Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av navelsträngsvårdsträning på sladdens falltid

11 juli 2023 uppdaterad av: Özlem Selime MERTER, Firat University

Undersökning av effekten av navelsträngsvårdsutbildning som ges till primära mödrar på sladdens varaktighet: En randomiserad kontrollerad studie

Under normala förhållanden tas navelsträngen bort 5-15 dagar efter födseln. Det torkar upp och faller inom några dagar. Det är extremt viktigt att fastställa de faktorer som orsakar förlängningen av sladdens falltid, vilket utgör en allvarlig risk för infektion. Syftet med denna studie är att bestämma effekten av navelsträngsvårdsträning som ges till premipara mödrar på varaktigheten av navelsträngsfallet. Det är en randomiserad kontrollerad typ av forskning. Populationen av forskningen kommer att vara urmamödrar som fött barn på obstetrikkliniken på ett universitetssjukhus. En pilotstudie kommer att genomföras för att fastställa antalet prover. Som ett resultat av pilotstudien kommer effektanalys att utföras och antalet prover kommer att bestämmas. Inklusionskriterier för mödrar i studien; Datainsamlingsverktyg: "Descriptive Questionnaire" och "Questionnaire for Umbilical Cord Care" kommer att användas för att samla in forskningsdata. Randomisering kommer att göras som udda veckodagar och jämna dagar i veckan för urval av urval i studien. Primipariska mödrar som föder på udda veckodagar kommer att utgöra gruppen som ska få navelsträngsträning, medan urföderskor som föder jämna dagar i veckan kommer att utgöra den grupp som inte får träning. Forskningen kommer att genomföras i två steg. I det första steget av forskningen, efter att ha informerat mammorna om studien, kommer de att bjudas in till forskningen. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från mammor som frivilligt deltagit i studien. Sedan kommer det "Beskrivande frågeformuläret" som förbereds för att beskriva mödrar och barn att fyllas i. I den andra etappen av forskningen: mammorna kommer att kallas 15-20 dagar efter den första intervjun och "Frågeformuläret angående navelsträngsvård" kommer att fyllas i.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under normala förhållanden tas navelsträngen bort 5-15 dagar efter födseln. Det torkar upp och faller inom några dagar. Det är extremt viktigt att fastställa de faktorer som orsakar förlängningen av sladdens falltid, vilket utgör en allvarlig risk för infektion. Syftet med denna studie är att bestämma effekten av navelsträngsvårdsträning som ges till premipara mödrar på varaktigheten av navelsträngsfallet. Det är en randomiserad kontrollerad typ av forskning. Populationen av forskningen kommer att vara urmamödrar som fött barn på obstetrikkliniken på ett universitetssjukhus.

En pilotstudie kommer att genomföras för att fastställa antalet prover. Som ett resultat av pilotstudien kommer effektanalys att utföras och antalet prover kommer att bestämmas.

Datainsamling:

Steg 1: En pilotstudie kommer att genomföras med 10 mödrar för att utvärdera lämpligheten av de former och skalor som användes innan forskningen.

Steg 2: Syftet med forskningen och hur man registrerar data kommer att förklaras för mammorna. Mödrarna i urvalsgruppen kommer att informeras om vägen i praktiken och forskningen och deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas.

Steg 3: De mammor som uppfyller urvalskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt i 2 grupper genom ett program i datormiljön, och randomisering kommer att tillhandahållas.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1:a experimentella utbildningsgruppen, 2:a kontrollgruppen).

Steg 4: Sedan fylls det "beskrivande frågeformuläret" för att beskriva mödrar och barn. I den andra etappen av forskningen: mammorna kommer att kallas 15-20 dagar efter den första intervjun och "Frågeformuläret angående navelsträngsvård" kommer att fyllas i. Navelvårdsutbildning kommer att ges till urmamödrar som föder barn på udda veckodagar och uppfyller forskningskriterierna, och utbildningsbroschyren kommer att skrivas ut och ges till mammor. Träningen kommer att ges ansikte mot ansikte under postpartumperioden när mamman är stabiliserad. För att öka effektiviteten i utbildningen kommer innehållet i utbildningen att förstärkas genom att göra ömsesidiga frågor och svar.

Kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig klinikvård. Steg 5: Tidpunkten för navelsträngens fall kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.

Steg 6: Analysen och rapporteringen av erhållen data kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Elazığ, Kalkon
        • Fırat university
      • Elazığ, Kalkon
        • Fırat Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier för mödrar i studien;

  • Att känna till den senaste menstruationen (SAT),
  • Graviditetsvecka (GH) intervall är beräknat (38-42 GH)
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Att inte ha någon kronisk sjukdom (diabetes, högt blodtryck, hyper/hypotroid etc.),
  • Över 18 år gammal,
  • Normal vaginal förlossning
  • Först född

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för nyfödda;

  • Navelsträngsavvikelse (lång sladd, trassling etc.),
  • Behöver återupplivas eller har ett APGAR-poäng i femte minuten på mindre än 7,
  • Födelsevikt under 2500 g,
  • Rh, ABO inkompatibilitet
  • Nyfödda vars navelsträng inte faller på 20:e dagen efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp som får navelsträngsträning
Oral navelvårdsutbildning kommer att ges till de urmamödrar som fött barn på udda veckodagar och uppfyllt forskningskriterierna, och utbildningsbroschyren kommer att skrivas ut och ges till mammorna. Träningen kommer att ges ansikte mot ansikte under postpartumperioden när mamman är stabiliserad. För att öka effektiviteten i utbildningen kommer innehållet i utbildningen att förstärkas genom att göra ömsesidiga frågor och svar.
Övrig: utbildning
utbildning om navelsträngsvård
Inget ingripande: Grupp utan navelsträngsträning
Klinikens rutinmässiga drift kommer att utföras utan ingrepp för urföderskor som fött barn jämna dagar i veckan och som uppfyllde forskningskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FRÅGEFORM FÖR UMBLIKAL SLADVÅRD
Tidsram: 1 dag

Den utarbetades av forskare i linje med litteraturen för att utvärdera navelsträngen och vården av barnet och för att undersöka tiden för navelns fall. Expertutlåtanden kommer att tas för formulärets lämplighet. Det finns inga minimi- och maxpoäng i det förberedda formuläret. Frågeformuläret är:

  1. Har ditt barns navelsträng fallit av?
  2. Stängde du navelsträngen? 3- Badade du ditt barn innan navelsträngen föll av? 4- Om du badade ditt barn, hur gjorde du det? 5- Har du använt någon produkt (alkohol, tenderdiod, salva, pulver, etc.) för din bebis magvård? 6- När du knyter din babys blöja, var du uppmärksam på att hålla navelsträngen utanför? 7- Har navelsträngen varit i kontakt med urin eller avföring? 8- Vilken typ av blöja använder du till ditt barn? 9- Har du haft några traditionella metoder när det gäller ditt barns navelvård? 10- Vad är barnets diet?
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Utredare

  • Huvudutredare: Atiye Karakul, Tarsus
  • Huvudutredare: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/ 05- 35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarns tillstånd

Kliniska prövningar på utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera