Identificación de pacientes pluripatológicos con mayor probabilidad de reingreso y mortalidad. Papel de las variables relacionadas con el paciente.
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Se diseñó un estudio cualitativo cuantitativo prospectivo para crear modelos predictivos de reingreso en pacientes pluripatológicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que los determinantes sociales están relacionados con la probabilidad de reingreso y muerte en pacientes pluripatológicos.
Estos son cada vez más mayores, lo que los hace más propensos a ser readmitidos cuando sus preferencias suelen ser estar en casa.
Objetivo: Crear y validar modelos de predicción de reingreso y mortalidad durante el período de transición domiciliaria (1 mes) y hasta un año, en pacientes pluripatológicos, incluyendo variables relacionadas con el paciente y su entorno social.
Diseño: Cuali-cuantitativo. Participarán 4 hospitales de 3 regiones (Andalucía, Cataluña y País Vasco).
Se incluirán pacientes que presenten al menos 2 de las categorías de Ollero.
Las variables se identificarán mediante grupos nominales de profesionales y grupos focales con pacientes y cuidadores.
Estas variables se incluirán en los modelos finales junto con las variables clínicas, PROMS (calidad de vida relacionada con la salud, sobrecarga del cuidador, apoyo social).
Los modelos de regresión logística/de Cox se desarrollarán y validarán internamente para identificar el riesgo de reingreso y muerte, que se validarán en una cohorte externa.
Resultados esperados: Esperamos dotar al sistema sanitario de herramientas de estratificación de pacientes pluripatológicos que ayuden a identificar a aquellos pacientes con mayor necesidad de intervenciones individualizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
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Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Bizkaia
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Galdakao, Bizkaia, España, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
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Málaga
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Marbella, Málaga, España, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pluripatológicos equivalentemente complejos y con alto riesgo de desestabilización, de difícil manejo y con interrelaciones mutuas.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 18 años que sean dados de alta de los servicios de Medicina Interna de los centros participantes por patología aguda, de novo o descompensación de una patología crónica que además presenten al menos 2 de las categorías de Ollero et al.
Criterios de exclusión: Pacientes ingresados para tratamiento al final de la vida, ingresos programados, exacerbación de patología reumática o enfermedad sistémica, estudio de anemia en pacientes sin comorbilidad conocida, búsqueda de neoplasia y procesos agudos sin comorbilidad asociada. No firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aceptado
Incluiremos a los pacientes que habían ingresado por cumplir las categorías de Ollero et al en planta de hospitalización
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Recogida de la siguiente información durante el año siguiente al alta del episodio inicial (cohorte inicial): reingresos, fechas y causas de reingreso, mortalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión
Periodo de tiempo: 1 mes
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número de reingresos en el período temprano (transición al alta, 1 mes
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1 mes
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Readmisión
Periodo de tiempo: 1 año
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número de reingresos en el período anual
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI18/01438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .