Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Epleyho manévru a Cvičení krávy Thorne Cooksey s polovičním saltem v BPPV

9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání Epleyho manévru a Cvičení COW Thorne Cookseyho s polovičním saltem u pacientů s BPPV

Benigní paroxysmální polohové vertigo je nejčastější příčinou periferní vestibulární patologie. BPPV může být charakterizována náhlými změnami polohy hlavy, jako je ležení na jedné nebo obou stranách, pohled na pravou nebo levou stranu. může nastat buď v důsledku kanalitiázy nebo kupulolitiázy, vytěsnění otokonie nebo krystalu uhličitanu vápenatého do polokruhového kanálku naplněného tekutinou, který vysílá falešné signály do centrálního nervového systému a způsobuje nystagmus a vertigo. BPPV je samoomezující stav charakterizovaný epizodickým vertigem a nystagmem krátkého trvání, které spontánně odezní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BPPV se léčí pomocí procedur přemístění kanálků, z nichž nejběžnější je Epleyův manévr (EM), cvičení polovičního salta, cvičení Brandta Daroffa, manévr Semont, vestibulární habituační cvičení, balanční a oční cvičení. Kromě manévrů byl účastníky instruován jednoduchý denní program Caw Thorne-Cooksey cvičení, aby se zajistilo odstranění otokonie a usnadnilo se úplné vyřešení příznaků vertiga. Tato vestibulární cvičení zahrnují pohyby očí, hlavy a těla v různých směrech, aby vyvolaly vestibulární systém. Podporuje zotavení a snižuje příznaky závratí, neklidu, poruchy rovnováhy a zlepšuje aktivitu každodenního života. Otolaryngolog Caw Thorne a Cooksey vyvinuli tento cvičební program s cílem rehabilitovat vojáka s chronickými závratěmi a traumatem mozku. Studie uzavřená Ramanathanem et al 2019, že přivykací cvičení Caw Thorne-Cooksey spolu s cvičeními Brandt-Daroff jsou účinnější při léčbě závratí u subjektů s BPPV zadního kanálu. Caw Thorne a Cooksey cvičení zlepšuje rovnováhu u starších jedinců. Caw Thorne a Cooksey cvičení jsou habituační cvičení. Tyto pohyby vyvolávají u pacientů symptomy a pacienti tato cvičení opakují, dokud nepřestanou reagovat na nežádoucí účinky těchto cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Misbah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s BPPV zadního kanálu.

    • Pacienti s opakujícími se epizodami vertiga po dobu 3 měsíců.
    • Věková skupina 35-65 let.
    • Dix-Hall-pike test pozitivní.
    • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • • Závratě související s migrénou a úzkostná porucha

    • Dix hallpike test negativní
    • Další vestibulární stavy jsou: Akustický neurom, Labyrintitida, Vestibulární hypofunkce, Meniérova choroba.
    • Jakákoli cervikální patologie,
    • Zrakové postižení,
    • Patologie CNS: způsobující závratě a vertigo
    • Jiné patologie, které mohou ovlivnit rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Epley Manuver
Skupina A je experimentální skupina bude absolvovat Epleyův manévr a cvičení Cawthorne Cooksey po dobu dvou týdnů.
Jiný: Skupina A
Skupina A bude absolvovat Epleysův manévr a Cawthorne Cooksey cvičení po dobu dvou týdnů.
Aktivní komparátor: skupina polovičního salta
Skupina B je kontrolní skupina bude absolvovat manévr polovičního salta a cvičení Cawthorne Cooksey po dobu dvou týdnů.
Jiný: Skupina B
Skupina B absolvuje manévr polovičního salta spolu s cvičením Cawthorne Cooksey po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci
DHI je 25-položkový dotazník, který kvantifikuje dopad závratí na každodenní život měřením sebepociťovaného handicapu. Skóre položek se sečtou. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0
Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci
stupnice účasti vestibulární aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci
Měření vestibulárních aktivit a participace (VAP) je 34-položkový dotazník, který vyžaduje, aby jednotlivec vyhodnotil vliv závratí a/nebo problémů s rovnováhou na jejich schopnost vykonávat úkoly spojené s aktivitou a účastí.
Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Nezahrnuje hodnocení chůze.
Změna z výchozí hodnoty na 3. sezení, 6. sezení a po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • zarlish

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPPV

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit