Identifikation af multipatologiske patienter med en højere sandsynlighed for genindlæggelse og dødelighed. Patientrelaterede variables rolle.
21. september 2023 opdateret af: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Et prospektivt kvalitativt kvantitativt studie blev designet til at skabe prædiktive modeller for genindlæggelse hos pluripatologiske patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sociale determinanter har vist sig at være relateret til sandsynligheden for genindlæggelse og død hos multipatologiske patienter.
Disse er i stigende grad ældre, hvilket gør dem mere tilbøjelige til at blive genindlagt, når deres præferencer normalt er at være hjemme.
Formål: At skabe og validere forudsigelsesmodeller for genindlæggelse og dødelighed i hjemmeovergangsperioden (1 måned) og op til et år hos multipatologiske patienter, herunder variabler relateret til patienten og deres sociale miljø.
Design: kvali-kvantitativ. 4 hospitaler fra 3 regioner (Andalusien, Catalonien og Baskerlandet) vil deltage.
Patienter, der præsenterer mindst 2 af Olleros kategorier, vil blive inkluderet.
Variabler vil blive identificeret ved hjælp af nominelle grupper af fagpersoner og fokalgrupper med patienter og plejere.
Disse variabler vil blive inkluderet i de endelige modeller sammen med kliniske variabler, PROMS (sundhedsrelateret livskvalitet, omsorgspersonens byrde, social støtte).
Logistiske/ Cox regressionsmodeller vil blive udviklet og valideret internt for at identificere risikoen for genindlæggelse og død, som vil blive valideret i en ekstern kohorte.
Forventede resultater: Vi håber at kunne forsyne sundhedssystemet med stratificeringsværktøjer til polypatologiske patienter, der hjælper med at identificere de patienter med det største behov for individualiserede interventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Bizkaia
-
Galdakao, Bizkaia, Spanien, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pluripatologiske patienter, som er lige så komplekse og med høj risiko for destabilisering, svære at håndtere og med indbyrdes sammenhænge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter over 18 år, der udskrives fra de internmedicinske afdelinger i de deltagende centre på grund af akut patologi, de novo eller dekompensation af en kronisk patologi, som også præsenterer mindst 2 af kategorierne af Ollero et al.
Eksklusionskriterier: Patienter indlagt til end-of-life-behandling, planlagte indlæggelser, forværring af reumatisk patologi eller systemisk sygdom, undersøgelse af anæmi hos patienter med ikke-kendt komorbiditet, søgning efter neoplasi og akutte processer uden tilhørende komorbiditet. Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indrømmet
Vi vil inkludere patienter, der var blevet indlagt ved at møde Ollero et al kategorier på indlæggelsesafdelingen
|
Indsamling af følgende oplysninger i løbet af året efter udskrivelsen fra den indledende episode (indledende kohorte): genindlæggelser, datoer og årsager til genindlæggelse, dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 1 måned
|
antal genindlæggelser i den tidlige periode (overgang til udskrivning, 1 måned
|
1 måned
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 1 år
|
antal genindlæggelser i årsperioden
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/01438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .