Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van navelstrengverzorgingstraining op de valtijd van het snoer

11 juli 2023 bijgewerkt door: Özlem Selime MERTER, Firat University

Onderzoek naar het effect van navelstrengzorgtraining gegeven aan primiparous moeders op de duur van de navelstreng: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onder normale omstandigheden wordt de navelstreng 5-15 dagen na de geboorte verwijderd. Het droogt op en valt binnen enkele dagen. Het is uiterst belangrijk om de factoren te bepalen die de verlenging van de valtijd van het snoer veroorzaken, wat een ernstig infectierisico vormt. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van navelstrengzorgtraining gegeven aan primiparae moeders op de duur van de navelstrengval. Het is een gerandomiseerd gecontroleerd type onderzoek. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit primipare moeders die zijn bevallen in de verloskundige kliniek van een academisch ziekenhuis. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om het aantal monsters te bepalen. Als resultaat van de pilotstudie zal een poweranalyse worden uitgevoerd en zal het aantal monsters worden bepaald. Inclusiecriteria van moeders in het onderzoek; Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: "Beschrijvende vragenlijst" en "Vragenlijst voor navelstrengzorg" zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. Randomisatie zal gebeuren als oneven dagen van de week en even dagen van de week voor steekproefselectie in het onderzoek. Primipare moeders die op oneven dagen van de week bevallen, vormen de groep die navelstrengtraining krijgt, terwijl primipare moeders die op even dagen van de week bevallen de groep vormen die geen training krijgt. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase van het onderzoek worden de moeders, nadat ze geïnformeerd zijn over het onderzoek, uitgenodigd voor het onderzoek. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van moeders die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek. Vervolgens wordt de "Beschrijvende Vragenlijst" ingevuld om moeders en baby's te beschrijven. In de tweede fase van het onderzoek: 15-20 dagen na het eerste gesprek worden de moeders gebeld en wordt het "Vragenformulier met betrekking tot navelstrengzorg" ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder normale omstandigheden wordt de navelstreng 5-15 dagen na de geboorte verwijderd. Het droogt op en valt binnen enkele dagen. Het is uiterst belangrijk om de factoren te bepalen die de verlenging van de valtijd van het snoer veroorzaken, wat een ernstig infectierisico vormt. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van navelstrengzorgtraining gegeven aan primiparae moeders op de duur van de navelstrengval. Het is een gerandomiseerd gecontroleerd type onderzoek. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit primipare moeders die zijn bevallen in de verloskundige kliniek van een academisch ziekenhuis.

Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om het aantal monsters te bepalen. Als resultaat van de pilotstudie zal een poweranalyse worden uitgevoerd en zal het aantal monsters worden bepaald.

Gegevensverzameling:

Fase 1: Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd met 10 moeders om de geschiktheid van de gebruikte vormen en schalen voorafgaand aan het onderzoek te evalueren.

Fase 2: Het doel van het onderzoek en het vastleggen van de gegevens wordt aan de moeders uitgelegd. De moeders in de steekproefgroep worden geïnformeerd over het gevolgde traject in de praktijk en het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen.

Fase 3: De moeders die aan de selectiecriteria voor de steekproef voldoen, worden willekeurig en gelijkelijk verdeeld in 2 groepen via een programma in de computeromgeving, en er wordt voor randomisatie gezorgd.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroepGen.html) (1e experimentele onderwijsgroep, 2e controlegroep).

Fase 4: Vervolgens wordt de "Beschrijvende vragenlijst" ingevuld om moeders en baby's te beschrijven. In de tweede fase van het onderzoek: 15-20 dagen na het eerste gesprek worden de moeders gebeld en wordt het "Vragenformulier met betrekking tot navelstrengzorg" ingevuld. Aan de eerste moeders die op oneven dagen van de week bevallen en voldoen aan de onderzoekscriteria, wordt een navelverzorgingstraining gegeven en wordt de trainingsbrochure uitgeprint en aan de moeders meegegeven. De training wordt face-to-face gegeven tijdens de postpartumperiode wanneer de moeder gestabiliseerd is. Om de effectiviteit van de training te vergroten zal de inhoud van de training worden versterkt door het maken van wederzijdse vragen en antwoorden.

De controlegroep krijgt standaard klinische zorg. Fase 5: Het tijdstip van het vallen van de navelstreng wordt genoteerd op het gegevensverzamelingsformulier.

Fase 6: De analyse en rapportage van de verkregen gegevens zal worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Elazığ, Kalkoen
        • Fırat university
      • Elazığ, Kalkoen
        • Fırat Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:Inclusiecriteria van moeders in het onderzoek;

  • Het kennen van de laatste menstruatie (SAT),
  • Zwangerschapsweek (GH) interval is gepland (38-42 GH)
  • Turks spreken en verstaan
  • Geen chronische ziekte hebben (diabetes, hypertensie, hyper/hypotroïde enz.),
  • ouder dan 18 jaar,
  • Normale vaginale bevalling
  • Eerst geboren

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor pasgeborenen;

  • Navelstrengafwijking (lang snoer, verstrengeling van het snoer enz.),
  • Reanimatie nodig of een APGAR-score van minder dan 7 in de vijfde minuut,
  • Geboortegewicht onder 2500 g,
  • Rh, ABO-incompatibiliteit
  • Pasgeborenen van wie de navelstreng niet valt op de 20e dag na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep die navelstrengtraining krijgt
Aan de primipare moeders die op oneven dagen van de week zijn bevallen en aan de onderzoekscriteria voldeden, wordt een training in de navelstrengzorg gegeven en de trainingsbrochure wordt uitgeprint en aan de moeders gegeven. De training wordt face-to-face gegeven tijdens de postpartumperiode wanneer de moeder gestabiliseerd is. Om de effectiviteit van de training te vergroten zal de inhoud van de training worden versterkt door het maken van wederzijdse vragen en antwoorden.
Ander: onderwijs
voorlichting over navelstrengzorg
Geen tussenkomst: Groep zonder navelstrengtraining
De routinematige werking van de kliniek zal zonder enige tussenkomst worden uitgevoerd voor primiparous moeders die op even dagen van de week zijn bevallen en aan de onderzoekscriteria voldeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VRAAGFORMULIER VOOR NAVELSTRENGVERZORGING
Tijdsspanne: 1 dag

Het werd opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om de navelstreng en de verzorging van de baby te evalueren en om de navelstrengvaltijd te onderzoeken. Deskundig advies zal worden genomen voor de geschiktheid van het formulier. Er zijn geen minimum- en maximumscores in het voorbereide formulier. De vragenlijst zijn:

  1. Is de navelstreng van je baby eraf gevallen?
  2. Heb je de navelstreng gesloten? 3- Heb je je baby in bad gedaan voordat de navelstreng eraf viel? 4- Als je je baby in bad hebt gedaan, hoe deed je dat dan? 5- Heeft u een product gebruikt (alcohol, tenderdiode, zalf, poeder, enz.) voor de verzorging van uw baby's buik? 6- Heb je bij het vastbinden van de luier van je baby erop gelet dat de navelstreng buiten bleef? 7- Is de navelstreng in contact geweest met urine of ontlasting? 8- Welk type luier gebruik je voor je baby? 9- Heb je traditionele praktijken gehad met betrekking tot de navelverzorging van je baby? 10- Wat is het dieet van de baby?
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atiye Karakul, Tarsus
  • Hoofdonderzoeker: Duygu Karaarslan, Manisa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/ 05- 35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baby voorwaarden

Klinische onderzoeken op onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren