Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening i navlestrengspleie på ledningens falltid

11. juli 2023 oppdatert av: Özlem Selime MERTER, Firat University

Undersøkelse av effekten av navlestrengspleieopplæring gitt til primærmødre på ledningens varighet: En randomisert kontrollert studie

Under normale forhold fjernes navlestrengen 5-15 dager etter fødselen. Det tørker opp og faller i løpet av dager. Det er ekstremt viktig å bestemme faktorene som forårsaker forlengelsen av ledningens falltid, noe som utgjør en alvorlig risiko for infeksjon. Målet med denne studien er å bestemme effekten av navlestrengspleieopplæring gitt til førstegangsmødre på varigheten av ledningens fall. Det er en randomisert kontrollert type forskning. Befolkningen i forskningen vil være førstegangsmødre som har født på fødselsklinikken på et universitetssykehus. En pilotstudie vil bli utført for å bestemme antall prøver. Som et resultat av pilotstudien vil det bli utført effektanalyse og antall prøver bestemmes. Inkluderingskriterier for mødre i studien; Datainnsamlingsverktøy: «Descriptive Questionnaire» og «Questionnaire for Umbilical Cord Care» vil bli brukt til å samle inn forskningsdata. Randomisering vil bli gjort som odde dager i uken og partall dager i uken for utvalg av utvalg i studien. Primærmødre som føder på odde dager i uken vil utgjøre gruppen som skal få navlestrengstrening, mens primærmødre som føder på like dager i uken vil utgjøre gruppen som ikke får opplæring. Forskningen skal utføres i to trinn. I den første fasen av forskningen, etter å ha informert mødrene om studien, vil de bli invitert til forskningen. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra mødre som meldte seg frivillig til å delta i studien. Deretter vil "Descriptive Questionnaire" utarbeidet for å beskrive mødre og babyer fylles ut. I andre fase av forskningen: mødrene vil bli oppringt 15-20 dager etter første intervju og "Spørsmålsskjema angående navlestrengspleie" vil bli fylt ut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under normale forhold fjernes navlestrengen 5-15 dager etter fødselen. Det tørker opp og faller i løpet av dager. Det er ekstremt viktig å bestemme faktorene som forårsaker forlengelsen av ledningens falltid, noe som utgjør en alvorlig risiko for infeksjon. Målet med denne studien er å bestemme effekten av navlestrengspleieopplæring gitt til førstegangsmødre på varigheten av ledningens fall. Det er en randomisert kontrollert type forskning. Befolkningen i forskningen vil være førstegangsmødre som har født på fødselsklinikken på et universitetssykehus.

En pilotstudie vil bli utført for å bestemme antall prøver. Som et resultat av pilotstudien vil det bli utført effektanalyse og antall prøver bestemmes.

Datainnsamling:

Trinn 1: En pilotstudie vil bli utført med 10 mødre for å evaluere hensiktsmessigheten av skjemaene og skalaene som ble brukt før forskningen.

Trinn 2: Formålet med forskningen og hvordan man registrerer dataene vil bli forklart til mødrene. Mødrene i utvalgsgruppen vil bli informert om veien i praksis og forskningen, og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.

Trinn 3: Mødrene som oppfyller utvalgskriteriene vil bli tilfeldig og likt fordelt i 2 grupper gjennom et program i datamiljøet, og randomisering vil bli gitt.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1. eksperimentell utdanningsgruppe, 2. kontrollgruppe).

Trinn 4: Deretter vil "Beskrivende spørreskjema" som er utarbeidet for å beskrive mødre og babyer fylles ut. I andre fase av forskningen: mødrene vil bli oppringt 15-20 dager etter første intervju og "Spørsmålsskjema angående navlestrengspleie" vil bli fylt ut. Navlepleieopplæring vil bli gitt til førstegangsmødre som føder på oddetdager i uken og oppfyller forskningskriteriene, og opplæringsbrosjyren vil bli skrevet ut og gitt til mødre. Treningen vil bli gitt ansikt til ansikt under fødselsperioden når mor er stabilisert. For å øke effektiviteten i opplæringen vil innholdet i opplæringen forsterkes ved å lage gjensidige spørsmål og svar.

Kontrollgruppen vil få rutinemessig klinikkbehandling. Trinn 5: Tidspunktet for fall av navlestrengen vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.

Trinn 6: Analysen og rapporteringen av innhentede data vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Elazığ, Tyrkia
        • Fırat university
      • Elazığ, Tyrkia
        • Fırat Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier for mødre i studien;

  • Å kjenne den siste menstruasjonen (SAT),
  • Svangerskapsuke (GH) intervall er beregnet (38-42 GH)
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Ikke ha noen kronisk sykdom (diabetes, hypertensjon, hyper/hypotroid osv.),
  • Over 18 år gammel,
  • Normal vaginal fødsel
  • Førstefødte

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for nyfødte;

  • Navlestrengsavvik (lang ledning, sammenfiltring osv.),
  • Trenger gjenopplivning eller har en APGAR-score på femte minutt på mindre enn 7,
  • Fødselsvekt under 2500 g,
  • Rh, ABO inkompatibilitet
  • Nyfødte hvis navlestreng ikke faller på postpartum 20. dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe som mottar navlestrengstrening
Oral navleomsorgsopplæring vil bli gitt til de førstefødende mødrene som har født på oddetdager i uken og oppfylte forskningskriteriene, og opplæringsbrosjyren vil bli skrevet ut og gitt til mødrene. Treningen vil bli gitt ansikt til ansikt under fødselsperioden når mor er stabilisert. For å øke effektiviteten i opplæringen vil innholdet i opplæringen forsterkes ved å lage gjensidige spørsmål og svar.
Annen: utdanning
opplæring om navlestrengspleie
Ingen inngripen: Gruppe uten navlestrengstrening
Den rutinemessige driften av klinikken vil foregå uten intervensjon for førstegangsmødre som har født jevne ukedager og oppfylte forskningskriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPØRSMÅL SKJEMA FOR UMBLIKAL LEDEPLASS
Tidsramme: 1 dag

Den ble utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen for å evaluere navlestrengen og omsorgen for babyen og for å undersøke tiden for navlefall. Ekspertuttalelse vil bli tatt for skjemaets egnethet. Det er ingen minimums- og maksimumscore i det forberedte skjemaet. Spørreskjemaet er:

  1. Har babyens navlestreng falt av?
  2. Har du lukket navlestrengen? 3- Badet du babyen din før navlestrengen falt av? 4- Hvis du bad babyen din, hvordan gjorde du det? 5- Har du brukt noe produkt (alkohol, tenderdiode, salve, pulver, etc.) til babyens magepleie? 6- Når du knytter babyens bleie, passet du på å holde navlestrengen utenfor? 7- Har navlestrengen vært i kontakt med urin eller avføring? 8- Hvilken type bleie bruker du til babyen din? 9- Har du hatt noen tradisjonell praksis angående babyens navlepleie? 10- Hva er babyens kosthold?
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atiye Karakul, Tarsus
  • Hovedetterforsker: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/ 05- 35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarns tilstander

Kliniske studier på utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere