Identifikasjon av multipatologiske pasienter med høyere sannsynlighet for gjeninnleggelse og dødelighet. Rollen til pasientrelaterte variabler.
21. september 2023 oppdatert av: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
En prospektiv kvalitativ kvantitativ studie ble designet for å lage prediktive modeller for reinnleggelse hos pluripatologiske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sosiale determinanter har vist seg å være relatert til sannsynligheten for reinnleggelse og død hos multipatologiske pasienter.
Disse blir stadig eldre, noe som gjør det mer sannsynlig at de blir reinnlagt når de vanligvis ønsker å være hjemme.
Mål: Å lage og validere prediksjonsmodeller for reinnleggelse og dødelighet i hjemmeovergangsperioden (1 måned) og inntil et år, hos multipatologiske pasienter, inkludert variabler relatert til pasienten og deres sosiale miljø.
Design: kvali-kvantitativ. 4 sykehus fra 3 regioner (Andalucia, Catalonia og Baskerland) vil delta.
Pasienter som presenterer minst 2 av Olleros kategorier vil bli inkludert.
Variabler vil bli identifisert ved hjelp av nominelle faggrupper og fokalgrupper med pasienter og omsorgspersoner.
Disse variablene vil bli inkludert i de endelige modellene sammen med kliniske variabler, PROMS (helserelatert livskvalitet, omsorgsbyrde, sosial støtte).
Logistikk/ Cox regresjonsmodeller vil bli utviklet og validert internt for å identifisere risiko for reinnleggelse og død som vil bli validert i en ekstern kohort.
Forventede resultater: Vi håper å gi helsesystemet stratifiseringsverktøy for polypatologiske pasienter som hjelper til med å identifisere de pasientene med størst behov for individualiserte intervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Bizkaia
-
Galdakao, Bizkaia, Spania, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spania, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pluripatologiske pasienter som er like komplekse og med høy risiko for destabilisering, vanskelige å håndtere og med gjensidige sammenhenger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter over 18 år som skrives ut fra indremedisinske avdelinger ved de deltakende sentrene på grunn av akutt patologi, de novo eller dekompensasjon av en kronisk patologi som også presenterer minst 2 av kategoriene til Ollero et al.
Eksklusjonskriterier: Pasienter innlagt for behandling ved livets slutt, planlagte innleggelser, forverring av revmatisk patologi eller systemisk sykdom, studie av anemi hos pasienter med ukjent komorbiditet, søk etter neoplasi og akutte prosesser uten tilhørende komorbiditet. Unnlatelse av å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innrømmet
Vi vil inkludere pasienter som har vært innlagt ved å møte Ollero et al-kategorier på sykehusavdeling
|
Innsamling av følgende informasjon i løpet av året etter utskrivning fra den første episoden (initial kohort): reinnleggelser, datoer og årsaker til reinnleggelse, dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
antall reinnleggelser i tidlig periode (overgang til utskrivning, 1 måned
|
1 måned
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
antall reinnleggelser i årsperioden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI18/01438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .