L'effetto dell'allenamento per la cura del cordone ombelicale sul tempo di caduta del cordone
Indagine sull'effetto della formazione sulla cura del cordone ombelicale data alle madri primipare sulla durata del cordone: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In condizioni normali, il cordone ombelicale viene rimosso 5-15 giorni dopo la nascita. Si asciuga e cade in pochi giorni. È estremamente importante determinare i fattori che causano il prolungamento del tempo di caduta del midollo, che rappresenta un serio rischio di infezione. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'addestramento alla cura del cordone ombelicale dato alle madri primipare sulla durata della caduta del cordone. È un tipo di ricerca controllato randomizzato. La popolazione della ricerca sarà costituita da madri primipare che hanno partorito nella clinica ostetrica di un ospedale universitario.
Sarà condotto uno studio pilota per determinare il numero di campioni. Come risultato dello studio pilota, verrà eseguita l'analisi della potenza e verrà determinato il numero di campioni.
Raccolta dati:
Fase 1: Verrà condotto uno studio pilota con 10 madri per valutare l'adeguatezza delle forme e delle scale utilizzate prima della ricerca.
Fase 2: verrà spiegato alle madri lo scopo della ricerca e come registrare i dati. Le madri del gruppo campione saranno informate del percorso seguito nella pratica e della ricerca e sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto.
Fase 3: Le madri che soddisfano i criteri di selezione del campione saranno distribuite in modo casuale ed equo in 2 gruppi attraverso un programma nell'ambiente informatico e verrà fornita la randomizzazione. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1° gruppo di educazione sperimentale, 2° gruppo di controllo).
Fase 4: Quindi, verrà compilato il "Questionario descrittivo" preparato per descrivere madri e bambini. Nella seconda fase della ricerca: le madri saranno chiamate 15-20 giorni dopo il primo colloquio e verrà compilato il "Modulo di domande sulla cura del cordone ombelicale". Alle madri primipare che partoriscono in giorni dispari della settimana e che soddisfano i criteri di ricerca verrà impartita formazione sull'assistenza ombelicale, mentre la brochure formativa verrà stampata e distribuita alle madri. La formazione verrà impartita faccia a faccia durante il periodo postpartum quando la madre è stabilizzata. Al fine di aumentare l'efficacia della formazione, il contenuto della formazione sarà rafforzato ponendo domande e risposte reciproche.
Il gruppo di controllo riceverà cure cliniche di routine. Fase 5: Il tempo di caduta del cordone ombelicale verrà registrato nel modulo di raccolta dati.
Fase 6: Verranno effettuate l'analisi e la comunicazione dei dati ottenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Elazığ, Tacchino
- Fırat university
-
Elazığ, Tacchino
- Fırat Univesity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: criteri di inclusione delle madri nello studio;
- Conoscere l'ultimo periodo mestruale (SAT),
- L'intervallo della settimana gestazionale (GH) è scaduto (38-42 GH)
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Non avere alcuna malattia cronica (diabete, ipertensione, iper/ipotroide ecc.),
- Più di 18 anni,
- Parto vaginale normale
- Primogenito
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per i neonati;
- Anomalia del cordone ombelicale (cordone lungo, groviglio del cordone ecc.),
- Necessità di rianimazione o punteggio APGAR al quinto minuto inferiore a 7,
- Peso alla nascita inferiore a 2500 g,
- Rh, incompatibilità ABO
- Neonati il cui cordone ombelicale non cade il ventesimo giorno dopo il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve la formazione del cordone ombelicale
Alle madri primipare che hanno partorito nei giorni dispari della settimana e che soddisfano i criteri di ricerca verrà impartita una formazione sull'assistenza ombelicale orale, e l'opuscolo formativo verrà stampato e consegnato alle madri.
La formazione verrà impartita faccia a faccia durante il periodo postpartum quando la madre è stabilizzata.
Al fine di aumentare l'efficacia della formazione, il contenuto della formazione sarà rafforzato ponendo domande e risposte reciproche.
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formazione sulla cura del cordone ombelicale
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Nessun intervento: Gruppo senza formazione del cordone ombelicale
Il funzionamento di routine della clinica sarà effettuato senza alcun intervento per le madri primipare che hanno partorito nei giorni pari della settimana e soddisfano i criteri di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MODULO DI DOMANDA PER LA CURA DEL CORDONE UMBLICO
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura per valutare il cordone ombelicale e la cura del bambino e per indagare il tempo di caduta ombelicale. Per l'idoneità del modulo sarà richiesto il parere di esperti. Non ci sono punteggi minimi e massimi nella forma preparata. I questionari sono:
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atiye Karakul, Tarsus
- Investigatore principale: Duygu Karaarslan, Manisa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Lyngdoh, D., Kaur, S., Kumar, P., Gautam, V., & Ghai, S.(2018). Effect of topical application of human breast milk versus 4% chlorhexidine versus dry cord care on bacterial colonization and clinical outcomes of umbilical cord in preterm newborns. Journal of Clinical Neonatology, 7(1), 25.
- Oladokun, R. E., Orimadegun, A.E., & Olowu, J. A. (2005). Umbilical Cord Separation Time in Healthy Nigerian Newborns Niger. J Paediatr, 32(1), 19-25.
- Nosan G, Paro-Panjan D. Umbilical cord care: national survey, literature review and recommendations. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1655-1658. doi: 10.1080/14767058.2016.1220530. Epub 2016 Aug 23.
- Gras-Le Guen C, Caille A, Launay E, Boscher C, Godon N, Savagner C, Descombes E, Gremmo-Feger G, Pladys P, Saillant D, Legrand A, Caillon J, Barbarot S, Roze JC, Giraudeau B. Dry Care Versus Antiseptics for Umbilical Cord Care: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161857. doi: 10.1542/peds.2016-1857.
- Ceriani Cernadas JM. Umbilical cord clamping in preterm infants. Arch Argent Pediatr. 2021 Aug;119(4):e315-e321. doi: 10.5546/aap.2021.eng.e315. English, Spanish.
- Shang Y, Sun Y. Comparison of the effectiveness of different umbilical cord care in infants: A protocol for systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(6):e14440. doi: 10.1097/MD.0000000000014440.
- Uysal G, Sonmez Duzkaya D. Umbilical Cord Care and Infection Rates in Turkey. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 May-Jun;46(3):e118-e124. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.008. Epub 2017 Mar 29.
- Lopez-Medina MD, Lopez-Araque AB, Linares-Abad M, Lopez-Medina IM. Umbilical cord separation time, predictors and healing complications in newborns with dry care. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227209. doi: 10.1371/journal.pone.0227209. eCollection 2020.
- Sachdeva A, Gunasekaran V, Malhotra P, Bhurani D, Yadav SP, Radhakrishnan N, Kalra M, Bhat S, Misra R, Jog P; 'Guidelines on Umbilical Cord Blood Banking' Committee of Indian Academy of Pediatrics. Umbilical Cord Blood Banking: Consensus Statement of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2018 Jun 15;55(6):489-494.
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- 2022/ 05- 35
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