- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572398
Online šikana Intervence přihlížejících pro střední školy Fáze II (STACII)
19. února 2026 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Překlad in-Person Brief, bystander bullying intervention (STAC) na technologicky založený – fáze II
Školní intervence ke snížení šikany mohou být účinné, ale také vyžadují značný čas a zdroje.
Online technologie mají potenciál poskytovat účinné zásahy proti šikaně velkému počtu studentů středních škol s nižšími náklady.
Proveditelnost poskytování účinné intervence proti šikaně STAC prostřednictvím mobilní webové aplikace bude testována pomocí cílových skupin se studenty středních škol a testování vývoje a použitelnosti a účinnost programu bude testována pomocí randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco studie podporují účinnost komplexních celoškolních intervencí při snižování šikany, tyto typy programů mohou vyžadovat značné časové a finanční zdroje pro realizaci, což vede k překážkám v poskytování školní prevence šikany, zejména v nízkopříjmových a venkovských komunitách.
Kromě toho, přestože školení přihlížejících, aby jednali jako „obránci“ ve prospěch cílů šikany, je důležitou součástí intervence, jen málo programů to zahrnuje jako součást své komplexní strategie.
Ke snížení šikany a jejích negativních důsledků jsou potřeba krátké programy, které se zaměřují na školení přihlížejících a vyžadují méně zdrojů.
PI (Dr.
Midgett) vyvinul STAC, krátkou, samostatnou intervenci kolemjdoucích v oblasti šikany pro studenty středních škol, aby se snížila rizika šikany a duševního zdraví pro kolemjdoucí.
Krátké, osobní programy však stále představují překážku při implementaci, jako je školení školního personálu, poskytování externí podpory a neumožnění školení velkých skupin studentů ve stejnou dobu.
Pro tento projekt vyšetřovatelé navrhují vyvinout technologicky založenou intervenci STAC (STAC-T), která studentům umožní přizpůsobit si své zkušenosti výběrem avatarů a scénářů šikany na základě našich předchozích studií provedených na řadě středních škol, včetně škol v nízkopříjmové a venkovské komunity.
Vyšetřovatelé také začlení hodnocení a personalizovanou zpětnou vazbu na podporu změny chování.
Inovativní navržený design zaměřený na uživatele bude ze své podstaty citlivý na kulturní potřeby studentů a bude identifikovat osobně vhodné strategie.
Mezi konkrétní cíle této aplikace patří vybudování programu s využitím naší předchozí práce a odborných znalostí externího poradního sboru, testování použitelnosti a účinnosti se studenty středních škol a zúčastněných stran za účelem vyhodnocení proveditelnosti a testování účinnosti programu pomocí randomizované kontrolované studie.
Platforma založená na technologii zvýší celkový dosah, dopad a udržitelnost zásahu STAC pro prevenci šikany.
Podstatně sníží náklady na zvýšení dosahu a jeho interaktivita a algoritmy mohou přizpůsobit obsah programu tak, aby jej dále přizpůsobil studentům navštěvujícím školy s nízkými příjmy a venkovské školy.
Tato nízkonákladová a snadno šířená intervence kolem šikany založená na technologii má tedy potenciál mít podstatný dopad na problém šikany a související negativní důsledky pro studenty, kteří jsou cílem i přihlížejícími na střední škole, když problém šikany vrcholy.
Ve Spojených státech existuje velký trh pro intervenci STAC-T s přibližně 100 000 veřejnými a soukromými školami se středními školami.
Globálně roste trh online vzdělávání o 10 % ročně a trh s digitálním zdravím překračuje 220 miliard USD ročně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
613
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83725-1135
- Boise State University
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Spojené státy, 38677-1848
- University of Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení studentů:
- být zapsán do 6., 7. nebo 8. třídy na střední/nižší střední škole v Idahu, Oregonu, Mississippi nebo New Hampshire.
- být vybrán školními poradci a učiteli pro to, že mají touhu dosáhnout pozitivní změny ve škole, být zralí a mají schopnost pozitivně se zapojit do vrstevníků a dospělých (Cíle 1 a 2).
- mluví a čte anglicky nebo španělsky.
- souhlas rodičů a souhlas studentů s účastí.
Kritéria vyloučení pro studenty:
- se účastnil předchozí studie o STAC.
- mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině nebo španělštině.
- nesouhlasí a/nebo nesouhlasí s účastí.
Kritéria inkluze pro zaměstnance školy:
- zaměstnán na střední / nižší střední škole v Idahu nebo Mississippi se známkami 6, 7 nebo 8.
- zaměstnán jako ředitel, učitel nebo školní poradce.
- mluví a čte anglicky nebo španělsky.
- souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení pro zaměstnance školy:
- se účastnil předchozí studie o STAC.
- mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině nebo španělštině.
- nesouhlasí s účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STAC-T
STAC-T je krátká technologická šikana přihlížející intervence využívající čtyři strategie: „Ukrást show“, „Otočit ji“, „Doprovázet ostatní“ a „Trénovat soucit“.
Online kurikulum je poskytováno studentům středních škol.
|
Účastníci střední školy dokončí online moduly, aby se dozvěděli o technikách boje proti šikaně a intervencích přihlížejících.
|
|
Žádný zásah: Posouzení pouze kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Student-Advocates Pre- a Post-Skála (SAPPS)
Časové okno: Základní hodnocení, 30denní hodnocení
|
11položkový dotazník měřící znalosti studentů o nákupu, znalosti strategií STAC-T a sebevědomí studentů při zásahu v situacích šikany.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 (Naprostý nesouhlas) do 4 (Naprostý souhlas) a byly sečteny pro výpočet celkového skóre škály.
Minimální hodnota je 11 a maximální hodnota je 44, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní hodnocení, 30denní hodnocení
|
|
Škála šikany a kyberšikany pro dospívající (BCS-A) - Škála viktimizace za 30 dní
Časové okno: Základní hodnocení, 30denní hodnocení
|
Tento dotazník měří viktimizaci šikany a kyberšikany za posledních 30 dnů.
13položková škála viktimizace hodnotí osobní viktimizaci šikanou pomocí 8 položek a viktimizaci kyberšikanou pomocí 5 položek.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (čtyřikrát nebo vícekrát) a byly sečteny pro výpočet celkového skóre škály.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 52, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní hodnocení, 30denní hodnocení
|
|
Použití strategií 30 dní po intervenci
Časové okno: 30denní hodnocení
|
Otázky hodnotící studentovo používání každé strategie STAC-T pomocí jedné položky hodnocené na 5bodové Likertově škále: „Jak často byste řekli, že jste v uplynulém měsíci použili tyto strategie k zastavení šikany?“
(a) Ukrást pozornost; (b) Předat situaci; (c) Doprovázet ostatní; a (d) Trénovat soucit.
Celkový počet strategií odráží počet studentů, kteří použili alespoň jednu ze čtyř strategií STAC-T.
Výsledky jsou uvedeny pro studenty, kteří uvedli, že byli svědky šikany za posledních 30 dnů (n=125/229).
|
30denní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti
Časové okno: Základní hodnocení, 6týdenní hodnocení
|
20položkový CES-DC měří příznaky deprese u dětí na čtyřbodové Likertově škále.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní hodnocení, 6týdenní hodnocení
|
|
Škála sociálního vyhýbání se a distresu - Škála obecného a strachu z negativního hodnocení ve stavu Škála sociální úzkosti pro adolescenty (SAS-A)
Časové okno: Základní hodnocení, 6týdenní hodnocení
|
Úzkost bude měřit 18položková škála sociálního vyhýbání se a distresu – Všeobecnost a strach z negativního hodnocení.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní hodnocení, 6týdenní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0337
- 5R42MD014943 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .