Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения уходу за пуповиной на время отпадения пуповины

11 июля 2023 г. обновлено: Özlem Selime MERTER, Firat University

Исследование влияния обучения первородящих матерей уходу за пуповиной на продолжительность жизни пуповины: рандомизированное контролируемое исследование

В норме пуповину удаляют на 5-15 день после рождения. Засыхает и опадает в течение суток. Чрезвычайно важно определить факторы, вызывающие удлинение времени выпадения пуповины, что представляет серьезную опасность инфицирования. Целью данного исследования является определение влияния обучения первородящих матерей уходу за пуповиной на продолжительность выпадения пуповины. Это рандомизированный контролируемый тип исследования. Популяцию исследования составят первородящие матери, родившие в родильном отделении университетской больницы. Будет проведено пилотное исследование для определения количества образцов. В результате пилотного исследования будет проведен анализ мощности и определено количество образцов. Критерии включения матерей в исследование; Инструменты сбора данных: «Опросник описательный» и «Опросник по уходу за пуповиной» будут использоваться для сбора данных исследования. Рандомизация будет проводиться как по нечетным дням недели, так и по четным дням недели для отбора образцов в исследовании. Первородящие матери, рожавшие в нечетные дни недели, составят группу, прошедшую обучение пуповине, а первородящие матери, рожавшие в четные дни недели, составят группу, не прошедшую обучение. Исследования будут проводиться в два этапа. На первом этапе исследования, после информирования матерей об исследовании, они будут приглашены на исследование. От матерей, добровольно выразивших желание участвовать в исследовании, будет получено письменное согласие. Затем будет заполнена «Описательная анкета», подготовленная для описания матерей и младенцев. На втором этапе исследования: через 15-20 дней после первого опроса матерей обзванивают и заполняют «Бланк вопросов по уходу за пуповиной».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В норме пуповину удаляют на 5-15 день после рождения. Засыхает и опадает в течение суток. Чрезвычайно важно определить факторы, вызывающие удлинение времени выпадения пуповины, что представляет серьезную опасность инфицирования. Целью данного исследования является определение влияния обучения первородящих матерей уходу за пуповиной на продолжительность выпадения пуповины. Это рандомизированный контролируемый тип исследования. Популяцию исследования составят первородящие матери, родившие в родильном отделении университетской больницы.

Будет проведено пилотное исследование для определения количества образцов. В результате пилотного исследования будет проведен анализ мощности и определено количество образцов.

Сбор данных:

Этап 1: будет проведено пилотное исследование с участием 10 матерей, чтобы оценить соответствие форм и шкал, использованных до исследования.

Этап 2: Матерям будет объяснена цель исследования и способы регистрации данных. Матерей в выборочной группе информируют о пути, которым они следуют на практике, и об исследовании, а также получают их устное и письменное согласие.

Этап 3: Матери, отвечающие критериям отбора выборки, будут случайным образом и поровну распределены на 2 группы с помощью программы в компьютерной среде, и будет обеспечена рандомизация. /RandAssign/ GroupGen.html) (1-я экспериментальная обучающая группа, 2-я контрольная группа).

Этап 4: Затем будет заполнена «Опросная анкета», подготовленная для описания матерей и младенцев. На втором этапе исследования: через 15-20 дней после первого опроса матерей обзванивают и заполняют «Бланк вопросов по уходу за пуповиной». Обучение уходу за пуповиной будет проведено для первородящих матерей, которые рожают в нечетные дни недели и соответствуют критериям исследования, а обучающая брошюра будет распечатана и передана матерям. Обучение будет проводиться лицом к лицу в послеродовой период, когда состояние матери стабилизируется. Для повышения эффективности тренинга содержание тренинга будет подкрепляться взаимными вопросами и ответами.

Контрольной группе будет оказана рутинная медицинская помощь. Этап 5: Время выпадения пуповины будет зафиксировано в форме сбора данных.

Этап 6: Будет проведен анализ и отчетность по полученным данным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Elazığ, Турция
        • Fırat University
      • Elazığ, Турция
        • Fırat Univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Критерии включения матерей в исследование;

  • Зная последний менструальный период (SAT),
  • Интервал гестационной недели (GH) должен быть (38-42 GH)
  • Способен говорить и понимать по-турецки,
  • Отсутствие хронических заболеваний (сахарный диабет, гипертония, гипер/гипотроид и т.д.),
  • старше 18 лет,
  • Нормальные вагинальные роды
  • Первенец

Критерий исключения:

Критерии исключения для новорожденных;

  • Аномалии пуповины (длинный пуповина, обвитие пуповины и т. д.),
  • Нуждается в реанимации или имеет оценку по шкале Апгар на пятой минуте менее 7,
  • Масса тела при рождении менее 2500 г,
  • Rh, ABO несовместимость
  • Новорожденные, у которых пуповина не отпала на 20-е сутки после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, получающая обучение пуповине
Обучение уходу за полостью рта будет проведено для первородящих матерей, родивших в нечетные дни недели и отвечающих критериям исследования, а обучающая брошюра будет распечатана и передана матерям. Обучение будет проводиться лицом к лицу в послеродовой период, когда состояние матери стабилизируется. Для повышения эффективности тренинга содержание тренинга будет подкрепляться взаимными вопросами и ответами.
Другой: образование
обучение уходу за пуповиной
Без вмешательства: Групповой тренинг без пуповины
Рутинная работа клиники будет осуществляться без какого-либо вмешательства для первородящих матерей, родивших по четным дням недели и соответствующих критериям исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФОРМА ВОПРОСА ПО УХОДУ ЗА ПУПОВИНОЙ
Временное ограничение: 1 день

Он был подготовлен исследователями в соответствии с литературой для оценки состояния пуповины и ухода за ребенком, а также для изучения времени выпадения пуповины. Будет принято экспертное заключение о пригодности формы. Минимальных и максимальных баллов в подготовленной форме нет. Анкета это:

  1. У вашего ребенка отпала пуповина?
  2. Вы закрыли пуповину? 3- Вы купали своего ребенка до того, как отпала пуповина? 4- Если вы купали своего ребенка, как вы это делали? 5- Использовали ли вы какой-либо продукт (спирт, тендердиод, мазь, порошок и т. д.) для ухода за животом вашего ребенка? 6- Когда завязывали подгузник ребенку, обращали ли вы внимание на то, чтобы пуповина оставалась снаружи? 7- Был ли контакт пуповины с мочой или калом? 8- Какой тип подгузника вы используете для вашего ребенка? 9- Использовали ли вы какие-либо традиционные методы ухода за пупком вашего ребенка? 10- Какова диета ребенка?
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Firat University

Следователи

  • Главный следователь: Atiye Karakul, Tarsus
  • Главный следователь: Duygu Karaarslan, Manisa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/ 05- 35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться