Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la formation aux soins du cordon ombilical sur le temps de chute du cordon

11 juillet 2023 mis à jour par: Özlem Selime MERTER, Firat University

Enquête sur l'effet de la formation en soins du cordon ombilical dispensée aux mères primipares sur la durée du cordon : une étude contrôlée randomisée

Dans des conditions normales, le cordon ombilical est retiré 5 à 15 jours après la naissance. Il sèche et tombe en quelques jours. Il est extrêmement important de déterminer les facteurs qui provoquent la prolongation du temps de chute du cordon, ce qui présente un risque sérieux d'infection. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la formation aux soins du cordon ombilical donnée aux mères primipares sur la durée de la chute du cordon. Il s'agit d'un type de recherche contrôlée randomisée. La population de la recherche sera constituée de mères primipares ayant accouché à la clinique d'obstétrique d'un hôpital universitaire. Une étude pilote sera menée pour déterminer le nombre d'échantillons. À la suite de l'étude pilote, une analyse de puissance sera effectuée et le nombre d'échantillons sera déterminé. Critères d'inclusion des mères dans l'étude ; Outils de collecte de données : "Questionnaire descriptif" et "Questionnaire pour les soins du cordon ombilical" seront utilisés pour collecter les données de recherche. La randomisation sera effectuée en jours impairs de la semaine et en jours pairs de la semaine pour la sélection de l'échantillon dans l'étude. Les mères primipares qui accouchent les jours impairs de la semaine formeront le groupe qui recevra la formation du cordon ombilical, tandis que les mères primipares qui accouchent les jours pairs de la semaine formeront le groupe qui ne recevra pas de formation. La recherche se déroulera en deux étapes. Dans la première étape de la recherche, après avoir informé les mères de l'étude, elles seront invitées à la recherche. Un consentement écrit sera obtenu des mères qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude. Ensuite, le "Questionnaire Descriptif" préparé pour décrire les mères et les bébés sera rempli. Dans la deuxième étape de la recherche : les mères seront appelées 15 à 20 jours après le premier entretien et le "Formulaire de questions concernant les soins du cordon ombilical" sera rempli.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des conditions normales, le cordon ombilical est retiré 5 à 15 jours après la naissance. Il sèche et tombe en quelques jours. Il est extrêmement important de déterminer les facteurs qui provoquent la prolongation du temps de chute du cordon, ce qui présente un risque sérieux d'infection. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la formation aux soins du cordon ombilical donnée aux mères primipares sur la durée de la chute du cordon. Il s'agit d'un type de recherche contrôlée randomisée. La population de la recherche sera constituée de mères primipares ayant accouché à la clinique d'obstétrique d'un hôpital universitaire.

Une étude pilote sera menée pour déterminer le nombre d'échantillons. À la suite de l'étude pilote, une analyse de puissance sera effectuée et le nombre d'échantillons sera déterminé.

Collecte de données:

Étape 1 : Une étude pilote sera menée auprès de 10 mères afin d'évaluer la pertinence des formulaires et des échelles utilisés avant la recherche.

Étape 2 : Le but de la recherche et la façon d'enregistrer les données seront expliqués aux mères. Les mères du groupe témoin seront informées du cheminement suivi dans la pratique et la recherche et leur consentement verbal et écrit sera obtenu.

Étape 3: Les mères qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon seront réparties de manière aléatoire et égale en 2 groupes via un programme dans l'environnement informatique, et une randomisation sera fournie. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1er groupe d'éducation expérimentale, 2e groupe de contrôle).

Étape 4 : Ensuite, le "Questionnaire Descriptif" préparé pour décrire les mères et les bébés sera rempli. Dans la deuxième étape de la recherche : les mères seront appelées 15 à 20 jours après le premier entretien et le "Formulaire de questions concernant les soins du cordon ombilical" sera rempli. Une formation en soins ombilicaux sera dispensée aux mères primipares qui accouchent les jours impairs de la semaine et qui répondent aux critères de recherche, et la brochure de formation sera imprimée et remise aux mères. La formation sera dispensée en présentiel pendant la période post-partum lorsque la mère est stabilisée. Afin d'augmenter l'efficacité de la formation, le contenu de la formation sera renforcé en faisant des questions-réponses mutuelles.

Le groupe témoin recevra des soins cliniques de routine. Étape 5 : L'heure de chute du cordon ombilical sera enregistrée dans le formulaire de collecte de données.

Étape 6 : L'analyse et le rapport des données obtenues seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Elazığ, Turquie
        • Fırat University
      • Elazığ, Turquie
        • Fırat Univesity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Critères d'inclusion des mères dans l'étude ;

  • Connaître la dernière période menstruelle (SAT),
  • L'intervalle de la semaine de gestation (GH) est dû (38-42 GH)
  • Capable de parler et de comprendre le turc,
  • Ne pas avoir de maladie chronique (diabète, hypertension, hyper/hypotroid etc.),
  • Plus de 18 ans,
  • Accouchement vaginal normal
  • Premier né

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les nouveau-nés ;

  • Anomalie du cordon ombilical (cordon long, enchevêtrement de cordon etc.),
  • Avoir besoin d'une réanimation ou avoir un score APGAR à la cinquième minute inférieur à 7,
  • Poids de naissance inférieur à 2500 g,
  • Incompatibilité Rh, ABO
  • Nouveau-nés dont le cordon ombilical ne tombe pas au 20e jour post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe recevant une formation sur le cordon ombilical
Une formation en soins buccaux ombilicaux sera dispensée aux mères primipares ayant accouché les jours impairs de la semaine et répondant aux critères de recherche, et la brochure de formation sera imprimée et remise aux mères. La formation sera dispensée en présentiel pendant la période post-partum lorsque la mère est stabilisée. Afin d'augmenter l'efficacité de la formation, le contenu de la formation sera renforcé en faisant des questions-réponses mutuelles.
Autre: éducation
éducation sur les soins du cordon ubilical
Aucune intervention: Formation de groupe sans cordon ombilical
Le fonctionnement courant de la clinique se fera sans aucune intervention pour les mères primipares ayant accouché les jours pairs de la semaine et répondant aux critères de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FORMULAIRE DE QUESTION POUR LES SOINS DU CORDON OMBLIKAL
Délai: Un jour

Il a été préparé par des chercheurs en accord avec la littérature afin d'évaluer le cordon ombilical et les soins du bébé et d'étudier le temps de chute ombilical. L'avis d'un expert sera pris pour l'adéquation du formulaire. Il n'y a pas de notes minimales et maximales dans le formulaire préparé. Les questionnaires sont :

  1. Le cordon ombilical de votre bébé est tombé ?
  2. Avez-vous fermé le cordon ombilical ? 3- Avez-vous baigné votre bébé avant que le cordon ombilical ne tombe ? 4- Si vous avez donné un bain à votre bébé, comment l'avez-vous fait ? 5- Avez-vous utilisé un produit (alcool, tenderdiode, pommade, poudre, etc.) pour le soin du ventre de votre bébé ? 6- Au moment d'attacher la couche de votre bébé, avez-vous fait attention à garder le cordon ombilical à l'extérieur ? 7- Le cordon ombilical a-t-il été en contact avec de l'urine ou des selles ? 8- Quel type de couche utilisez-vous pour votre bébé ? 9- Avez-vous eu des pratiques traditionnelles concernant les soins du nombril de votre bébé ? 10- Quelle est l'alimentation du bébé ?
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atiye Karakul, Tarsus
  • Chercheur principal: Duygu Karaarslan, Manisa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/ 05- 35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner