- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575362
Vergelijking van Epley-manoeuvre en COW Thorne Cooksey-oefening met halve salto-manoeuvre bij BPPV
9 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van Epley-manoeuvre en COW Thorne Cooksey-oefening met halve salto-manoeuvre bij patiënten met BPPV
Benigne paroxismale positieduizeligheid is een meest voorkomende oorzaak van perifere vestibulaire pathologie.
BPPV kan worden gekenmerkt door plotselinge veranderingen in de positie van het hoofd, zoals liggen op een of beide zijden, naar rechts of naar links kijken.
kan optreden als gevolg van kanalithiasis of cupulolithiasis, verplaatsing van otoconia of calciumcarbonaatkristal in met vloeistof gevuld halfrond kanaal dat valse signalen naar het centrale zenuwstelsel stuurt, wat nystagmus en duizeligheid veroorzaakt.
BPPV is een zelfbeperkende aandoening die wordt gekenmerkt door episodische duizeligheid en nystagmus van korte duur die spontaan verdwijnt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
BPPV wordt behandeld met behulp van herpositioneringsprocedures van de kanalen, waarvan de meest voorkomende de Epley's manoeuvre (EM), halve salto-oefeningen, Brandt Daroff-oefening, Semont-manoeuvre, vestibulaire gewenningsoefeningen, evenwichts- en oogoefeningen zijn.
Naast de manoeuvres, werd het eenvoudige dagelijkse programma Caw Thorne-Cooksey-oefening door de deelnemers geïnstrueerd om uit te voeren om ervoor te zorgen dat de otoconia verdwijnt en de symptomen van duizeligheid volledig verdwijnen.
Deze vestibulaire oefeningen omvatten oog-, hoofd- en lichaamsbewegingen in verschillende richtingen om het vestibulaire systeem te provoceren.
Het bevordert het herstel en vermindert symptomen van duizeligheid, onvastheid, evenwichtsstoornissen en verbetert de activiteit van het dagelijks leven.
KNO-arts Caw Thorne en Cooksey ontwikkelen dit oefenprogramma om de soldaat met chronische duizeligheid en hersentrauma te revalideren.
Een studie geconcludeerd door Ramanathan et al 2019 dat Caw Thorne-Cooksey gewenningsoefeningen samen met Brandt-Daroff-oefeningen effectiever zijn bij de behandeling van duizeligheid bij BPPV-patiënten in het achterste kanaal.
Caw Thorne en Cooksey-oefeningen verbeteren het evenwicht bij oudere personen.
Caw Thorne en Cooksey-oefeningen zijn gewenningsoefeningen.
Deze bewegingen lokken patiënten symptomen uit en patiënten herhalen deze oefeningen totdat ze niet meer reageren op nadelige effecten van deze oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met BPPV van het posterieure kanaal.
- Patiënten met terugkerende episodes van duizeligheid gedurende 3 maanden.
- Leeftijdsgroep 35-65 jaar.
- Dix-Hall-pike-test positief.
- Beide geslacht
Uitsluitingscriteria:
• Aan migraine gerelateerde duizeligheid en angststoornis
- Dix Hallpike-test negatief
- Andere vestibulaire aandoeningen zijn: akoestisch neuroom, labyrintitis, vestibulaire hypofunctie, ziekte van Menière.
- Elke cervicale pathologie,
- Visuele beperking,
- CZS-pathologie: duizeligheid en duizeligheid veroorzaken
- Andere pathologieën die de balans kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epley Manuver-groep
Groep A is een experimentele groep die twee weken lang de manoeuvre van Epley en de oefening van Cawthorne Cooksey krijgt.
|
Groep A krijgt gedurende twee weken de manoeuvre van Epley en de oefening van Cawthorne Cooksey.
|
|
Actieve vergelijker: halve salto groep
Groep B is de controlegroep die twee weken lang een halve salto-manoeuvre en Cawthorne Cooksey-oefening krijgt.
|
Groep B krijgt twee weken lang een halve salto-manoeuvre en een Cawthorne Cooksey-oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
De DHI is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de impact van duizeligheid op het dagelijks leven kwantificeert door de zelf waargenomen handicap te meten.
Itemscores worden opgeteld.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0
|
Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
|
schaal voor vestibulaire activiteitsparticipatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
De Vestibulaire Activiteiten en Participatie Maatregel (VAP) is een 34-item zelfrapportagevragenlijst die het individu vraagt om het effect van duizeligheid en/of evenwichtsproblemen op hun vermogen om activiteiten en participatietaken uit te voeren te evalueren.
|
Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
|
Verander van baseline naar 3e sessie, 6e sessie en na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- zarlish
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .