Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu pielęgnacji pępowiny na czas opadania pępowiny

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Özlem Selime MERTER, Firat University

Badanie wpływu treningu pielęgnacji pępowiny udzielanego pierworodnym matkom na czas trwania pępowiny: randomizowane badanie kontrolowane

W normalnych warunkach pępowina jest usuwana 5-15 dni po urodzeniu. Wysycha i opada w ciągu kilku dni. Niezwykle ważne jest określenie czynników, które powodują wydłużenie czasu opadania sznurka, co stwarza poważne ryzyko infekcji. Celem pracy jest określenie wpływu treningu pielęgnacji pępowiny pierwiastek na czas trwania wypadania pępowiny. Jest to randomizowany, kontrolowany rodzaj badań. Badaną populację stanowić będą matki pierwiastki, które rodziły w klinice położniczej szpitala uniwersyteckiego. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu określenia liczby próbek. W wyniku badań pilotażowych zostanie przeprowadzona analiza mocy i ustalona zostanie liczba próbek. Kryteria włączenia matek do badania; Do zbierania danych badawczych zostaną wykorzystane narzędzia zbierania danych: „Kwestionariusz Opisowy” i „Kwestionariusz Pielęgnacji Pępowiny”. Randomizacja zostanie przeprowadzona jako nieparzyste dni tygodnia i parzyste dni tygodnia w celu doboru próby w badaniu. Pierwiastki rodzące w nieparzyste dni tygodnia będą tworzyły grupę, która przejdzie trening pępowiny, natomiast matki pierwiastki rodzące w parzyste dni tygodnia będą tworzyć grupę, która nie przejdzie szkolenia. Badania będą prowadzone w dwóch etapach. W pierwszym etapie badań, po poinformowaniu matek o badaniu, zostaną one zaproszone na badania. Od matek, które zgłosiły chęć udziału w badaniu, wymagana będzie pisemna zgoda. Następnie wypełniona zostanie „Kwestionariusz opisowy” przygotowany do opisu matek i dzieci. W drugim etapie badań: matki zostaną wezwane po 15-20 dniach od pierwszego wywiadu i wypełnią „Kwestionariusz dotyczący pielęgnacji pępowiny”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W normalnych warunkach pępowina jest usuwana 5-15 dni po urodzeniu. Wysycha i opada w ciągu kilku dni. Niezwykle ważne jest określenie czynników, które powodują wydłużenie czasu opadania sznurka, co stwarza poważne ryzyko infekcji. Celem pracy jest określenie wpływu treningu pielęgnacji pępowiny pierwiastek na czas trwania wypadania pępowiny. Jest to randomizowany, kontrolowany rodzaj badań. Badaną populację stanowić będą matki pierwiastki, które rodziły w klinice położniczej szpitala uniwersyteckiego.

Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu określenia liczby próbek. W wyniku badań pilotażowych zostanie przeprowadzona analiza mocy i ustalona zostanie liczba próbek.

Gromadzenie danych:

Etap 1: Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe z udziałem 10 matek w celu oceny poprawności zastosowanych przed badaniem formularzy i skal.

Etap 2: Cel badań i sposób rejestrowania danych zostaną wyjaśnione matkom. Matki z grupy próbnej zostaną poinformowane o ścieżce obranej w praktyce i badaniach oraz uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda.

Etap 3: Matki, które spełniają kryteria doboru próby, zostaną losowo i równo rozdzielone na 2 grupy za pomocą programu w środowisku komputerowym i zostanie zapewniona randomizacja. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /Przydziel losowo/ GroupGen.html) (1. eksperymentalna grupa edukacyjna, 2. grupa kontrolna).

Etap 4: Następnie zostanie wypełniona „Kwestionariusz opisowy” przygotowany do opisu matek i dzieci. W drugim etapie badań: matki zostaną wezwane po 15-20 dniach od pierwszego wywiadu i wypełnią „Kwestionariusz dotyczący pielęgnacji pępowiny”. Szkolenia z pielęgnacji pępka zostaną przeprowadzone dla pierwiastek, które rodzą w nieparzyste dni tygodnia i spełniają kryteria badawcze, a broszura szkoleniowa zostanie wydrukowana i wręczona matkom. Szkolenie odbędzie się w formie bezpośredniej w okresie poporodowym, gdy stan matki jest stabilny. W celu zwiększenia efektywności szkolenia, treść szkolenia zostanie wzmocniona poprzez zadawanie wzajemnych pytań i odpowiedzi.

Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką kliniczną. Etap 5: Czas opadania pępowiny zostanie odnotowany w formularzu zbierania danych.

Etap 6: Zostanie przeprowadzona analiza i raportowanie uzyskanych danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Elazığ, Indyk
        • Fırat university
      • Elazığ, Indyk
        • Fırat Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia matek do badania;

  • Znajomość ostatniej miesiączki (SAT),
  • Przypada termin tygodnia ciąży (GH) (38-42 GH)
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • Nie cierpiących na żadną chorobę przewlekłą (cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność/hiporoidy itp.),
  • powyżej 18 roku życia,
  • Normalny poród siłami natury
  • Pierworodny

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla noworodków;

  • Anomalia pępowiny (długa pępowina, splątanie pępowiny itp.),
  • Konieczność resuscytacji lub wynik w skali APGAR w piątej minucie poniżej 7,
  • Masa urodzeniowa poniżej 2500 g,
  • Rh, niezgodność ABO
  • Noworodki, u których pępowina nie wypada w 20. dobie połogu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca trening pępowiny
Pierworódkom, które urodziły w nieparzyste dni tygodnia i spełniły kryteria badawcze, zostaną przeprowadzone szkolenia z pielęgnacji pępka jamy ustnej, a broszura szkoleniowa zostanie wydrukowana i wręczona matkom. Szkolenie odbędzie się w formie bezpośredniej w okresie poporodowym, gdy stan matki jest stabilny. W celu zwiększenia efektywności szkolenia, treść szkolenia zostanie wzmocniona poprzez zadawanie wzajemnych pytań i odpowiedzi.
Inny: Edukacja
edukacja w zakresie pielęgnacji pępowiny
Brak interwencji: Grupa bez treningu pępowiny
Rutynowa działalność poradni prowadzona będzie bez interwencji dla pierwiastek, które urodziły w parzyste dni tygodnia i spełniły kryteria badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FORMULARZ PYTANIA DOTYCZĄCY PIELĘGNACJI PĘPOWINY
Ramy czasowe: 1 dzień

Został on przygotowany przez badaczy na podstawie piśmiennictwa w celu oceny pępowiny i pielęgnacji dziecka oraz zbadania czasu opadania pępowiny. W celu oceny przydatności formularza zostanie sporządzona opinia eksperta. W przygotowanym formularzu nie ma punktów minimalnych i maksymalnych. Kwestionariusz to:

  1. Odpadła pępowina Twojego dziecka?
  2. Zamknęłaś pępowinę? 3- Czy wykąpałaś swoje dziecko przed odłączeniem się pępowiny? 4- Jeśli kąpałeś swoje dziecko, jak to zrobiłeś? 5- Czy do pielęgnacji brzuszka dziecka stosowałaś jakiś produkt (alkohol, tłustą diodę, maść, puder itp.)? 6- Czy zawiązując dziecku pieluchę zwracałeś uwagę na to, aby pępowina była na zewnątrz? 7- Czy pępowina miała kontakt z moczem lub kałem? 8- Jakiego rodzaju pieluch używasz dla swojego dziecka? 9- Czy stosujesz jakieś tradycyjne praktyki dotyczące pielęgnacji pępka dziecka? 10- Jaka jest dieta dziecka?
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Atiye Karakul, Tarsus
  • Główny śledczy: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/ 05- 35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki dla niemowląt

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj