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Die Auswirkung des Nabelschnurpflegetrainings auf die Nabelschnurfallzeit

11. Juli 2023 aktualisiert von: Özlem Selime MERTER, Firat University

Untersuchung der Auswirkung des Nabelschnurpflegetrainings bei erstgebärenden Müttern auf die Nabelschnurdauer: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unter normalen Umständen wird die Nabelschnur 5–15 Tage nach der Geburt entfernt. Es trocknet aus und fällt innerhalb weniger Tage ab. Es ist äußerst wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die zu einer Verlängerung der Fallzeit des Nabelschnurstrangs führen, was ein ernstes Infektionsrisiko darstellt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Nabelschnurpflegetrainings für Erstgebärende auf die Dauer des Nabelschnurabfalls zu bestimmen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Art der Forschung. Die Forschungspopulation besteht aus Erstgebärenden, die in der Geburtshilfeklinik eines Universitätskrankenhauses entbunden haben. Um die Anzahl der Proben zu ermitteln, wird eine Pilotstudie durchgeführt. Als Ergebnis der Pilotstudie wird eine Leistungsanalyse durchgeführt und die Anzahl der Proben bestimmt. Einschlusskriterien der Mütter in die Studie; Datenerfassungstools: „Beschreibender Fragebogen“ und „Fragebogen zur Nabelschnurpflege“ werden zur Erfassung von Forschungsdaten verwendet. Für die Stichprobenauswahl in der Studie erfolgt die Randomisierung als ungerade und gerade Wochentage. Erstgebärende Mütter, die an ungeraden Wochentagen gebären, bilden die Gruppe, die das Nabelschnurtraining erhält, während Erstgebärende, die an geraden Wochentagen gebären, die Gruppe bilden, die kein Training erhält. Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase der Forschung werden die Mütter, nachdem sie über die Studie informiert wurden, zur Forschung eingeladen. Von Müttern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Anschließend wird der „beschreibende Fragebogen“ zur Beschreibung von Müttern und Babys ausgefüllt. In der zweiten Phase der Recherche: Die Mütter werden 15–20 Tage nach dem Erstgespräch angerufen und das „Frageformular zur Nabelschnurpflege“ ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter normalen Umständen wird die Nabelschnur 5–15 Tage nach der Geburt entfernt. Es trocknet aus und fällt innerhalb weniger Tage ab. Es ist äußerst wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die zu einer Verlängerung der Fallzeit des Nabelschnurstrangs führen, was ein ernstes Infektionsrisiko darstellt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Nabelschnurpflegetrainings für Erstgebärende auf die Dauer des Nabelschnurabfalls zu bestimmen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Art der Forschung. Die Forschungspopulation besteht aus Erstgebärenden, die in der Geburtshilfeklinik eines Universitätskrankenhauses entbunden haben.

Um die Anzahl der Proben zu ermitteln, wird eine Pilotstudie durchgeführt. Als Ergebnis der Pilotstudie wird eine Leistungsanalyse durchgeführt und die Anzahl der Proben bestimmt.

Datensammlung:

Stufe 1: Eine Pilotstudie wird mit 10 Müttern durchgeführt, um die Angemessenheit der vor der Forschung verwendeten Formen und Skalen zu bewerten.

Stufe 2: Den Müttern wird der Zweck der Untersuchung und die Erfassung der Daten erklärt. Die Mütter der Stichprobengruppe werden über den in Praxis und Forschung eingeschlagenen Weg informiert und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis eingeholt.

Stufe 3: Die Mütter, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, werden über ein Programm in der Computerumgebung zufällig und gleichmäßig in zwei Gruppen verteilt, und es wird eine Randomisierung bereitgestellt. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1. experimentelle Bildungsgruppe, 2. Kontrollgruppe).

Stufe 4: Anschließend wird der „beschreibende Fragebogen“ zur Beschreibung von Müttern und Babys ausgefüllt. In der zweiten Phase der Recherche: Die Mütter werden 15–20 Tage nach dem Erstgespräch angerufen und das „Frageformular zur Nabelschnurpflege“ ausgefüllt. Erstgebärenden Müttern, die an ungeraden Wochentagen gebären und die Forschungskriterien erfüllen, wird eine Schulung zur Nabelschnurpflege angeboten. Die Schulungsbroschüre wird ausgedruckt und den Müttern ausgehändigt. Die Schulung wird in der Zeit nach der Geburt, wenn die Mutter stabilisiert ist, persönlich durchgeführt. Um die Effektivität der Schulung zu erhöhen, werden die Schulungsinhalte durch gegenseitige Fragen und Antworten vertieft.

Die Kontrollgruppe wird routinemäßig in der Klinik betreut. Stufe 5: Der Zeitpunkt des Nabelschnurabfalls wird im Datenerfassungsformular erfasst.

Stufe 6: Die Analyse und Berichterstattung der erhaltenen Daten erfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Elazığ, Truthahn
        • Fırat University
      • Elazığ, Truthahn
        • Fırat Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien von Müttern in die Studie;

  • Kenntnis der letzten Menstruationsperiode (SAT),
  • Das Intervall der Schwangerschaftswoche (GH) ist fällig (38-42 GH)
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Keine chronische Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Hyper-/Hypotroid usw.) haben,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Normale vaginale Entbindung
  • Erstgeborener

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Neugeborene;

  • Nabelschnuranomalie (lange Nabelschnur, Nabelschnurverhedderung usw.),
  • Sie benötigen eine Wiederbelebung oder haben einen APGAR-Wert in der fünften Minute von weniger als 7,
  • Geburtsgewicht unter 2500 g,
  • Rh, ABO-Inkompatibilität
  • Neugeborene, deren Nabelschnur am 20. Tag nach der Geburt nicht abfällt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe erhält Nabelschnurtraining
Den erstgebärenden Müttern, die an ungeraden Wochentagen entbunden haben und die Forschungskriterien erfüllt haben, wird eine Schulung zur oralen Nabelschnurpflege angeboten. Die Schulungsbroschüre wird ausgedruckt und den Müttern ausgehändigt. Die Schulung wird in der Zeit nach der Geburt, wenn die Mutter stabilisiert ist, persönlich durchgeführt. Um die Effektivität der Schulung zu erhöhen, werden die Schulungsinhalte durch gegenseitige Fragen und Antworten vertieft.
Sonstiges: Ausbildung
Aufklärung über die Pflege der Nabelschnur
Kein Eingriff: Gruppe ohne Nabelschnurtraining
Der Routinebetrieb der Klinik wird ohne jegliche Eingriffe für Erstgebärende durchgeführt, die an geraden Wochentagen entbunden haben und die Forschungskriterien erfüllten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRAGEFORMULAR ZUR Nabelschnurpflege
Zeitfenster: 1 Tag

Es wurde von Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt, um die Nabelschnur und die Pflege des Babys zu bewerten und den Zeitpunkt des Nabelabfalls zu untersuchen. Für die Eignung des Formulars wird ein Gutachten eingeholt. Im vorbereiteten Formular gibt es keine Mindest- und Höchstpunktzahl. Der Fragebogen ist:

  1. Ist die Nabelschnur Ihres Babys abgefallen?
  2. Hast du die Nabelschnur verschlossen? 3- Haben Sie Ihr Baby gebadet, bevor die Nabelschnur abgefallen ist? 4- Wenn Sie Ihr Baby gebadet haben, wie haben Sie es gemacht? 5- Haben Sie zur Bauchpflege Ihres Babys Produkte (Alkohol, Tenderdiode, Salbe, Pulver usw.) verwendet? 6- Haben Sie beim Binden der Windel Ihres Babys darauf geachtet, dass die Nabelschnur draußen bleibt? 7- Hatte die Nabelschnur Kontakt mit Urin oder Stuhl? 8- Welche Art von Windel verwenden Sie für Ihr Baby? 9- Haben Sie traditionelle Praktiken bezüglich der Nabelpflege Ihres Babys angewendet? 10- Wie ernährt sich das Baby?
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Atiye Karakul, Tarsus
  • Hauptermittler: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/ 05- 35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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