Identyfikacja pacjentów wielopatologicznych z wyższym prawdopodobieństwem readmisji i śmiertelności. Rola zmiennych związanych z pacjentem.
21 września 2023 zaktualizowane przez: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Prospektywne jakościowe badanie ilościowe zostało zaprojektowane w celu stworzenia predykcyjnych modeli readmisji u pacjentów pluripatologicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano związek uwarunkowań społecznych z prawdopodobieństwem ponownej hospitalizacji i zgonu u pacjentów wielopatologicznych.
Są one coraz starsze, co zwiększa prawdopodobieństwo ich readmisji, gdy ich preferencje to zazwyczaj przebywanie w domu.
Cel: Stworzenie i walidacja modeli predykcyjnych dla readmisji i śmiertelności w okresie przejściowym w domu (1 miesiąc) i do roku, u pacjentów wielopatologicznych, z uwzględnieniem zmiennych związanych z pacjentem i jego środowiskiem społecznym.
Projekt: jakościowo-ilościowy. Uczestniczą w nim 4 szpitale z 3 regionów (Andaluzji, Katalonii i Kraju Basków).
Pacjenci prezentujący co najmniej 2 kategorie Ollero zostaną uwzględnieni.
Zmienne zostaną zidentyfikowane za pomocą nominalnych grup profesjonalistów i grup ogniskowych obejmujących pacjentów i opiekunów.
Zmienne te zostaną uwzględnione w ostatecznych modelach połączonych ze zmiennymi klinicznymi PROMS (jakość życia związana ze zdrowiem, obciążenie opiekuna, wsparcie społeczne).
Modele regresji logistycznej/Coxa zostaną opracowane i zweryfikowane wewnętrznie w celu zidentyfikowania ryzyka readmisji i śmierci, które zostaną zweryfikowane w kohorcie zewnętrznej.
Oczekiwane rezultaty: Mamy nadzieję dostarczyć systemowi ochrony zdrowia narzędzia stratyfikacyjne dla pacjentów polipatologicznych, które pomogą w identyfikacji tych pacjentów, którzy najbardziej potrzebują zindywidualizowanych interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Bizkaia
-
Galdakao, Bizkaia, Hiszpania, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pluripatologicznych, którzy są równoważnie złożeni i obarczeni dużym ryzykiem destabilizacji, trudni w leczeniu i z wzajemnymi powiązaniami.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali wypisani z oddziałów chorób wewnętrznych uczestniczących ośrodków z powodu ostrej patologii, de novo lub dekompensacji przewlekłej patologii, którzy również prezentują co najmniej 2 kategorie Ollero i wsp.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci przyjęci w celu leczenia u schyłku życia, przyjęci planowi, zaostrzenie patologii reumatycznej lub choroby ogólnoustrojowej, badanie niedokrwistości u pacjentów z nieznanymi chorobami współistniejącymi, poszukiwanie nowotworu i ostrych procesów bez towarzyszących chorób współistniejących. Brak podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyznał
Uwzględnimy pacjentów, którzy zostali przyjęci, spełniając kategorie Ollero i wsp. na oddziale hospitalizacji
|
Zbieranie następujących informacji w ciągu roku następującego po wypisie z pierwszego epizodu (kohorta wstępna): readmisje, daty i przyczyny readmisji, śmiertelność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
liczba readmisji we wczesnym okresie (przejście do wypisu, 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczby readmisji w okresie rocznym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/01438
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .