- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05573087
Comparación del entrenamiento de intervalos de alta intensidad de esfuerzo reducido en tierra y acuático en adultos jóvenes sedentarios
5 de octubre de 2022 actualizado por: Miriam Leary, West Virginia University
Investigaciones anteriores han encontrado mejoras en el rendimiento (VO2max) y clínicas (resistencia a la insulina) con el ciclismo REHIIT.
En algunas poblaciones (p.
obesos, artríticos) el ejercicio acuático es una opción más segura y agradable.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha examinado si el REHIIT acuático otorga los mismos beneficios que el REHIIT terrestre.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar si existen diferencias significativas en los resultados clínicos y de rendimiento entre un protocolo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con esfuerzo reducido (REHIIT) basado en tierra y uno comparable basado en deportes acuáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- individuos sedentarios; Sedentario se definirá como menos de 150 minutos de ejercicio por semana según lo definido por los CDC y el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- Todos los sujetos serán evaluados con un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo para garantizar que puedan hacer ejercicio de manera segura.
Criterio de exclusión:
- Cualquier población vulnerable será excluida, incluidos los adultos que no pueden dar su consentimiento o tienen problemas cognitivos.
- individuos que aún no son adultos
- mujeres embarazadas o lactantes
- presos u otras personas detenidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio basado en el agua
sentadillas con salto maximo en piscina
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10 minutos de ejercicio con dos sprints de 20 segundos tres días a la semana durante 8 semanas consecutivas
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio basado en tierra
cicloergómetro
|
10 minutos de ejercicio con dos sprints de 20 segundos tres días a la semana durante 8 semanas consecutivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
Los cambios porcentuales en VO2 son mililitros de oxígeno por kilogramo de peso corporal por minuto (oxígeno en mililitros, peso en kilogramos y tiempo en minutos y expresado en ml/kg/min).
|
Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Leary, PhD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1911776700
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .