Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träningsträning för armergometer på övre extremitetsfunktion hos personer med multipel skleros.

5 oktober 2022 uppdaterad av: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Undersökning av effekten av kombinationen av armergometerträning och balansträning på övre extremitetsfunktion hos personer med multipel skleros

Denna studie kommer att undersöka effekterna av en 12-veckors armergometerträning och balansträning på de övre extremiteternas funktion hos personer med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en inflammatorisk, demyeliniserande, neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet av okänd etiologi. De vanligaste kliniska tecknen och symtomen är motorisk dysfunktion, trötthet, spasticitet, nedsatt rörlighet, kognitiv funktionsnedsättning, kronisk smärta, depression, nedsatt livskvalitet samt dysfunktion i urinblåsan och tarmen. 66 % av personer med MS (pwMS) har nedsatt funktion i övre extremiteterna.

Som ett resultat av försämringen av de övre extremiteternas funktion påverkar utförandet av många dagliga aktiviteter prestationen. Som ett resultat av detta inflytande minskar det funktionella oberoendet av pwMS, livskvalitet och deltagande i aktiviteter i samhället.

Ett annat vanligt symptom som minskar livskvalitet, självständighet och deltagande i pwMS är balansstörning, som ses i 75 % av fallen. Onormal balanskontroll uppstår på grund av bristande ställningsstabilitet, begränsning av stabilitetsgränser, långsamhet att återgå till utgångsläget under böjnings- och nåaktiviteter. Under interaktion med omgivningen i det dagliga livet gör proprioceptiva input från extremiteterna och efterföljande korrekt bålkontroll det möjligt för personen att hålla tyngdpunkten på stödytan i vila och i aktivitet. På så sätt ges proximal stabilitet och uppgifter som kräver deltagande i det dagliga livet med distal rörlighet utförs. Det är nödvändigt att hantera dessa progressiva symtom som är förknippade med sjukdomen för att öka livskvaliteten för pwMS, öka graden av deltagande i samhället och bibehålla denna ökning.

Träningsträning representerar en existerande beteendebehandlingsmetod för att säkert hantera många funktionella, symtomatiska och livskvalitetsutfall vid MS. Aktuell litteratur rapporterar att aerob träning har en positiv effekt på viktiga parametrar som balans, trötthet, promenader, livskvalitet och smärta vid pwMS. Samtidigt gör aerob träning med armergometri det möjligt för pwMS att förbättra deras övre extremitetsfunktion. Bortsett från dessa har litteraturen separat undersökt effekterna av träning på övre extremiteternas funktion och balans vid pwMS, och positiva effekter har delats separat. Sambandet mellan dessa två viktiga frågor och effekten av träning på detta förhållande har dock inte undersökts.

Syftet med studien är att undersöka effekterna av träning på överextremiteternas funktion och balans vid pwMS.

Personer som följs av multipel skleroskliniken vid Dokuz Eylül University Hospital kommer att delta i studien. Totalt 30 deltagare kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper som arm ergometer-balans träningsgrupp och arm ergometer träningsgrupp. Båda träningsträningarna kommer att ges av en sjukgymnast, övervakad 2 dagar i veckan under 12 veckor. Bedömningar görs vid baslinjen och efter 12 veckor (efter behandling). Bedömningar kommer att göras av bedömare som är blinda för grupptilldelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En återfallande-förlöpande eller sekundär progressiv typ av multipel skleros,
  • Att vara villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • En annan neurologisk störning,
  • Ortopedisk operationshistoria inklusive armbåge, handled, axel, ankel-fot, knä, höft eller ryggrad, som påverkar balans och övre extremitetsfunktioner,
  • Diagnostiserat allvarlig kognitiv och/eller psykiatrisk funktionsnedsättning,
  • Har kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär och lungsjukdom som KOL
  • Att ha hjärtsjukdom som högt blodtryck som skulle vara en kontraindikation för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm ergometer-balansträning
Kombination av armergometerövning och balansträning
Arm ergometer kommer att användas som en aerob träning. Kombination av balansträning och armergometerträningsprogram kommer att tillämpas.
EXPERIMENTELL: arm ergometer
Endast armergometerövningsträning
Arm ergometer kommer att användas som en aerob träning. Kombination av balansträning och armergometerträningsprogram kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio-håls pinntest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Nio-håls pinnetest mäter fingerfärdighet.
Ändring från Baseline vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros. Den utökade skalan för funktionshindersstatus sträcker sig från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder.
Baslinje
Uppskattad VO2 Max
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Uppskattad VO2max kommer att beräknas Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Jamar handdynamometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Jamar handdynamometer kommer att användas för att mäta isometrisk kraft och toppstyrka.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Armfunktion i multipel skleros frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Armfunktion vid multipel skleros Questionnaire är ett endimensionellt frågeformulär med 31 punkter för att mäta armfunktion vid MS. Den totala summapoängen varierade från 31 till 186 och en hög poäng indikerar en låg grad av armfunktion.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Preferensbaserat multipel sklerosindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Det preferensbaserade multipel sklerosindex är ett kort patientrapporterat resultatmått på hälsorelaterad livskvalitet som består av 5 punkter: promenader, trötthet, humör, koncentration och roller och ansvar. Poängalgoritmen sträcker sig från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa).
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Modified Fatigue Impact Scale ger en bedömning av effekterna av trötthet i termer av fysisk, kognitiv och psykosocial funktion. Skalan består av 21 objekt med Likert-typ valalternativ. Den totala poängen för skalan är summan av poängen för de 21 objekten. Individuella subskalepoäng för fysisk, kognitiv och psykosocial funktion kan också genereras genom att beräkna summan av specifika uppsättningar av objekt. Den totala poängen varierar från 0 till 84. En högre poäng indikerar högre nivå av trötthet.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Timed Up and Go-test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Timed Up and Go-testet är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Under testet förväntas personen bära sina vanliga skor och använda alla rörelsehjälpmedel som de normalt skulle behöva. Tiden räknas från att instruktionen påbörjas tills den börjar och slutar när patienten har satt sig. Högre tid representerar mer statisk och dynamisk balans och rörelsehinder.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Activities-Specific Balance Confidence Scale är ett subjektivt mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet. 16-post självrapporteringsmått där patienter bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter. Denna stam används för att leda till varje aktivitet som beaktas: "Hur säker är du på att du inte kommer att tappa balansen eller bli ostadig när du..." Objekten betygsätts på en betygsskala som sträcker sig från 0 - 100. Poängen noll representerar misstroende, en poäng på 100 representerar fullständigt förtroende. Totalpoäng beräknas genom att lägga till objektpoäng och sedan dividera med det totala antalet objekt.
Ändring från Baseline vid 12 veckor
Myntrotationstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
Myntrotationstestet är utvecklat för att bedöma finmotorik och snabbhet.
Ändring från Baseline vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera