Identifikace multipatologických pacientů s vyšší pravděpodobností readmise a úmrtnosti. Role proměnných souvisejících s pacientem.
21. září 2023 aktualizováno: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Byla navržena prospektivní kvalitativní kvantitativní studie k vytvoření prediktivních modelů readmise u pluripatologických pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Ukázalo se, že sociální determinanty souvisejí s pravděpodobností readmise a úmrtí u multipatologických pacientů.
Tito jsou stále starší, což zvyšuje pravděpodobnost, že budou znovu přijati, když obvykle chtějí být doma.
Cíl: Vytvořit a ověřit predikční modely pro readmisi a mortalitu během přechodného období domů (1 měsíc) a do jednoho roku u multipatologických pacientů, včetně proměnných souvisejících s pacientem a jeho sociálním prostředím.
Provedení: kvalitativně-kvantitativní. Zúčastní se 4 nemocnice ze 3 regionů (Andalusie, Katalánsko a Baskicko).
Budou zahrnuti pacienti představující alespoň 2 kategorie Ollero.
Proměnné budou identifikovány pomocí nominálních skupin odborníků a ohniskových skupin s pacienty a pečovateli.
Tyto proměnné budou zahrnuty do finálních modelů, které se spojí s klinickými proměnnými PROMS (kvalita života související se zdravím, zátěž pečovatele, sociální podpora).
Logistické/Coxovy regresní modely budou vyvinuty a interně validovány k identifikaci rizika readmise a úmrtí, které budou validovány v externí kohortě.
Očekávané výsledky: Doufáme, že zdravotnickému systému poskytneme stratifikační nástroje pro polypatologické pacienty, které pomohou identifikovat pacienty s největší potřebou individualizovaných intervencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Bizkaia
-
Galdakao, Bizkaia, Španělsko, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Španělsko, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pluripatologických pacientů, kteří jsou ekvivalentně komplexní a s vysokým rizikem destabilizace, obtížně zvládnutelní a se vzájemnými vztahy.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti starší 18 let, kteří jsou propuštěni z interních oddělení zúčastněných center z důvodu akutní patologie, de novo nebo dekompenzace chronické patologie, kteří také vykazují alespoň 2 kategorie podle Ollero et al.
Kritéria vyloučení: Pacienti přijatí k léčbě na konci života, plánované přijetí, exacerbace revmatické patologie nebo systémového onemocnění, studie anémie u pacientů s neznámou komorbiditou, hledání neoplazie a akutních procesů bez přidružené komorbidity. Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Připustil
Zařadíme pacienty, kteří byli přijati podle kategorií Ollero et al na hospitalizačním oddělení
|
Shromažďování následujících informací během roku po propuštění z počáteční epizody (počáteční kohorta): readmise, data a příčiny readmise, úmrtnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 1 měsíc
|
počet readmisí v raném období (přechod k propuštění, 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Readmise
Časové okno: 1 rok
|
počet readmisí za roční období
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI18/01438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .