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탯줄 관리 훈련이 탯줄 낙하 시간에 미치는 영향

2023년 7월 11일 업데이트: Özlem Selime MERTER, Firat University

초산모의 탯줄 관리 훈련이 탯줄 지속 시간에 미치는 영향 조사: 무작위 통제 연구

정상적인 상태에서 탯줄은 생후 5-15일에 제거됩니다. 그것은 말라서 며칠 안에 떨어집니다. 심각한 감염 위험이 있는 탯줄 낙하 시간을 연장시키는 요인을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 초산모의 탯줄 관리 훈련이 탯줄 낙상 기간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 무작위로 제어되는 연구 유형입니다. 연구대상자는 대학병원 산부인과에서 출산한 초산모이다. 샘플 수를 결정하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 파일럿 연구 결과 전력 분석을 수행하고 샘플 수를 결정합니다. 연구에서 어머니의 포함 기준; 데이터 수집 도구: "기술적 설문지" 및 "탯줄 관리를 위한 설문지"는 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 무작위화는 연구에서 샘플 선택을 위해 홀수 요일 및 짝수 요일로 수행됩니다. 홀수 요일에 출산하는 초산모는 탯줄 교육을 받는 그룹으로, 짝수 요일에 출산하는 초산모는 교육을 받지 않는 그룹으로 구성됩니다. 연구는 2단계로 진행될 예정이다. 연구의 첫 번째 단계에서 어머니에게 연구에 대해 알린 후 연구에 초대됩니다. 연구에 참여하기로 자원한 어머니로부터 서면 동의를 얻을 것입니다. 그러면 산모와 아기에 대해 설명하기 위해 준비한 "묘사형 설문지"가 채워집니다. 연구의 두 번째 단계에서: 첫 번째 인터뷰 후 15-20일 후에 산모에게 전화를 걸어 "탯줄 관리에 관한 질문 양식"을 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

정상적인 상태에서 탯줄은 생후 5-15일에 제거됩니다. 그것은 말라서 며칠 안에 떨어집니다. 심각한 감염 위험이 있는 탯줄 낙하 시간을 연장시키는 요인을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 초산모의 탯줄 관리 훈련이 탯줄 낙상 기간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 무작위로 제어되는 연구 유형입니다. 연구대상자는 대학병원 산부인과에서 출산한 초산모이다.

샘플 수를 결정하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 파일럿 연구 결과 전력 분석을 수행하고 샘플 수를 결정합니다.

데이터 수집:

1단계: 연구 전 사용된 형태와 척도의 적합성을 평가하기 위해 10명의 어머니를 대상으로 파일럿 연구를 수행한다.

2단계: 어머니에게 연구 목적과 데이터 기록 방법을 설명합니다. 샘플 그룹의 어머니는 실제 및 연구에서 따라야 할 경로에 대해 알리고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

3단계: 표본선발기준에 부합하는 산모를 컴퓨터 환경에서 프로그램을 통해 무작위로 균등하게 2개 집단으로 나누어 무작위 배정한다.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets) /RandAssign/ GroupGen.html) (1차 실험교육군, 2차 대조군).

4단계: 그런 다음 산모와 아기를 설명하기 위해 준비된 "설명 설문지"를 채웁니다. 연구의 두 번째 단계에서: 첫 번째 인터뷰 후 15-20일 후에 산모에게 전화를 걸어 "탯줄 관리에 관한 질문 양식"을 작성합니다. 홀수 요일에 출산하고 연구 기준에 부합하는 초산모를 대상으로 제대 관리 교육을 실시하고, 교육 안내 책자를 인쇄하여 산모에게 지급한다. 산모가 안정되는 산후조리 기간 동안 대면 교육을 실시합니다. 교육의 효과를 높이기 위해 상호 질의응답을 통해 교육 내용을 보강할 예정이다.

대조군은 일상적인 진료를 받게 됩니다. 5단계: 탯줄이 떨어지는 시간이 데이터 수집 양식에 기록됩니다.

6단계: 획득한 데이터의 분석 및 보고가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Elazığ, 칠면조
        • Fırat university
      • Elazığ, 칠면조
        • Fırat Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 연구에서 어머니의 포함 기준;

  • 마지막 월경주기(SAT)를 알고,
  • 임신 주수(GH) 간격이 예정되어 있습니다(38-42 GH).
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 만성질환(당뇨병, 고혈압, 고혈압/기능저하증 등)이 없는 자,
  • 만 18세 이상,
  • 정상적인 질 분만
  • 맏아들

제외 기준:

신생아에 대한 제외 기준;

  • 탯줄 이상(긴 탯줄, 탯줄 얽힘 등),
  • 소생술이 필요하거나 5분 APGAR 점수가 7 미만인 경우,
  • 출생 체중 2500g 미만,
  • Rh, ABO 비호환성
  • 산후 20일째에도 탯줄이 떨어지지 않는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 수혜 탯줄 훈련
연구 기준에 부합하는 홀수 요일에 출산한 초산모를 대상으로 구강 제대 관리 교육을 실시하고, 교육 안내 책자를 인쇄하여 산모에게 지급한다. 산모가 안정되는 산후조리 기간 동안 대면 교육을 실시합니다. 교육의 효과를 높이기 위해 상호 질의응답을 통해 교육 내용을 보강할 예정이다.
탯줄 관리 교육
간섭 없음: 탯줄 훈련이 없는 그룹
본 클리닉의 일상적인 운영은 연구 기준에 부합하는 짝수 요일에 출산한 초산모를 대상으로 별도의 개입 없이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탯줄 관리를 위한 질문 양식
기간: 1 일

탯줄과 아기의 보살핌을 평가하고 탯줄이 떨어지는 시간을 조사하기 위해 문헌에 따라 연구자들이 준비했습니다. 양식의 적합성에 대해서는 전문가의 의견을 수렴할 것입니다. 준비된 양식에는 최소 및 최대 점수가 없습니다. 설문지는 다음과 같습니다.

  1. 아기의 탯줄이 떨어졌습니까?
  2. 탯줄을 닫았습니까? 3- 탯줄이 떨어지기 전에 아기를 목욕시켰습니까? 4- 아기를 목욕시켰다면 어떻게 했습니까? 5- 아기의 배 관리를 위해 어떤 제품(알코올, 텐더다이오드, 연고, 분말 등)을 사용한 적이 있습니까? 6- 아기의 기저귀를 묶을 때 탯줄이 밖으로 나오도록 주의를 기울였습니까? 7- 탯줄이 소변이나 대변과 접촉한 적이 있습니까? 8- 아기에게 어떤 종류의 기저귀를 사용합니까? 9- 아기의 배꼽 관리에 관한 전통적인 관행이 있습니까? 10- 아기의 식단은 무엇입니까?
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Atiye Karakul, Tarsus
  • 수석 연구원: Duygu Karaarslan, Manisa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/ 05- 35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육에 대한 임상 시험

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