- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572398
Online pesten Omstanderinterventie voor middelbare scholen Fase II (STACII)
19 februari 2026 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Een persoonlijke briefing, interventie tegen pesten door omstanders (STAC) vertalen naar een op technologie gebaseerde interventie - fase II
Schoolinterventies om pesten te verminderen kunnen effectief zijn, maar vergen ook veel tijd en middelen.
Onlinetechnologieën hebben het potentieel om tegen lagere kosten effectieve pestinterventies te bieden aan een groot aantal middelbare scholieren.
De haalbaarheid van het leveren van de effectieve STAC-pestinterventie via een mobiele webapp zal worden getest met behulp van focusgroepen met middelbare scholieren en ontwikkelings- en bruikbaarheidstesten, en de doeltreffendheid van het programma zal worden getest met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel studies de doeltreffendheid van alomvattende, schoolbrede interventies bij het verminderen van pesten ondersteunen, kunnen dit soort programma's veel tijd en financiële middelen vergen voor de implementatie, wat resulteert in belemmeringen voor het voorkomen van pesten op school, vooral in gemeenschappen met lage inkomens en plattelandsgemeenschappen.
Bovendien, hoewel het trainen van omstanders om op te treden als "verdedigers" namens pestdoelen een belangrijk interventieonderdeel is, nemen maar weinig programma's dit op als onderdeel van hun alomvattende strategie.
Er zijn korte programma's nodig die gericht zijn op het trainen van omstanders en die minder middelen vergen, om pesten en de negatieve gevolgen ervan te verminderen.
De PI (dr.
Midgett) ontwikkelde STAC, een korte, op zichzelf staande interventie voor pesten omstanders voor middelbare scholieren, om pesten en geestelijke gezondheidsrisico's voor omstanders te verminderen.
Korte, persoonlijke programma's vormen echter nog steeds een implementatiebarrière, zoals het opleiden van schoolpersoneel, het bieden van externe ondersteuning en het niet toestaan dat grote groepen studenten tegelijkertijd worden opgeleid.
Voor dit project stellen de onderzoekers voor om een op technologie gebaseerde STAC-interventie (STAC-T) te ontwikkelen waarmee studenten hun ervaring kunnen aanpassen door avatars en pestscenario's te selecteren op basis van onze eerdere onderzoeken die zijn uitgevoerd op een reeks middelbare scholen, waaronder die in lage inkomens en plattelandsgemeenschappen.
De onderzoekers zullen ook een beoordelings- en gepersonaliseerde feedbackcomponent opnemen om gedragsverandering te bevorderen.
Het voorgestelde innovatieve, gebruikersgerichte ontwerp zal inherent gevoelig zijn voor de culturele behoeften van studenten en persoonlijk geschikte strategieën identificeren.
De specifieke doelstellingen van deze applicatie zijn onder meer het bouwen van het programma door gebruik te maken van ons eerdere werk en de expertise van een externe adviesraad, het testen van bruikbaarheid en effectiviteit met middelbare scholieren en belanghebbenden om de haalbaarheid te evalueren, en het testen van de doeltreffendheid van het programma met een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het op technologie gebaseerde platform zal het algehele bereik, de impact en de duurzaamheid van de STAC-interventie voor pestpreventie vergroten.
Het zal de kosten aanzienlijk verlagen om het bereik te vergroten en de interactiviteit en algoritmen kunnen programma-inhoud op maat maken om het verder aan te passen voor studenten die naar scholen met lage inkomens en plattelandsscholen gaan.
Deze goedkope, gemakkelijk te verspreiden op technologie gebaseerde tussenkomst van omstanders bij pesten heeft dus het potentieel om een substantiële impact te hebben op het probleem van pesten en de negatieve gevolgen die daarmee samenhangen voor zowel leerlingen die het doelwit zijn als omstanders op de middelbare school wanneer het probleem van pesten pieken.
Er is een grote markt voor de STAC-T-interventie met ongeveer 100.000 openbare en particuliere scholen met middelbare schoolcijfers in de Verenigde Staten.
Wereldwijd groeit de markt voor online onderwijs met 10% per jaar en de markt voor digitale gezondheidszorg bedraagt jaarlijks meer dan 220 miljard dollar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
613
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83725-1135
- Boise State University
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Verenigde Staten, 38677-1848
- University of Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor studenten:
- ingeschreven zijn in klas 6, 7 of 8 op een middelbare / middelbare school in Idaho, Oregon, Mississippi of New Hampshire.
