Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení péče o pupeční šňůru na dobu pádu šňůry

11. července 2023 aktualizováno: Özlem Selime MERTER, Firat University

Zkoumání vlivu školení péče o pupeční šňůru u prvorodiček na dobu trvání pupeční šňůry: Randomizovaná kontrolovaná studie

Za normálních podmínek je pupeční šňůra odstraněna 5-15 dní po porodu. Vyschne a spadne během několika dní. Je nesmírně důležité určit faktory, které způsobují prodloužení doby pádu šňůry, což představuje vážné riziko infekce. Cílem této studie je zjistit vliv nácviku péče o pupeční šňůru u prvorodiček na dobu trvání pádu pupeční šňůry. Jde o randomizovaný kontrolovaný typ výzkumu. Populací výzkumu budou prvorodičky, které rodily na porodnické klinice fakultní nemocnice. Pro stanovení počtu vzorků bude provedena pilotní studie. Na základě pilotní studie bude provedena analýza výkonu a bude stanoven počet vzorků. Kritéria pro zařazení matek do studie; Pro sběr dat z výzkumu budou použity nástroje sběru dat: „Popisný dotazník“ a „Dotazník pro péči o pupeční šňůru“. Randomizace bude provedena jako liché dny v týdnu a sudé dny v týdnu pro výběr vzorků ve studii. Prvorodičky rodící v liché dny v týdnu budou tvořit skupinu, která bude trénovat pupeční šňůru, zatímco prvorodičky rodící v sudé dny v týdnu budou tvořit skupinu, která nebude trénovat. Výzkum bude probíhat ve dvou etapách. V první fázi výzkumu, po informování matek o studii, budou pozvány k výzkumu. Písemný souhlas bude získán od matek, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii. Poté bude vyplněn „Popisný dotazník“ připravený k popisu matek a dětí. Ve druhé fázi výzkumu: 15-20 dní po prvním pohovoru budou maminkám zavolány a bude vyplněn „Formulář dotazu na péči o pupeční šňůru“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za normálních podmínek je pupeční šňůra odstraněna 5-15 dní po porodu. Vyschne a spadne během několika dní. Je nesmírně důležité určit faktory, které způsobují prodloužení doby pádu šňůry, což představuje vážné riziko infekce. Cílem této studie je zjistit vliv nácviku péče o pupeční šňůru u prvorodiček na dobu trvání pádu pupeční šňůry. Jde o randomizovaný kontrolovaný typ výzkumu. Populací výzkumu budou prvorodičky, které rodily na porodnické klinice fakultní nemocnice.

Pro stanovení počtu vzorků bude provedena pilotní studie. Na základě pilotní studie bude provedena analýza výkonu a bude stanoven počet vzorků.

Sběr dat:

Fáze 1: Bude provedena pilotní studie s 10 matkami za účelem vyhodnocení vhodnosti forem a škál použitých před výzkumem.

Fáze 2: Matkám bude vysvětlen účel výzkumu a způsob zaznamenávání dat. Matky ve výběrovém souboru budou informovány o postupu v praxi a výzkumu a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.

Fáze 3: Matky, které splní kritéria výběru vzorku, budou náhodně a rovnoměrně rozděleny do 2 skupin pomocí programu v počítačovém prostředí a bude poskytnuta randomizace. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1. experimentální edukační skupina, 2. kontrolní skupina).

Fáze 4: Poté bude vyplněn „Popisný dotazník“ připravený k popisu matek a dětí. Ve druhé fázi výzkumu: 15-20 dní po prvním pohovoru budou maminkám zavolány a bude vyplněn „Formulář dotazu na péči o pupeční šňůru“. Matkám prvorodičkám, které porodí v liché dny v týdnu a splňující kritéria výzkumu, bude poskytnuto školení o pupeční péči a bude vytištěna a předána matkám školicí brožura. Školení bude probíhat tváří v tvář v poporodním období, kdy je maminka stabilizovaná. Pro zvýšení efektivity školení bude obsah školení posílen vzájemnými otázkami a odpověďmi.

Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná klinická péče. Fáze 5: Doba pádu pupečníku bude zaznamenána do formuláře sběru dat.

Fáze 6: Bude provedena analýza a reportování získaných dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Elazığ, Krocan
        • Fırat University
      • Elazığ, Krocan
        • Fırat Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení matek do studie;

  • Znalost poslední menstruace (SAT),
  • Je splatný interval gestačního týdne (GH) (38–42 GH)
  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • Netrpí žádným chronickým onemocněním (diabetes, hypertenze, hyper/hypotroid atd.),
  • starší 18 let,
  • Normální vaginální porod
  • Prvorozený

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro novorozence;

  • Anomálie pupeční šňůry (dlouhá šňůra, zapletení šňůry atd.),
  • Potřebujete resuscitaci nebo máte skóre APGAR v páté minutě nižší než 7,
  • porodní váha pod 2500 g,
  • Rh, ABO nekompatibilita
  • Novorozenci, kterým nespadne pupeční šňůra 20. den po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový trénink pupeční šňůry
Matkám prvorodičkám, které porodily v liché dny v týdnu a splnily kritéria výzkumu, bude poskytnuto školení péče o ústní pupeční dutinu, přičemž bude vytištěna a matkám předána školicí brožura. Školení bude probíhat tváří v tvář v poporodním období, kdy je maminka stabilizovaná. Pro zvýšení efektivity školení bude obsah školení posílen vzájemnými otázkami a odpověďmi.
Jiný: vzdělání
vzdělávání o péči o pupeční šňůru
Žádný zásah: Skupina bez školení pupeční šňůry
Rutinní provoz kliniky bude probíhat bez zásahu u prvorodiček, které rodily v sudé dny v týdnu a splnily kritéria výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OTÁZKOVÝ FORMULÁŘ K PÉČI O PUPOČNÍ ŠŇŮRU
Časové okno: 1 den

Byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou, aby zhodnotili pupeční šňůru a péči o dítě a prozkoumali dobu pádu pupečníku. Na vhodnost formy bude vypracován odborný posudek. V připraveném formuláři nejsou žádné minimální a maximální skóre. Dotazník je:

  1. Spadla vašemu miminku pupeční šňůra?
  2. Uzavřeli jste pupeční šňůru? 3- Koupali jste své dítě před odpadnutím pupeční šňůry? 4- Pokud jste své dítě vykoupali, jak jste to udělali? 5- Používali jste nějaký přípravek (líh, tenderdiodu, mast, pudr atd.) na péči o bříško vašeho miminka? 6- Dbali jste při zavazování plenky miminka na to, abyste nechali pupeční šňůru venku? 7- Byla pupeční šňůra v kontaktu s močí nebo stolicí? 8- Jaký typ plen používáte pro své dítě? 9- Měli jste nějaké tradiční postupy týkající se péče o pupík vašeho dítěte? 10- Jaký je jídelníček dítěte?
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atiye Karakul, Tarsus
  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/ 05- 35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit