- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575362
Epley-liikkeen ja COW Thorne Cooksey -harjoituksen vertailu puoleisen kuperkeikkaliikkeen kanssa BPPV:ssä
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Epley-liikkeen ja COW Thorne Cooksey -harjoituksen vertailu puoleisen kuperkeikkaliikkeen kanssa BPPV-potilailla
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus on yleisin perifeerisen vestibulaarisen patologian syy.
BPPV:lle voi olla ominaista äkilliset muutokset pään asennossa, kuten makuulla toisella tai molemmilla puolilla, katsominen oikealle tai vasemmalle .
voi johtua joko kalsiumkivitaudista tai kupulolitiaasista, otokonian tai kalsiumkarbonaattikiteen siirtymisestä nestetäytteiseen puoliympyrään kanavaan, joka lähettää vääriä signaaleja keskushermostoon aiheuttaen nystagman ja huimauksen.
BPPV on itsestään rajoittuva tila, jolle on tunnusomaista lyhytkestoinen episodinen huimaus ja nystagmus, joka paranee spontaanisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BPPV:tä hoidetaan kanavan uudelleenasemointimenetelmillä, joista yleisimmät ovat Epley's Manuver (EM), puolisault-harjoitukset, Brandt Daroffin harjoitukset, Semont-liikkeet, vestibulaariset totutteluharjoitukset, tasapaino- ja silmäharjoitukset.
Liikkeiden lisäksi osallistujat kehottivat suorittamaan yksinkertaista päivittäistä Caw Thorne -Cooksey -harjoitusta varmistaakseen otoconian puhdistumisen ja helpottaakseen huimauksen oireiden täydellistä häviämistä.
Nämä vestibulaariharjoitukset sisältävät silmien, pään ja kehon liikkeitä eri suuntiin provosoimaan vestibulaarijärjestelmää.
Se edistää palautumista ja vähentää huimauksen, epävakauden, tasapainohäiriön oireita ja parantaa arjen aktiivisuutta.
Otolaryngologi Caw Thorne ja Cooksey kehittää tämän harjoitusohjelman kuntouttaakseen sotilaan, jolla on krooninen huimaus ja aivovamma.
Ramanathanin ym. vuonna 2019 tekemä tutkimus, jonka mukaan Caw Thorne-Cookseyn totutusharjoitukset yhdessä Brandt-Daroffin harjoitusten kanssa ovat tehokkaampia huimauksen hoidossa takakanavan BPPV-potilailla.
Caw Thorne ja Cooksey harjoitus parantaa tasapainoa vanhuksilla.
Caw Thorne ja Cooksey harjoitukset ovat totutusharjoituksia.
Nämä liikkeet aiheuttavat potilaille oireita ja potilaat toistavat näitä harjoituksia, kunnes he eivät enää reagoi näiden harjoitusten haittavaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on takakanavan BPPV.
- Potilaat, joilla on toistuvia huimausjaksoja 3 kuukauden ajan.
- Ikäryhmä 35-65v.
- Dix-Hall-hauen testi positiivinen.
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
• Migreeniin liittyvä huimaus ja ahdistuneisuushäiriö
- Dix Hallpike -testin negatiivinen
- Muita vestibulaarisia tiloja ovat: Akustinen neurooma, labyrinttitulehdus, Vestibulaarisen vajaatoiminta, Menieren tauti.
- Mikä tahansa kohdunkaulan patologia,
- Heikkonäköinen,
- Keskushermoston patologia: aiheuttaa huimausta ja huimausta
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epley Manuver -ryhmä
Ryhmä A on kokeellinen ryhmä saa Epleyn ohjauksen ja Cawthorne Cookseyn harjoituksen kahden viikon ajan.
|
Ryhmä A saa Epleys-harjoituksen ja Cawthorne Cookseyn harjoituksen kahden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: puolisault-ryhmä
Ryhmä B on kontrolliryhmä saa Half salto -liikkeen ja Cawthorne Cooksey -harjoituksen kahden viikon ajan.
|
Ryhmä B saa Half Somersault -liikkeen yhdessä Cawthorne Cookseyn harjoituksen kanssa kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
DHI on 25-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään mittaamalla itse kokemaa vammaa.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä henkisestä ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0
|
Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
vestibulaaritoiminnan osallistumisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Vestibulaarinen toiminta- ja osallistumismitta (Vestibular Activity and Participation Measure, VAP) on 34-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan huimauksen ja/tai tasapaino-ongelmien vaikutusta kykyyn suorittaa aktiivisuus- ja osallistumistehtäviä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
Muutos lähtötilanteesta 3. istuntoon, 6. istuntoon ja 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- zarlish
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BPPV
-
Aalborg University HospitalValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiElämänlaatu | BPPV | HuimausPakistan
-
Hasselt UniversityRekrytointi
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrytointiHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Ruotsi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
Chonbuk National UniversityTuntematonHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Korean tasavalta
-
Aalborg University HospitalValmis
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...ValmisBPPV | Huimaus | Huimaus | Vestibulaariset sairaudetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A
-
Universidade Federal de PernambucoValmisCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi