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Identifizierung multipathologischer Patienten mit höherer Wiederaufnahme- und Sterblichkeitswahrscheinlichkeit. Rolle patientenbezogener Variablen.

21. September 2023 aktualisiert von: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Eine prospektive qualitative quantitative Studie wurde entwickelt, um Vorhersagemodelle für die Wiederaufnahme bei pluripathologischen Patienten zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass soziale Determinanten mit der Wahrscheinlichkeit einer Wiederaufnahme und des Todes bei multipathologischen Patienten zusammenhängen. Diese werden zunehmend älter, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sie wieder aufgenommen werden, wenn ihre Präferenzen normalerweise zu Hause sind. Ziel: Erstellung und Validierung von Vorhersagemodellen für Wiederaufnahme und Mortalität während der häuslichen Übergangszeit (1 Monat) und bis zu einem Jahr bei multipathologischen Patienten, einschließlich Variablen, die sich auf den Patienten und sein soziales Umfeld beziehen. Design: Quali-quantitativ. 4 Krankenhäuser aus 3 Regionen (Andalusien, Katalonien und Baskenland) werden teilnehmen. Patienten, die mindestens 2 der Ollero-Kategorien aufweisen, werden eingeschlossen. Variablen werden anhand nomineller Gruppen von Fachkräften und Fokusgruppen mit Patienten und Pflegekräften identifiziert. Diese Variablen werden in die endgültigen Modelle aufgenommen, zusammen mit klinischen Variablen, PROMS (gesundheitsbezogene Lebensqualität, Belastung der Pflegekraft, soziale Unterstützung). Logistische/Cox-Regressionsmodelle werden entwickelt und intern validiert, um das Risiko einer Wiederaufnahme und des Todes zu identifizieren, die in einer externen Kohorte validiert werden. Erwartete Ergebnisse: Wir hoffen, dem Gesundheitssystem Stratifizierungsinstrumente für polypathologische Patienten zur Verfügung zu stellen, die bei der Identifizierung der Patienten mit dem größten Bedarf an individualisierten Interventionen helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Spanien, 48960
        • Hospital Galdakao Usansolo
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa del Sol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pluripathologische Patienten, die gleichermaßen komplex und mit hohem Risiko für Destabilisierung, schwierig zu handhaben und mit gegenseitigen Wechselbeziehungen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre, die aus den Abteilungen für Innere Medizin der teilnehmenden Zentren wegen akuter Pathologie, de novo oder Dekompensation einer chronischen Pathologie entlassen werden und die auch mindestens 2 der Kategorien von Ollero et al.

Ausschlusskriterien: Patienten, die zur Behandlung am Lebensende aufgenommen wurden, geplante Aufnahmen, Verschlimmerung der rheumatischen Pathologie oder systemischen Erkrankung, Untersuchung der Anämie bei Patienten mit unbekannter Komorbidität, Suche nach Neoplasien und akuten Prozessen ohne assoziierte Komorbidität. Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zugelassen
Wir werden Patienten einschließen, die durch die Erfüllung der Kategorien von Ollero et al. in die Krankenhausstation aufgenommen wurden
Erhebung der folgenden Informationen im Jahr nach der Entlassung aus der Erstepisode (Erstkohorte): Wiederaufnahmen, Daten und Ursachen der Wiederaufnahme, Sterblichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Wiederaufnahmen in der Frühzeit (Übergang zur Entlassung, 1 Monat
1 Monat
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Wiederaufnahmen im Jahresverlauf
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI18/01438

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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