- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05572398
Interwencja osób postronnych dotyczących prześladowania w Internecie dla gimnazjów, faza II
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Tłumaczenie osobistego briefu, Interwencja dotycząca zastraszania osób postronnych (STAC) na technologię opartą na technologii - Faza II
Interwencje szkolne mające na celu ograniczenie nękania mogą być skuteczne, ale wymagają również znacznego czasu i zasobów.
Technologie internetowe mogą zapewnić skuteczne interwencje związane z zastraszaniem dużej liczby uczniów gimnazjów po niższych kosztach.
Możliwość przeprowadzenia skutecznej interwencji STAC w zakresie zastraszania za pośrednictwem mobilnej aplikacji internetowej zostanie przetestowana przy użyciu grup fokusowych z uczniami gimnazjów oraz testów rozwojowych i użyteczności, a skuteczność programu zostanie przetestowana za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy badania potwierdzają skuteczność kompleksowych, ogólnoszkolnych interwencji w ograniczaniu nękania, tego typu programy mogą wymagać znacznego czasu i środków finansowych na wdrożenie, co skutkuje barierami w zapewnianiu zapobiegania nękaniu w szkole, zwłaszcza w społecznościach o niskich dochodach i wiejskich.
Ponadto, chociaż szkolenie osób postronnych, aby działały jako „obrońcy” w imieniu celów zastraszania, jest ważnym elementem interwencji, niewiele programów uwzględnia to jako część swojej kompleksowej strategii.
Krótkie programy, które koncentrują się na szkoleniu osób postronnych i wymagają mniejszych zasobów, są potrzebne do ograniczenia zjawiska zastraszania i jego negatywnych konsekwencji.
PI (dr.
Midgett) opracował STAC, krótką, samodzielną interwencję świadka zastraszania dla uczniów szkół średnich, aby zmniejszyć ryzyko zastraszania i zdrowia psychicznego osób postronnych.
Krótkie, osobiste programy nadal jednak stwarzają bariery w realizacji, takie jak szkolenie personelu szkoły, zapewnianie wsparcia zewnętrznego i niedopuszczanie do jednoczesnego szkolenia dużych grup uczniów.
W ramach tego projektu badacze proponują opracowanie opartej na technologii interwencji STAC (STAC-T), która pozwoli uczniom dostosować swoje doświadczenia poprzez wybór awatarów i scenariuszy zastraszania w oparciu o nasze wcześniejsze badania przeprowadzone w szeregu gimnazjów, w tym w społeczności o niskich dochodach i społeczności wiejskich.
Badacze włączą również komponent oceny i spersonalizowanej informacji zwrotnej, aby promować zmianę zachowania.
Proponowany innowacyjny, zorientowany na użytkownika projekt będzie z natury wrażliwy na potrzeby kulturowe uczniów i identyfikował strategie dostosowane do indywidualnych potrzeb.
Konkretne cele tej aplikacji obejmują zbudowanie programu wykorzystującego naszą wcześniejszą pracę i wiedzę ekspercką zewnętrznej rady doradczej, testowanie użyteczności i skuteczności z uczniami gimnazjów i zainteresowanymi stronami w celu oceny wykonalności oraz testowanie skuteczności programu za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.
Platforma oparta na technologii zwiększy ogólny zasięg, wpływ i trwałość interwencji STAC w zakresie zapobiegania zastraszaniu.
Znacznie obniży koszty w celu zwiększenia zasięgu, a jego interaktywność i algorytmy mogą dostosować treść programu, aby jeszcze bardziej dostosować go do uczniów uczęszczających do szkół o niskich dochodach i szkół wiejskich.
Tak więc ta tania, łatwa do rozpowszechnienia, oparta na technologii interwencja świadka znęcania się może potencjalnie mieć znaczący wpływ na problem znęcania się i związane z tym negatywne konsekwencje zarówno dla uczniów, którzy są celem, jak i osób postronnych w gimnazjum, gdy problem zastraszania szczyty.
Istnieje duży rynek interwencji STAC-T z około 100 000 szkół publicznych i prywatnych z klasami gimnazjalnymi w Stanach Zjednoczonych.
Na całym świecie rynek edukacji online rośnie o 10% rocznie, a cyfrowy rynek zdrowia przekracza 220 miliardów dolarów rocznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
940
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83725-1135
- Boise State University
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677-1848
- University of Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla uczniów:
- zapisanie się do klas 6, 7 lub 8 gimnazjum/gimnazjum w Idaho, Oregon, Mississippi lub New Hampshire.
- bycie wybranym przez pedagogów szkolnych i nauczycieli ze względu na chęć dokonania pozytywnej zmiany w szkole, bycie dojrzałym i umiejętność pozytywnego angażowania się w kontakt z rówieśnikami i dorosłymi (Cele 1 i 2).
- mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku.
- zgody rodziców i zgody uczniów na udział.
Kryteria wykluczenia dla studentów:
- brał udział w poprzednim badaniu dotyczącym STAC.
- mówi i czyta tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański.
- nie wyraża zgody i/lub nie wyraża zgody na udział.
Kryteria włączenia dla personelu szkolnego:
- zatrudniony w gimnazjum/gimnazjum w Idaho lub Mississippi z klasami 6, 7 lub 8.
- zatrudniony na stanowisku dyrektora, nauczyciela lub pedagoga szkolnego.
- mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku.
- wyraża zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia dla personelu szkolnego:
- brał udział w poprzednim badaniu dotyczącym STAC.
- mówi i czyta tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański.
- nie wyraża zgody na udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: STAC-T
STAC-T to krótka, oparta na technologii interwencja świadka zastraszania, wykorzystująca cztery strategie: „Ukradnięcie przedstawienia”, „Odwrócenie sprawy”, „Towarzyszenie innym” i „Trening współczucia”.
Program nauczania online jest dostarczany uczniom szkół średnich.
|
Uczestnicy gimnazjum ukończą moduły online, aby dowiedzieć się o technikach przeciwdziałania zastraszaniu i interwencji osób postronnych.
|
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu ze skalą bazową Student-Advocates przed i po skali (SAPPS) do natychmiastowej interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, natychmiastowa ocena końcowa
|
11-punktowy kwestionariusz mierzący wiedzę uczniów na temat zastraszania, znajomość strategii STAC-T oraz pewność uczniów w interweniowaniu w sytuacjach zastraszania.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 32, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Ocena wyjściowa, natychmiastowa ocena końcowa
|
Zmiana z bazowej skali Student-Advocates przed i po skali (SAPPS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
11-punktowy kwestionariusz mierzący wiedzę uczniów na temat zastraszania, znajomość strategii STAC-T oraz pewność uczniów w interweniowaniu w sytuacjach zastraszania.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 32, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Pośrednia ocena końcowa badania z randomizacją
|
Skala Użyteczności Systemu jest zwalidowanym narzędziem do oceny użyteczności i akceptowalności produktów technologicznych.
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 40.
Wyższy wynik wskazuje na postrzeganą przez użytkownika łatwość użytkowania.
|
Pośrednia ocena końcowa badania z randomizacją
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego użycia strategii po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Pytania oceniające użycie przez ucznia każdej strategii STAC-T za pomocą pojedynczej pozycji ocenianej na 5-punktowej skali Likerta: „Jak często powiedziałbyś, że używałeś tych strategii, aby powstrzymać zastraszanie w ciągu ostatniego miesiąca?”
(a) Kradzież przedstawienia; (b) Odwrócenie; (c) Towarzyszenie Innym; oraz (d) Coaching współczucia.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do podstawowej skali nękania i cyberprzemocy dla nastolatków (BCS-A) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Ten kwestionariusz mierzy dokonywanie i wiktymizację w zakresie zastraszania i cyberprzemocy w ciągu ostatnich 30 dni.
Składająca się z 8 pozycji Skala Znęcania się ocenia sprawstwo znęcania się i wiktymizację znęcania się i ma dwie podskale.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 32, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
5-itemowa Skala Cyberprzemocy ocenia popełnianie cyberprzemocy i wiktymizację cyberprzemocy i ma dwie podskale.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 20, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Składający się z 20 pozycji CES-DC mierzy objawy depresji u dzieci w czteropunktowej skali Likerta.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 60, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Skala Unikania i Dystresu Społecznego – Skala Oceny Ogólnej i Strachu przed Negatywną w chorobie Skala Lęku Społecznego dla Młodzieży (SAS-A)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
18-itemowa Skala Unikania Społecznego i Dystresu – Skala Ogólna i Strachu przed Negatywną Oceną będzie mierzyć lęk.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 72, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Ocena wyjściowa, ocena po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STAC-T
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Boise...ZakończonyZastraszanie | Znęcanie się nad dzieckiemStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończonyEdukacja chirurgicznaKanada
-
Boise State UniversityMental Research InstituteZakończonyZastraszanieStany Zjednoczone
-
Boise State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyZastraszanieStany Zjednoczone
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyNiewydolność serca | BradykardiaDania, Hongkong, Austria, Niemcy, Belgia
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarRekrutacyjnyRozwój wczesnego dzieciństwaMadagaskar
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowaNiemcy, Republika Czeska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyInfekcja EBV | Limfohistiocytoza hemofagocytarna związana z EBVChiny
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwór | Otyłość, dzieciństwo | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutacyjnyChłoniak | Szpiczak mnogi | Ostra białaczka limfoblastycznaChiny