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El efecto de la capacitación sobre el cuidado del cordón umbilical en el tiempo de caída del cordón

11 de julio de 2023 actualizado por: Özlem Selime MERTER, Firat University

Investigación del efecto de la capacitación sobre el cuidado del cordón umbilical brindada a madres primíparas sobre la duración del cordón: un estudio controlado aleatorio

En condiciones normales, el cordón umbilical se retira entre 5 y 15 días después del nacimiento. Se seca y se cae en unos días. Es de suma importancia determinar los factores que provocan la prolongación del tiempo de caída de la cuerda, lo que supone un grave riesgo de infección. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la capacitación sobre el cuidado del cordón umbilical impartida a madres primíparas sobre la duración de la caída del cordón. Es un tipo de investigación aleatoria controlada. La población de la investigación serán madres primíparas que dieron a luz en la clínica de obstetricia de un hospital universitario. Se realizará un estudio piloto para determinar el número de muestras. Como resultado del estudio piloto, se realizarán análisis de potencia y se determinará el número de muestras. Criterios de inclusión de las madres en el estudio; Se utilizarán herramientas de recolección de datos: "Cuestionario Descriptivo" y "Cuestionario para el Cuidado del Cordón Umbilical" para recolectar los datos de la investigación. La aleatorización se realizará como días impares de la semana e pares de la semana para la selección de muestras en el estudio. Las madres primíparas que dan a luz en días impares de la semana formarán el grupo que recibirá entrenamiento de cordón umbilical, mientras que las madres primíparas que darán a luz en días pares de la semana formarán el grupo que no reciba entrenamiento. La investigación se llevará a cabo en dos etapas. En la primera etapa de la investigación, después de informar a las madres sobre el estudio, se les invitará a la investigación. Se obtendrá el consentimiento por escrito de las madres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio. Luego, se llenará el “Cuestionario Descriptivo” elaborado para describir madres y bebés. En la segunda etapa de la investigación: se llamará a las madres 15-20 días después de la primera entrevista y se llenará el "Formulario de Preguntas sobre el Cuidado del Cordón Umbilical".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En condiciones normales, el cordón umbilical se retira entre 5 y 15 días después del nacimiento. Se seca y se cae en unos días. Es de suma importancia determinar los factores que provocan la prolongación del tiempo de caída de la cuerda, lo que supone un grave riesgo de infección. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la capacitación sobre el cuidado del cordón umbilical impartida a madres primíparas sobre la duración de la caída del cordón. Es un tipo de investigación aleatoria controlada. La población de la investigación serán madres primíparas que dieron a luz en la clínica de obstetricia de un hospital universitario.

Se realizará un estudio piloto para determinar el número de muestras. Como resultado del estudio piloto, se realizarán análisis de potencia y se determinará el número de muestras.

Recopilación de datos:

Etapa 1: Se realizará un estudio piloto con 10 madres para evaluar la adecuación de los formularios y escalas utilizadas antes de la investigación.

Etapa 2: Se explicará a las madres el propósito de la investigación y cómo registrar los datos. Se informará a las madres del grupo de muestra sobre el camino seguido en la práctica y la investigación, y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.

Etapa 3: Las madres que cumplan con los criterios de selección de la muestra se distribuirán al azar y por igual en 2 grupos a través de un programa en el entorno informático y se proporcionará la aleatorización. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /Asignación aleatoria/ GrupoGen.html) (1er grupo de educación experimental, 2do grupo de control).

Etapa 4: Luego, se llenará el “Cuestionario Descriptivo” elaborado para describir madres y bebés. En la segunda etapa de la investigación: se llamará a las madres 15-20 días después de la primera entrevista y se llenará el "Formulario de Preguntas sobre el Cuidado del Cordón Umbilical". Se capacitará en cuidado umbilical a las madres primíparas que den a luz en días impares de la semana y cumplan con los criterios de investigación, y se imprimirá el folleto de capacitación y se entregará a las madres. La formación se dará de forma presencial durante el puerperio cuando la madre esté estabilizada. Para aumentar la eficacia de la formación, se reforzará el contenido de la formación mediante preguntas y respuestas mutuas.

El grupo de control recibirá atención clínica de rutina. Etapa 5: Se registrará el tiempo de caída del cordón umbilical en el formulario de recolección de datos.

Etapa 6: Se realizará el análisis y reporte de los datos obtenidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo
        • Fırat University
      • Elazığ, Pavo
        • Fırat Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión de las madres en el estudio;

  • Conocer la última menstruación (SAT),
  • Se debe el intervalo de la semana gestacional (GH) (38-42 GH)
  • Capaz de hablar y entender turco,
  • No tener ninguna enfermedad crónica (diabetes, hipertensión, hiper/hipotroide, etc.),
  • Mayores de 18 años,
  • Parto vaginal normal
  • Primogénito

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para recién nacidos;

  • Anomalía del cordón umbilical (cordón largo, enredo del cordón, etc.),
  • Necesidad de reanimación o tener una puntuación de APGAR al quinto minuto de menos de 7,
  • Peso al nacer por debajo de 2500 g,
  • Rh, incompatibilidad ABO
  • Recién nacidos cuyo cordón umbilical no cae en el día 20 posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo que recibe capacitación sobre el cordón umbilical
Se dará capacitación en cuidado bucal umbilical a las madres primíparas que dieron a luz en días impares de la semana y cumplieron con los criterios de investigación, y se imprimirá el folleto de capacitación y se entregará a las madres. La formación se dará de forma presencial durante el puerperio cuando la madre esté estabilizada. Para aumentar la eficacia de la formación, se reforzará el contenido de la formación mediante preguntas y respuestas mutuas.
educacion sobre el cuidado del cordon ubilical
Sin intervención: Entrenamiento Grupo Sin Cordón Umbilical
La operación de rutina de la clínica se llevará a cabo sin ninguna intervención para las madres primíparas que dieron a luz en días pares de la semana y cumplieron con los criterios de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FORMULARIO DE PREGUNTAS PARA EL CUIDADO DEL CORDÓN UMBLIKAL
Periodo de tiempo: 1 día

Fue elaborado por investigadores en línea con la literatura para evaluar el cordón umbilical y el cuidado del bebé e investigar el tiempo de caída umbilical. Se tomará la opinión de expertos para la idoneidad de la forma. No hay puntajes mínimos y máximos en el formulario preparado. El cuestionario son:

  1. ¿Se le ha caído el cordón umbilical a tu bebé?
  2. ¿Cerraste el cordón umbilical? 3- ¿Bañaste a tu bebé antes de que se cayera el cordón umbilical? 4- Si bañaste a tu bebé, ¿cómo lo hiciste? 5- ¿Ha utilizado algún producto (alcohol, tenderdiodo, pomada, talco, etc.) para el cuidado del vientre de su bebé? 6- Al atarle el pañal a su bebé, ¿prestó atención para mantener el cordón umbilical afuera? 7- ¿El cordón umbilical ha estado en contacto con orina o heces? 8- ¿Qué tipo de pañal usas para tu bebé? 9- ¿Ha tenido alguna práctica tradicional con respecto al cuidado del ombligo de su bebé? 10- ¿Cuál es la dieta del bebé?
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Atiye Karakul, Tarsus
  • Investigador principal: Duygu Karaarslan, Manisa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/ 05- 35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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