- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05573087
Porovnání suchozemského a vodního cvičení se sníženou námahou s vysokou intenzitou intervalového tréninku u sedavých mladých dospělých
5. října 2022 aktualizováno: Miriam Leary, West Virginia University
Předchozí výzkum zjistil zlepšení výkonu (VO2max) a klinického stavu (inzulínová rezistence) při jízdě na kole REHIIT.
U některých populací (např.
obézní, artritický) vodní cvičení je bezpečnější a příjemnější varianta.
Dosud však žádná studie nezkoumala, zda vodní REHIIT poskytuje stejné výhody jako suchozemský REHIIT.
Účelem této studie je proto zjistit, zda existují významné rozdíly v klinických a výkonnostních výsledcích mezi pozemním a srovnatelným protokolem pro redukovanou zátěž s vysokou intenzitou intervalového tréninku (REHIIT) založeným na vodních sportech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- sedaví jedinci; Sedavý bude definován jako méně než 150 minut cvičení/týden, jak je definováno CDC a American College of Sports Medicine
- Všechny subjekty budou vyšetřeny klidovým 12svodovým EKG, aby bylo zajištěno, že jsou bezpečné pro cvičení
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny budou všechny zranitelné skupiny obyvatel, včetně dospělých neschopných souhlasu/kognitivně postižených
- jedinců, kteří ještě nejsou dospělí
- těhotné nebo kojící ženy
- vězni nebo jiné zadržené osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení na bázi vody
maximální skok dřepy v bazénu
|
10 minut cvičení se dvěma 20 sekundovými sprinty tři dny v týdnu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení na zemi
cyklistický ergometr
|
10 minut cvičení se dvěma 20 sekundovými sprinty tři dny v týdnu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Procentuální změny VO2 jsou mililitry kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (kyslík v mililitrech, hmotnost v kilogramech a čas v minutách a vyjádřeno v ml/kg/min).
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Leary, PhD, West Virginia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1911776700
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .