- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575362
Confronto tra la manovra di Epley e l'esercizio di COW Thorne Cooksey con manovra di mezza capriola in BPPV
9 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra la manovra di Epley e l'esercizio di COW Thorne Cooksey con la manovra di mezza capriola nei pazienti con BPPV
La vertigine posizionale parossistica benigna è una causa più comune di patologia vestibolare periferica.
La BPPV può essere caratterizzata da improvvisi cambiamenti nella posizione della testa, come sdraiarsi su uno o entrambi i lati, guardare a destra o a sinistra.
può verificarsi a causa di canalitiasi o cupulolitiasi, spostamento di otoconia o cristalli di carbonato di calcio in un canale semicircolare pieno di liquido che invia falsi segnali al sistema nervoso centrale causando nistagmo e vertigini.
La BPPV è una condizione autolimitante caratterizzata da vertigini episodiche e nistagmo di breve durata che si risolve spontaneamente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La BPPV viene trattata utilizzando procedure di riposizionamento canalitico, la più comune delle quali è la manovra di Epley (EM), esercizi di mezza capriola, esercizio di Brandt Daroff, manovra di Semont, esercizi di assuefazione vestibolare, esercizi di equilibrio e oculare.
Oltre alle manovre, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire semplici esercizi giornalieri di Caw Thorne-Cooksey per garantire la risoluzione dell'otoconia e facilitare la piena risoluzione dei sintomi delle vertigini.
Questi esercizi vestibolari comportano movimenti degli occhi, della testa e del corpo in diverse direzioni per provocare il sistema vestibolare.
Promuove il recupero e riduce i sintomi di vertigini, instabilità, compromissione dell'equilibrio e migliora l'attività della vita quotidiana.
L'otorinolaringoiatra Caw Thorne e Cooksey sviluppano questo programma di esercizi per riabilitare il soldato con vertigini croniche e traumi cerebrali.
Uno studio concluso da Ramanathan et al 2019 secondo cui gli esercizi di assuefazione di Caw Thorne-Cooksey insieme agli esercizi di Brandt-Daroff sono più efficaci nel trattamento delle vertigini tra i soggetti con BPPV del canale posteriore.
L'esercizio di Caw Thorne e Cooksey migliora l'equilibrio negli individui anziani.
Gli esercizi di Caw Thorne e Cooksey sono esercizi di assuefazione.
Questi movimenti provocano sintomi nei pazienti e i pazienti ripetono questi esercizi fino a quando non rispondono più agli effetti avversi di questi esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con BPPV del canale posteriore.
- Pazienti con episodi ricorrenti di vertigini per 3 mesi.
- Fascia d'età 35-65 anni.
- Dix-Hall-pike test positivo.
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
• Vertigini legate all'emicrania e disturbo d'ansia
- Dix hallpike test negativo
- Altre condizioni vestibolari sono: neuroma acustico, labirintite, ipofunzione vestibolare, malattia di Meniere.
- Qualsiasi patologia cervicale,
- Deficit visivo,
- Patologia del SNC: che causa capogiri e vertigini
- Altre patologie che possono compromettere l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Epley Manovra
Il gruppo A è il gruppo sperimentale che riceverà la manovra di Epley e l'esercizio di Cawthorne Cooksey per due settimane.
|
Il gruppo A riceverà la manovra di Epleys e l'esercizio di Cawthorne Cooksey per due settimane.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di mezzo salto mortale
Il gruppo B è il gruppo di controllo che riceverà la manovra di mezzo salto mortale e l'esercizio di Cawthorne Cooksey per due settimane.
|
Il gruppo B riceverà la manovra Half Somersault insieme all'esercizio di Cawthorne Cooksey per due settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
|
Il DHI è un questionario self-report di 25 voci che quantifica l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana misurando l'handicap percepito.
I punteggi degli elementi vengono sommati.
C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0
|
Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
|
|
scala di partecipazione all'attività vestibolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
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Il Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) è un questionario self-report di 34 item che chiede all'individuo di valutare l'effetto di vertigini e/o problemi di equilibrio sulla sua capacità di svolgere attività e compiti di partecipazione.
|
Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
|
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Non include la valutazione dell'andatura.
|
Passaggio dal basale, alla 3a sessione, alla 6a sessione e dopo 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- zarlish
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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