- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573737
탯줄 관리 훈련이 탯줄 낙하 시간에 미치는 영향
초산모의 탯줄 관리 훈련이 탯줄 지속 시간에 미치는 영향 조사: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
정상적인 상태에서 탯줄은 생후 5-15일에 제거됩니다. 그것은 말라서 며칠 안에 떨어집니다. 심각한 감염 위험이 있는 탯줄 낙하 시간을 연장시키는 요인을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 초산모의 탯줄 관리 훈련이 탯줄 낙상 기간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 무작위로 제어되는 연구 유형입니다. 연구대상자는 대학병원 산부인과에서 출산한 초산모이다.
샘플 수를 결정하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 파일럿 연구 결과 전력 분석을 수행하고 샘플 수를 결정합니다.
데이터 수집:
1단계: 연구 전 사용된 형태와 척도의 적합성을 평가하기 위해 10명의 어머니를 대상으로 파일럿 연구를 수행한다.
2단계: 어머니에게 연구 목적과 데이터 기록 방법을 설명합니다. 샘플 그룹의 어머니는 실제 및 연구에서 따라야 할 경로에 대해 알리고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
3단계: 표본선발기준에 부합하는 산모를 컴퓨터 환경에서 프로그램을 통해 무작위로 균등하게 2개 집단으로 나누어 무작위 배정한다.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets) /RandAssign/ GroupGen.html) (1차 실험교육군, 2차 대조군).
4단계: 그런 다음 산모와 아기를 설명하기 위해 준비된 "설명 설문지"를 채웁니다. 연구의 두 번째 단계에서: 첫 번째 인터뷰 후 15-20일 후에 산모에게 전화를 걸어 "탯줄 관리에 관한 질문 양식"을 작성합니다. 홀수 요일에 출산하고 연구 기준에 부합하는 초산모를 대상으로 제대 관리 교육을 실시하고, 교육 안내 책자를 인쇄하여 산모에게 지급한다. 산모가 안정되는 산후조리 기간 동안 대면 교육을 실시합니다. 교육의 효과를 높이기 위해 상호 질의응답을 통해 교육 내용을 보강할 예정이다.
대조군은 일상적인 진료를 받게 됩니다. 5단계: 탯줄이 떨어지는 시간이 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
6단계: 획득한 데이터의 분석 및 보고가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özlem Selime Merter
- 전화번호: +905072536619
- 이메일: osmerter@firat.edu.tr
연구 장소
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Elazığ, 칠면조
- Fırat university
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Elazığ, 칠면조
- Fırat Univesity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 연구에서 어머니의 포함 기준;
- 마지막 월경주기(SAT)를 알고,
- 임신 주수(GH) 간격이 예정되어 있습니다(38-42 GH).
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 만성질환(당뇨병, 고혈압, 고혈압/기능저하증 등)이 없는 자,
- 만 18세 이상,
- 정상적인 질 분만
- 맏아들
제외 기준:
신생아에 대한 제외 기준;
- 탯줄 이상(긴 탯줄, 탯줄 얽힘 등),
- 소생술이 필요하거나 5분 APGAR 점수가 7 미만인 경우,
- 출생 체중 2500g 미만,
- Rh, ABO 비호환성
- 산후 20일째에도 탯줄이 떨어지지 않는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 수혜 탯줄 훈련
연구 기준에 부합하는 홀수 요일에 출산한 초산모를 대상으로 구강 제대 관리 교육을 실시하고, 교육 안내 책자를 인쇄하여 산모에게 지급한다.
산모가 안정되는 산후조리 기간 동안 대면 교육을 실시합니다.
교육의 효과를 높이기 위해 상호 질의응답을 통해 교육 내용을 보강할 예정이다.
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탯줄 관리 교육
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간섭 없음: 탯줄 훈련이 없는 그룹
본 클리닉의 일상적인 운영은 연구 기준에 부합하는 짝수 요일에 출산한 초산모를 대상으로 별도의 개입 없이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탯줄 관리를 위한 질문 양식
기간: 1 일
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탯줄과 아기의 보살핌을 평가하고 탯줄이 떨어지는 시간을 조사하기 위해 문헌에 따라 연구자들이 준비했습니다. 양식의 적합성에 대해서는 전문가의 의견을 수렴할 것입니다. 준비된 양식에는 최소 및 최대 점수가 없습니다. 설문지는 다음과 같습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Atiye Karakul, Tarsus
- 수석 연구원: Duygu Karaarslan, Manisa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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