O Efeito do Treinamento de Cuidados com o Cordão Umbilical no Tempo de Queda do Cordão
Investigação do efeito do treinamento sobre cuidados com o cordão umbilical dado a mães primíparas na duração do cordão umbilical: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em condições normais, o cordão umbilical é removido 5 a 15 dias após o nascimento. Seca e cai em poucos dias. É extremamente importante determinar os fatores que causam o prolongamento do tempo de queda do cordão, o que representa um sério risco de infecção. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento de cuidados com o cordão umbilical dado a mães primíparas na duração da queda do cordão. É um tipo de pesquisa controlado randomizado. A população da pesquisa serão mães primíparas que pariram na clínica obstétrica de um hospital universitário.
Um estudo piloto será conduzido para determinar o número de amostras. Como resultado do estudo piloto, a análise de poder será realizada e o número de amostras será determinado.
Coleção de dados:
Etapa 1: Será realizado um estudo piloto com 10 mães para avaliar a adequação dos formulários e escalas utilizados antes da pesquisa.
Etapa 2: O objetivo da pesquisa e a forma de registro dos dados serão explicados às mães. As mães do grupo amostral serão informadas sobre o caminho percorrido na prática e na pesquisa, e será obtido seu consentimento verbal e por escrito.
Etapa 3: As mães que atenderem aos critérios de seleção da amostra serão distribuídas aleatoriamente e igualmente em 2 grupos por meio de um programa em ambiente de computador e será fornecida a randomização. (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1º grupo de educação experimental, 2º grupo de controle).
Etapa 4: Em seguida, será preenchido o "Questionário Descritivo" elaborado para descrever mães e bebês. Na segunda etapa da pesquisa: as mães serão convocadas 15 a 20 dias após a primeira entrevista e será preenchido o "Formulário de Perguntas sobre os Cuidados com o Cordão Umbilical". O treinamento em cuidados umbilicais será dado às mães primíparas que dão à luz em dias ímpares da semana e atendem aos critérios da pesquisa, e o folheto de treinamento será impresso e entregue às mães. O treinamento será ministrado presencialmente durante o período pós-parto, quando a mãe estiver estabilizada. A fim de aumentar a eficácia do treinamento, o conteúdo do treinamento será reforçado por meio de perguntas e respostas mútuas.
O grupo de controle receberá cuidados clínicos de rotina. Etapa 5: O tempo de queda do cordão umbilical será registrado na ficha de coleta de dados.
Fase 6: Será feita a análise e reporte dos dados obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru
- Fırat University
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Elazığ, Peru
- Fırat Univesity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão das mães no estudo;
- Saber o último período menstrual (SAT),
- É devido o intervalo da semana gestacional (GH) (38-42 GH)
- Capaz de falar e entender turco,
- Não ter nenhuma doença crônica (diabetes, hipertensão, hiper/hipopotróide etc.),
- Maiores de 18 anos,
- parto vaginal normal
- Primogênito
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de recém-nascidos;
- Anomalia do cordão umbilical (cordão longo, emaranhamento do cordão, etc.),
- Necessitar de ressuscitação ou ter um APGAR no quinto minuto inferior a 7,
- Peso ao nascer abaixo de 2500 g,
- Rh, incompatibilidade ABO
- Recém-nascidos cujo cordão umbilical não cai no 20º dia pós-parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Recebendo Treinamento de Cordão Umbilical
As mães primíparas que pariram em dias ímpares da semana e atenderam aos critérios da pesquisa receberão treinamento em cuidados umbilicais orais, e o folheto de treinamento será impresso e entregue às mães.
O treinamento será ministrado presencialmente durante o período pós-parto, quando a mãe estiver estabilizada.
A fim de aumentar a eficácia do treinamento, o conteúdo do treinamento será reforçado por meio de perguntas e respostas mútuas.
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educação sobre cuidados com o cordão ubilical
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Sem intervenção: Grupo Sem Treinamento do Cordão Umbilical
O funcionamento rotineiro do ambulatório será realizado sem qualquer intervenção para as primíparas que pariram em dias pares da semana e atenderam aos critérios da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FORMULÁRIO DE PERGUNTAS PARA CUIDADOS DO CORDÃO UMBLIKAL
Prazo: 1 dia
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Foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura a fim de avaliar o cordão umbilical e os cuidados com o bebê e investigar o tempo de queda umbilical. Opinião de especialistas será tomada para a adequação do formulário. Não há pontuação mínima e máxima no formulário elaborado. O questionário são:
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Karakul, Tarsus
- Investigador principal: Duygu Karaarslan, Manisa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Lyngdoh, D., Kaur, S., Kumar, P., Gautam, V., & Ghai, S.(2018). Effect of topical application of human breast milk versus 4% chlorhexidine versus dry cord care on bacterial colonization and clinical outcomes of umbilical cord in preterm newborns. Journal of Clinical Neonatology, 7(1), 25.
- Oladokun, R. E., Orimadegun, A.E., & Olowu, J. A. (2005). Umbilical Cord Separation Time in Healthy Nigerian Newborns Niger. J Paediatr, 32(1), 19-25.
- Nosan G, Paro-Panjan D. Umbilical cord care: national survey, literature review and recommendations. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1655-1658. doi: 10.1080/14767058.2016.1220530. Epub 2016 Aug 23.
- Gras-Le Guen C, Caille A, Launay E, Boscher C, Godon N, Savagner C, Descombes E, Gremmo-Feger G, Pladys P, Saillant D, Legrand A, Caillon J, Barbarot S, Roze JC, Giraudeau B. Dry Care Versus Antiseptics for Umbilical Cord Care: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161857. doi: 10.1542/peds.2016-1857.
- Ceriani Cernadas JM. Umbilical cord clamping in preterm infants. Arch Argent Pediatr. 2021 Aug;119(4):e315-e321. doi: 10.5546/aap.2021.eng.e315. English, Spanish.
- Shang Y, Sun Y. Comparison of the effectiveness of different umbilical cord care in infants: A protocol for systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(6):e14440. doi: 10.1097/MD.0000000000014440.
- Uysal G, Sonmez Duzkaya D. Umbilical Cord Care and Infection Rates in Turkey. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 May-Jun;46(3):e118-e124. doi: 10.1016/j.jogn.2017.01.008. Epub 2017 Mar 29.
- Lopez-Medina MD, Lopez-Araque AB, Linares-Abad M, Lopez-Medina IM. Umbilical cord separation time, predictors and healing complications in newborns with dry care. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227209. doi: 10.1371/journal.pone.0227209. eCollection 2020.
- Sachdeva A, Gunasekaran V, Malhotra P, Bhurani D, Yadav SP, Radhakrishnan N, Kalra M, Bhat S, Misra R, Jog P; 'Guidelines on Umbilical Cord Blood Banking' Committee of Indian Academy of Pediatrics. Umbilical Cord Blood Banking: Consensus Statement of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2018 Jun 15;55(6):489-494.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/ 05- 35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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