- geselecteerd worden door schoolbegeleiders en leraren omdat ze de wens hebben om een positief verschil te maken op school, volwassen zijn en het vermogen hebben om positief om te gaan met leeftijdsgenoten en volwassenen (Doelstellingen 1 en 2).
- spreekt en leest Engels of Spaans.
- toestemming van ouders en toestemming van studenten voor deelname.
Uitsluitingscriteria voor studenten:
- deelgenomen aan een eerdere studie over STAC.
- spreekt en leest alleen een andere taal dan Engels of Spaans.
- stemt niet in met en/of stemt niet in met deelname.
Inclusiecriteria voor schoolpersoneel:
- werkzaam op een middelbare/junior high school in Idaho of Mississippi met klas 6, 7 of 8.
- werkzaam als directeur, leraar of schoolbegeleider.
- spreekt en leest Engels of Spaans.
- stemt ermee in om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria voor schoolpersoneel:
- deelgenomen aan een eerdere studie over STAC.
- spreekt en leest alleen een andere taal dan Engels of Spaans.
- stemt niet in met deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAC-T
STAC-T is een korte, op technologie gebaseerde omstandersinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van vier strategieën: 'de show stelen', 'het omdraaien', 'anderen begeleiden' en 'compassie coachen'.
Het online curriculum wordt geleverd aan middelbare scholieren.
|
Middelbare scholieren zullen online modules voltooien om meer te weten te komen over technieken tegen pesten en tussenkomst van omstanders.
|
|
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Student-Advocates Pre- en Post-Schaal (SAPPS)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, 30-dagen beoordeling
|
Een vragenlijst met 11 items die de kennis van studenten over het kopen, de kennis van de STAC-T-strategieën en het vertrouwen van studenten om in te grijpen bij pestincidenten meet.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 4 (Helemaal eens) en werden opgeteld om een totale schaalscore te berekenen.
De minimumwaarde is 11 en de maximumwaarde is 44, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Baseline beoordeling, 30-dagen beoordeling
|
|
Pesten en Cyberpesten Schaal voor Adolescenten (BCS-A) - Slachtofferschapsschaal over 30 Dagen
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling, 30-dagenbeoordeling
|
Deze vragenlijst meet slachtofferschap van pesten en cyberpesten in de afgelopen 30 dagen.
De 13-item Slachtofferschapsschaal beoordeelt persoonlijk pesten met 8 items en cyberpesten met 5 items.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (Nooit) tot 4 (Vier of Meer Keer) en werden opgeteld om een totale schaalscore te berekenen.
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 52, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
|
Baselinebeoordeling, 30-dagenbeoordeling
|
|
Gebruik van strategieën 30 dagen na interventie
Tijdsspanne: 30-dagen beoordeling
|
Vragen die het gebruik van elke STAC-T-strategie door de student beoordelen met een enkel item op een 5-punts Likertschaal: "Hoe vaak zou je zeggen dat je deze strategieën in de afgelopen maand hebt gebruikt om pesten te stoppen?"
(a) Stealing the Show; (b) Turning it Over; (c) Accompanying Others; en (d) Coaching Compassion.
Totale strategieën weerspiegelt het aantal studenten dat ten minste één van de vier STAC-T-strategieën heeft gebruikt.
Resultaten worden gerapporteerd voor studenten die aangaven pesten te hebben gezien in de afgelopen 30 dagen (n=125/229).
|
30-dagen beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie, 6-weekse evaluatie
|
De CES-DC met 20 items meet depressieve symptomen bij kinderen op een vierpunts Likertschaal.
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60, en een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Baseline-evaluatie, 6-weekse evaluatie
|
|
De sociale vermijdings- en noodschaal - Algemene en angst voor negatieve evaluatieschaal in de conditie Sociale angstschaal voor adolescenten (SAS-A)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie, 6-weekse evaluatie
|
De 18-item sociale vermijdings- en noodschaal - algemene en angst voor negatieve evaluatieschaal zal angst meten.
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 72, en een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Baseline-evaluatie, 6-weekse evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0337
- 5R42MD014943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .