- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575362
Sammenligning af Epley-manøvre og COW Thorne Cooksey-øvelse med halv saltomanøvre i BPPV
9. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af Epley-manøvre og COW Thorne Cooksey-øvelse med halv saltomanøvre hos patienter med BPPV
Benign paroxysmal positionel vertigo er en mest almindelig årsag til perifer vestibulær patologi.
BPPV kan være karakteriseret ved pludselige ændringer i hovedets position, såsom at ligge ned på den ene eller begge sider, se til højre eller venstre side.
kan opstå enten på grund af canalithiasis eller cupulolithiasis, forskydning af otoconia eller calciumcarbonat krystal til væskefyldt halvcirkelformet kanal, som sender falske signaler til centralnervesystemet, hvilket forårsager nystagmus og svimmelhed.
BPPV er en selvbegrænsende tilstand karakteriseret ved episodisk vertigo og nystagmus af kort varighed, som forsvinder spontant.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BPPV behandles ved hjælp af kanalith repositioneringsprocedurer, hvoraf den mest almindelige er Epleys manøvre (EM), halvsalto-øvelser, Brandt Daroff-øvelse, Semont-manøvre, vestibulære tilvænningsøvelser, balance- og øjenøvelser.
Ud over manøvrerne blev det enkle daglige program Caw Thorne-Cooksey-øvelse instrueret af deltagerne for at sikre fjernelse af otoconia og lette fuld opløsning af vertigo-symptomer.
Disse vestibulære øvelser involverer øjen-, hoved- og kropsbevægelser i forskellige retninger for at fremprovokere det vestibulære system.
Det fremmer restitution og reducerer symptomer på svimmelhed, ustabilitet, balanceforringelse og forbedrer dagligdagens aktivitet.
Otolaryngologen Caw Thorne og Cooksey udvikler dette træningsprogram med henblik på at rehabilitere soldaten med kronisk sans og hjernetraume.
En undersøgelse konkluderede af Ramanathan et al 2019, at Caw Thorne-Cooksey tilvænningsøvelser sammen med Brandt-Daroff-øvelser er mere effektive til behandling af svimmelhed blandt BPPV-patienter i posterior kanal.
Caw Thorne og Cooksey træning forbedrer balancen hos ældre personer.
Caw Thorne og Cooksey træning er tilvænningsøvelse.
Disse bevægelser fremkalder patienters symptomer, og patienterne gentager disse øvelser, indtil de ikke længere reagerer på bivirkninger af disse øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med posterior kanal BPPV.
- Patienter med tilbagevendende episoder af vertigo i 3 måneder.
- Aldersgruppe 35-65 år.
- Dix-Hall-gedde test positiv.
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
• Migrænerelateret svimmelhed og angstlidelse
- Dix hallpike test negativ
- Andre vestibulære tilstande er: Akustisk neurom, Labyrinthitis, Vestibulær hypofunktion, Menieres sygdom.
- Enhver cervikal patologi,
- Synshandicap,
- CNS-patologi: forårsager svimmelhed og svimmelhed
- Andre patologier, der kan påvirke balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epley Manuver gruppe
Gruppe A er eksperimentel gruppe vil modtage Epleys manøvre og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uger.
|
Gruppe A vil modtage Epleys manøvre og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uger.
|
|
Aktiv komparator: halv salto-gruppe
Gruppe B er kontrolgruppen vil modtage halv salto-manøvre og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uger.
|
Gruppe B vil modtage Halv Salto-manøvre sammen med Cawthorne Cooksey-øvelse i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
DHI er et selvrapporterende spørgeskema med 25 punkter, der kvantificerer svimmelheds indvirkning på dagligdagen ved at måle selvopfattet handicap.
Vareresultater summeres.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumsscore på 0
|
Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
|
vestibulær aktivitetsdeltagelsesskala
Tidsramme: Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter, der beder individet om at evaluere effekten af svimmelhed og/eller balanceproblemer på deres evne til at udføre aktivitets- og deltagelsesopgaver.
|
Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
Skift fra baseline, til 3. session, 6. session og efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- zarlish
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BPPV
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLivskvalitet | BPPV | SvimmelhedPakistan
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityRekruttering
-
Medipol UniversityAfsluttetBPPV | Vestibulær sygdom | Resterende sygdomKalkun
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringBPPV | Svimmelhed | Vertigo, PeriferKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutteringBPPV | Stress og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan