Identificação de Doentes Multipatológicos com Maior Probabilidade de Reinternação e Mortalidade. Papel das variáveis relacionadas ao paciente.
21 de setembro de 2023 atualizado por: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Um estudo quantitativo qualitativo prospectivo foi desenhado para criar modelos preditivos de readmissão em pacientes pluripatológicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Determinantes sociais têm se mostrado relacionados com a probabilidade de reinternação e morte em pacientes multipatológicos.
Estes são cada vez mais velhos, o que os torna mais propensos a serem readmitidos quando suas preferências costumam ser em casa.
Objetivo: Criar e validar modelos de predição de reinternação e mortalidade durante o período de transição domiciliar (1 mês) e até um ano, em pacientes multipatológicos, incluindo variáveis relacionadas ao paciente e seu ambiente social.
Desenho: Quali-quantitativo. Participarão 4 hospitais de 3 regiões (Andaluzia, Catalunha e País Basco).
Serão incluídos pacientes que apresentem pelo menos 2 das categorias de Ollero.
As variáveis serão identificadas por meio de grupos nominais de profissionais e grupos focais com pacientes e cuidadores.
Estas variáveis serão incluídas nos modelos finais juntamente com as variáveis clínicas, PROMS (qualidade de vida relacionada com a saúde, sobrecarga do cuidador, suporte social).
Modelos de regressão logística/Cox serão desenvolvidos e validados internamente para identificar o risco de reinternação e morte que serão validados em uma coorte externa.
Resultados esperados: Esperamos dotar o sistema de saúde de ferramentas de estratificação de doentes polipatológicos que ajudem a identificar os doentes com maior necessidade de intervenções individualizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Bizkaia
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Galdakao, Bizkaia, Espanha, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espanha, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pluripatológicos equivalentemente complexos e com alto risco de desestabilização, de difícil manejo e com inter-relações mútuas.
Descrição
Critérios de inclusão: Doentes com mais de 18 anos que recebam alta dos serviços de Medicina Interna dos centros participantes por patologia aguda, de novo ou descompensação de uma patologia crónica que também apresentem pelo menos 2 das categorias de Ollero et al.
Critérios de exclusão: Doentes admitidos para tratamento de fim de vida, internamentos agendados, exacerbação de patologia reumática ou doença sistémica, estudo de anemia em doentes com comorbilidade desconhecida, pesquisa de neoplasias e processos agudos sem comorbilidade associada. Ausência de assinatura do termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Admitido
Incluiremos pacientes que foram admitidos de acordo com as categorias de Ollero et al na enfermaria de internação
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Coleta das seguintes informações durante o ano seguinte à alta do episódio inicial (coorte inicial): readmissões, datas e causas da readmissão, mortalidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão
Prazo: 1 mês
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número de reinternações no período inicial (transição para alta, 1 mês
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1 mês
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Readmissão
Prazo: 1 ano
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número de reinternações no período anual
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI18/01438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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