parantavia tuloksia. Nykyisen kirjallisuuden mukaan aerobisella harjoittelulla on positiivinen vaikutus tärkeisiin parametreihin, kuten tasapainoon, väsymykseen, kävelyyn, elämänlaatuun ja kipuun pwMS:ssä. Samaan aikaan aerobinen harjoittelu käsien ergometrialla antaa pwMS:lle parantaa yläraajojen toimintaa. Näiden lisäksi kirjallisuudessa on erikseen tarkasteltu harjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintaan ja tasapainoon pwMS:ssä ja positiivisia vaikutuksia on jaettu erikseen. Näiden kahden tärkeän asian välistä suhdetta ja harjoittelun vaikutusta tähän suhteeseen ei kuitenkaan ole tutkittu.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintaan ja tasapainoon pwMS:ssä.

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joita seuraa Dokuz Eylülin yliopistollisen sairaalan multippeliskleroosiklinikan avohoito. Yhteensä 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käsivarsiergometri-tasapainoharjoitusryhmäksi ja käsivarsiergometriharjoitusryhmäksi. Molempia harjoituksia antaa fysioterapeutti 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen). Arvioinnit tekevät arvioijat, jotka ovat sokeutuneet ryhmäjakoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoiva tai toissijaisesti etenevä multippeliskleroosin tyyppi,
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen neurologinen häiriö,
  • Ortopediset leikkaukset, mukaan lukien kyynärpää, ranne, olkapää, nilkka-jalka, polvi, lonkka tai selkäranka, jotka vaikuttavat tasapainoon ja yläraajojen toimintoihin,
  • Todettu vakava kognitiivinen ja/tai psykiatrinen vajaatoiminta,
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimo-, aivoverenkierto- ja keuhkosairaus, kuten COPD
  • Sydänsairaus, kuten verenpainetauti, joka olisi vasta-aihe harjoittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsiergometri-tasapainoharjoittelu
Yhdistelmä käsivarsiergometriharjoitusta ja tasapainoharjoitusta
Käsiergometriä käytetään aerobisena harjoituksena. Tasapainoharjoittelun ja käsivarsiergometriharjoitusohjelman yhdistelmää sovelletaan.
KOKEELLISTA: käsivarsi ergometri
Vain käsivarsiergometriharjoitus
Käsiergometriä käytetään aerobisena harjoituksena. Tasapainoharjoittelun ja käsivarsiergometriharjoitusohjelman yhdistelmää sovelletaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Nine-Hole Peg Test mittaa sormien kätevyyttä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin. Laajennettu vammaisuusasteikko vaihtelee välillä 0–10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
Perustaso
Arvioitu VO2 Max
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Arvioitu VO2max lasketaan Astrand-Rhyming Cycle -ergometritestistä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Jamar-käsidynamometriä käytetään isometrisen voiman ja huippuvoiman mittaamiseen.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Käsivarren toiminta multippeliskleroosikyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Käsivarren toiminta multippeliskleroosissa Questionnaire on yksiulotteinen 31 kohdan kyselylomake käsivarren toiminnan mittaamiseen MS:ssä. Kokonaispistemäärä vaihteli 31:stä 186:een ja korkea pistemäärä osoittaa, että käsivarren toimintakyky on heikko.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Ensisijainen multippeliskleroosiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Preferences-based Multiple Sclerosis Index on lyhyt potilaan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittari, joka koostuu viidestä osasta: kävely, väsymys, mieliala, keskittyminen sekä roolit ja vastuut. Pisteytysalgoritmi vaihtelee välillä 0 (kuollut) 1:een (täydellinen terveys).
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Modified Fatigue Impact Scale -asteikko antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Asteikko koostuu 21 kohdasta Likert-tyyppisillä valintavaihtoehdoilla. Asteikon kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-84. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Timed Up and Go -testi on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on istuutunut. Korkeampi aika edustaa staattisempaa ja dynaamisempaa tasapainoa ja liikkumisvammaa.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamusasteikko on subjektiivinen mittari itsevarmuudesta suoritettaessa erilaisia ​​liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta. 16 kohdan itsearviointimittari, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan ​​toimintojen suorittamiseen. Tätä sanaa käytetään ohjaamaan jokaiseen harkittuun toimintaan: "Kuinka varma olet siitä, ettet menetä tasapainoasi tai muutu epävakaaksi, kun..." Kohteet luokitellaan luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100. Nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä tuotepisteet ja jakamalla sitten kohteiden kokonaismäärällä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kolikon kiertotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kolikon kiertotesti on kehitetty arvioimaan hienomotorisia taitoja ja nopeutta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa