Identification des patients multipathologiques avec une probabilité plus élevée de réadmission et de mortalité. Rôle des variables liées au patient.
21 septembre 2023 mis à jour par: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Une étude quantitative qualitative prospective a été conçue pour créer des modèles prédictifs de réadmission chez les patients pluripathologiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il a été démontré que les déterminants sociaux sont liés à la probabilité de réadmission et de décès chez les patients multipathologiques.
Ceux-ci sont de plus en plus âgés, ce qui les rend plus susceptibles d'être réadmis alors que leurs préférences sont généralement d'être à la maison.
Objectif : Créer et valider des modèles de prédiction de réadmission et de mortalité pendant la période de transition à domicile (1 mois) et jusqu'à un an, chez des patients multipathologiques, incluant des variables liées au patient et à son environnement social.
Conception : Quali-quantitative. 4 hôpitaux de 3 régions (Andalousie, Catalogne et Pays Basque) y participeront.
Les patients présentant au moins 2 des catégories d'Ollero seront inclus.
Les variables seront identifiées au moyen de groupes nominaux de professionnels et de groupes focaux avec des patients et des soignants.
Ces variables seront incluses dans les modèles finaux joints aux variables cliniques, PROMS (qualité de vie liée à la santé, fardeau de l'aidant, soutien social).
Des modèles de régression logistique / Cox seront développés et validés en interne pour identifier le risque de réadmission et de décès qui sera validé dans une cohorte externe.
Résultats attendus : Nous espérons fournir au système de santé des outils de stratification pour les patients polypathologiques qui aident à identifier les patients ayant le plus besoin d'interventions individualisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
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Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Bizkaia
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Galdakao, Bizkaia, Espagne, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espagne, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
des patients pluripathologiques tout aussi complexes et à haut risque de déstabilisation, difficiles à prendre en charge et en interrelations mutuelles.
La description
Critères d'inclusion : patients de plus de 18 ans qui sortent des services de médecine interne des centres participants en raison d'une pathologie aiguë, de novo ou d'une décompensation d'une pathologie chronique et qui présentent également au moins 2 des catégories d'Ollero et al.
Critères d'exclusion : Patients admis pour traitement de fin de vie, admissions programmées, exacerbation de pathologie rhumatismale ou de maladie systémique, étude d'anémie chez des patients sans comorbidité connue, recherche de néoplasie et de processus aigus sans comorbidité associée. Défaut de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Admis
Nous inclurons les patients qui avaient été admis en répondant aux catégories d'Ollero et al dans le service d'hospitalisation
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Collecte des informations suivantes au cours de l'année suivant la sortie de l'épisode initial (cohorte initiale) : réadmissions, dates et causes de réadmission, mortalité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: 1 mois
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nombre de réadmissions au début de la période (transition à la sortie, 1 mois
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1 mois
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Réadmission
Délai: 1 an
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nombre de réadmissions dans la période annuelle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI18/01438
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .