Napanuoran hoitokoulutuksen vaikutus napanuoran putoamisaikaan
Tutkimus napanuoran hoitokoulutuksen vaikutuksesta napanuoran kestoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalioloissa napanuora poistetaan 5-15 päivää syntymän jälkeen. Se kuivuu ja putoaa muutamassa päivässä. On erittäin tärkeää selvittää ne tekijät, jotka aiheuttavat narun putoamisajan pitenemisen, mikä aiheuttaa vakavan tartuntariskin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää napanuoran hoitoharjoittelun vaikutusta ensisyntyneille äideille napanuoran kaatumisen kestoon. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimustyyppi. Tutkimuspopulaatio tulee olemaan yliopistollisen sairaalan synnytysklinikalla synnyttäneitä äitejä.
Näytteiden määrän määrittämiseksi tehdään pilottitutkimus. Pilottitutkimuksen tuloksena tehdään tehoanalyysi ja määritetään näytteiden määrä.
Tiedonkeruu:
Vaihe 1: Pilottitutkimus tehdään 10 äidin kanssa ennen tutkimusta käytettyjen muotojen ja asteikkojen sopivuuden arvioimiseksi.
Vaihe 2: Äideille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja miten aineisto tallennetaan. Otosryhmän äideille tiedotetaan käytännössä kuljetettavasta polusta ja tutkimuksesta sekä hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus.
Vaihe 3: Otosvalintakriteerit täyttävät äidit jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kahteen ryhmään tietokoneympäristössä olevan ohjelman avulla ja satunnaistetaan. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1. kokeellinen koulutusryhmä, 2. kontrolliryhmä).
Vaihe 4: Sitten täytetään "kuvaava kyselylomake", joka on laadittu kuvaamaan äitejä ja vauvoja. Tutkimuksen toisessa vaiheessa: äideille soitetaan 15-20 päivää ensimmäisen haastattelun jälkeen ja täytetään "Nananuoran hoitoa koskeva kysymyslomake". Parittomina viikonpäivinä synnyttäville ja tutkimuskriteerit täyttäville alkusynnyttäville äideille järjestetään napahoitokoulutusta ja koulutusesite tulostetaan ja jaetaan äideille. Koulutus annetaan kasvokkain synnytyksen jälkeisenä aikana, kun äiti on vakaa. Koulutuksen tehokkuuden lisäämiseksi koulutuksen sisältöä vahvistetaan tekemällä yhteisiä kysymyksiä ja vastauksia.
Kontrolliryhmälle annetaan rutiinihoitoa klinikalla. Vaihe 5: Napanuoran putoamisaika kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
Vaihe 6: Saatujen tietojen analysointi ja raportointi tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki
- Fırat University
-
Elazığ, Turkki
- Fırat Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Äitien mukaan ottaminen tutkimukseen;
- Kun tiedät viimeiset kuukautiset (SAT),
- Raskausviikon (GH) aikaväli (38-42 GH)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- joilla ei ole kroonisia sairauksia (diabetes, verenpainetauti, hyper-/hypotroidi jne.),
- Yli 18 vuotta vanha,
- Normaali emättimen synnytys
- Ensimmäinen syntynyt
Poissulkemiskriteerit:
Vastasyntyneiden poissulkemiskriteerit;
- napanuoran poikkeama (pitkä naru, napanuoran sotkeutuminen jne.),
- Tarvitset elvytyshoitoa tai viiden minuutin APGAR-pistemäärä on alle 7,
- Syntymäpaino alle 2500 g,
- Rh, ABO yhteensopimattomuus
- Vastasyntyneet, joiden napanuora ei pudota synnytyksen jälkeisenä 20. päivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäharjoittelu napanuoralle
Parittomina viikonpäivinä synnyttäneille ja tutkimuskriteerit täyttäneille ensisyntyneille äideille järjestetään suun navanhoitokoulutusta ja koulutusesite tulostetaan ja annetaan äideille.
Koulutus annetaan kasvokkain synnytyksen jälkeisenä aikana, kun äiti on vakaa.
Koulutuksen tehokkuuden lisäämiseksi koulutuksen sisältöä vahvistetaan tekemällä yhteisiä kysymyksiä ja vastauksia.
|
koulutus napanuoran hoidosta
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman napanuoraharjoitusta
Parillisina viikonpäivinä synnyttäneille ja tutkimuskriteerit täyttäneille ensisyntyneille äideille klinikan rutiinitoiminta suoritetaan ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KYSYMYSLOMAKE napanuoran HOITOON
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen napanuoran ja vauvan hoitoa sekä selvittääkseen navan putoamisajan. Lomakkeen sopivuudesta otetaan asiantuntijalausunto. Valmistetussa lomakkeessa ei ole minimi- ja enimmäispisteitä. Kyselylomakkeet ovat:
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atiye Karakul, Tarsus
- Päätutkija: Duygu Karaarslan, Manisa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Lyngdoh, D., Kaur, S., Kumar, P., Gautam, V., & Ghai, S.(2018). Effect of topical application of human breast milk versus 4% chlorhexidine versus dry cord care on bacterial colonization and clinical outcomes of umbilical cord in preterm newborns. Journal of Clinical Neonatology, 7(1), 25.
- Oladokun, R. E., Orimadegun, A.E., & Olowu, J. A. (2005). Umbilical Cord Separation Time in Healthy Nigerian Newborns Niger. J Paediatr, 32(1), 19-25.
- Nosan G, Paro-Panjan D. Umbilical cord care: national survey, literature review and recommendations. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1655-1658. doi: 10.1080/14767058.2016.1220530. Epub 2016 Aug 23.
- Gras-Le Guen C, Caille A, Launay E, Boscher C, Godon N, Savagner C, Descombes E, Gremmo-Feger G, Pladys P, Saillant D, Legrand A, Caillon J, Barbarot S, Roze JC, Giraudeau B. Dry Care Versus Antiseptics for Umbilical Cord Care: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161857. doi: 10.1542/peds.2016-1857.
- Ceriani Cernadas JM. Umbilical cord clamping in preterm infants. Arch Argent Pediatr. 2021 Aug;119(4):e315-e321. doi: 10.5546/aap.2021.eng.e315. English, Spanish.
- Shang Y, Sun Y. Comparison of the effectiveness of different umbilical cord care in infants: A protocol for systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(6):e14440. doi: 10.1097/MD.0000000000014440.
- Uysal G, Sonmez Duzkaya D. Umbilical Cord Care and Infection Rates in Turkey. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 May-Jun;46(3):e118-e124. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.008. Epub 2017 Mar 29.
- Lopez-Medina MD, Lopez-Araque AB, Linares-Abad M, Lopez-Medina IM. Umbilical cord separation time, predictors and healing complications in newborns with dry care. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227209. doi: 10.1371/journal.pone.0227209. eCollection 2020.
- Sachdeva A, Gunasekaran V, Malhotra P, Bhurani D, Yadav SP, Radhakrishnan N, Kalra M, Bhat S, Misra R, Jog P; 'Guidelines on Umbilical Cord Blood Banking' Committee of Indian Academy of Pediatrics. Umbilical Cord Blood Banking: Consensus Statement of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2018 Jun 15;55(6):489-494.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 05- 35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .