Identificatie van multipathologische patiënten met een grotere kans op heropname en mortaliteit. Rol van patiëntgerelateerde variabelen.
21 september 2023 bijgewerkt door: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Een prospectieve kwalitatieve kwantitatieve studie werd ontworpen om voorspellende modellen van heropname bij pluripathologische patiënten te creëren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat sociale determinanten verband houden met de kans op heropname en overlijden bij multipathologische patiënten.
Deze worden steeds ouder, waardoor ze meer geneigd zijn opnieuw te worden opgenomen, terwijl hun voorkeur meestal uitgaat naar thuis.
Doelstelling: Het creëren en valideren van voorspellingsmodellen voor heropname en mortaliteit tijdens de overgangsperiode thuis (1 maand) en tot een jaar, bij multipathologische patiënten, inclusief variabelen gerelateerd aan de patiënt en hun sociale omgeving.
Vormgeving: Kwalitatief-kwantitatief. 4 ziekenhuizen uit 3 regio's (Andalusië, Catalonië en Baskenland) zullen deelnemen.
Patiënten die ten minste 2 van de Ollero-categorieën presenteren, worden opgenomen.
Variabelen zullen worden geïdentificeerd door middel van nominale groepen van professionals en focale groepen met patiënten en zorgverleners.
Deze variabelen zullen worden opgenomen in de definitieve modellen samen met klinische variabelen, PROMS (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, belasting van de mantelzorger, sociale steun).
Er zullen logistische/Cox-regressiemodellen worden ontwikkeld en intern gevalideerd om het risico op heropname en overlijden te identificeren, die gevalideerd zullen worden in een extern cohort.
Verwachte resultaten: We hopen het gezondheidssysteem te voorzien van stratificatietools voor polypathologische patiënten die helpen bij het identificeren van die patiënten met de grootste behoefte aan geïndividualiseerde interventies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Bizkaia
-
Galdakao, Bizkaia, Spanje, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanje, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pluripathologische patiënten die even complex zijn en een hoog risico op destabilisatie hebben, moeilijk te managen zijn en onderling verweven zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten ouder dan 18 jaar die worden ontslagen uit de afdeling Interne Geneeskunde van de deelnemende centra wegens acute pathologie, de novo of decompensatie van een chronische pathologie en die ook minstens 2 van de categorieën van Ollero et al. vertonen.
Uitsluitingscriteria: Patiënten opgenomen voor behandeling aan het levenseinde, geplande opnames, exacerbatie van reumatische pathologie of systemische ziekte, onderzoek naar anemie bij patiënten met onbekende comorbiditeit, zoeken naar neoplasie en acute processen zonder bijbehorende comorbiditeit. Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toegegeven
We zullen patiënten opnemen die waren opgenomen door de categorieën van Ollero et al te ontmoeten op de ziekenhuisafdeling
|
Verzameling van de volgende informatie gedurende het jaar na ontslag uit de eerste episode (eerste cohort): heropnames, data en oorzaken van heropname, mortaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 1 maand
|
aantal heropnames in de beginperiode (overgang naar ontslag, 1 maand
|
1 maand
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal heropnames in de jaarlijkse periode
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/01438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .