Identificazione di pazienti multipatologici con una maggiore probabilità di riammissione e mortalità. Ruolo delle variabili correlate al paziente.
21 settembre 2023 aggiornato da: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
È stato progettato uno studio quantitativo prospettico qualitativo per creare modelli predittivi di riammissione in pazienti pluripatologici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i determinanti sociali sono correlati alla probabilità di riammissione e morte nei pazienti multipatologici.
Questi sono sempre più anziani, il che li rende più propensi a essere riammessi quando le loro preferenze sono di solito essere a casa.
Obiettivo: creare e convalidare modelli di previsione per la riammissione e la mortalità durante il periodo di transizione domiciliare (1 mese) e fino a un anno, in pazienti multipatologici, comprese le variabili relative al paziente e al suo ambiente sociale.
Design: Quali-quantitativo. Parteciperanno 4 ospedali di 3 regioni (Andalusia, Catalogna e Paesi Baschi).
Saranno inclusi i pazienti che presentano almeno 2 delle categorie di Ollero.
Le variabili saranno identificate mediante gruppi nominali di professionisti e gruppi focali con pazienti e caregivers.
Queste variabili saranno incluse nei modelli finali uniti alle variabili cliniche, PROMS (qualità della vita correlata alla salute, onere del caregiver, supporto sociale).
I modelli di regressione logistica/Cox saranno sviluppati e convalidati internamente per identificare il rischio di riammissione e morte che saranno convalidati in una coorte esterna.
Risultati attesi: speriamo di fornire al sistema sanitario strumenti di stratificazione per pazienti polipatologici che aiutino a identificare quei pazienti con la maggiore necessità di interventi individualizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar
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Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Bizkaia
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Galdakao, Bizkaia, Spagna, 48960
- Hospital Galdakao Usansolo
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Málaga
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Marbella, Málaga, Spagna, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pluripatologici altrettanto complessi e ad alto rischio di destabilizzazione, difficili da gestire e con reciproche interrelazioni.
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti di età superiore ai 18 anni che vengono dimessi dai reparti di Medicina Interna dei centri partecipanti per patologia acuta, de novo o scompenso di una patologia cronica che presentino anche almeno 2 delle categorie di Ollero et al.
Criteri di esclusione: Pazienti ricoverati per trattamento di fine vita, ricoveri programmati, esacerbazione di patologia reumatica o malattia sistemica, studio dell'anemia in pazienti con comorbilità non nota, ricerca di neoplasie e processi acuti senza comorbilità associata. Mancata sottoscrizione del modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ammesso
Includeremo i pazienti che erano stati ricoverati incontrando le categorie di Ollero et al nel reparto di degenza
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Raccolta delle seguenti informazioni durante l'anno successivo alla dimissione dall'episodio iniziale (coorte iniziale): ricoveri, date e cause di riammissione, mortalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione
Lasso di tempo: 1 mese
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numero di riammissioni nel primo periodo (transizione alla dimissione, 1 mese
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1 mese
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Riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
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numero di riammissioni nel periodo annuale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susana García Gutiérrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/01438
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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