- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05575362
Sammenligning av Epley-manøver og COW Thorne Cooksey-øvelse med halv salto-manøver i BPPV
9. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av Epley-manøver og COW Thorne Cooksey-øvelse med halvsalto-manøver hos pasienter med BPPV
Benign paroksysmal posisjonell vertigo er en vanligste årsak til perifer vestibulær patologi.
BPPV kan være preget av plutselige endringer i hodets stilling, for eksempel å legge seg ned på en eller begge sider, se høyre eller venstre side.
kan oppstå enten på grunn av canalithiasis eller cupulolithiasis, forskyvning av otoconia eller kalsiumkarbonatkrystall til væskefylt halvsirkelformet kanal som sender falske signaler til sentralnervesystemet som forårsaker nystagmus og svimmelhet.
BPPV er en selvbegrensende tilstand preget av episodisk vertigo og nystagmus av kort varighet som går over spontant.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BPPV behandles ved hjelp av kanalithreposisjoneringsprosedyrer, den vanligste av disse er Epleys manøver (EM), halvsalto-øvelser, Brandt Daroff-øvelse, Semont-manøver, vestibulære tilvenningsøvelser, balanse- og øyeøvelser.
I tillegg til manøvrene ble det enkle daglige programmet Caw Thorne-Cooksey-øvelsen instruert av deltakerne for å sikre fjerning av otoconia og lette full oppløsning av svimmelhetssymptomer.
Disse vestibulære øvelsene involverer øye-, hode- og kroppsbevegelser i forskjellige retninger for å provosere vestibulære system.
Det fremmer restitusjon og reduserer symptomer på svimmelhet, ustabilitet, balansesvikt og forbedrer dagliglivets aktivitet.
Otolaryngologen Caw Thorne og Cooksey utvikler dette treningsprogrammet for å rehabilitere soldaten med kroniske disseness og hjernetraumer.
En studie konkluderte av Ramanathan et al 2019 med at Caw Thorne-Cooksey-tilvenningsøvelser sammen med Brandt-Daroff-øvelser er mer effektive i behandling av svimmelhet blant BPPV-personer i bakre kanal.
Caw Thorne og Cooksey trening forbedrer balansen hos eldre individer.
Caw Thorne og Cooksey trening er tilvenningsøvelse.
Disse bevegelsene provoserer pasientens symptomer og pasientene gjentar disse øvelsene til med mindre de ikke lenger reagerer på bivirkninger av disse øvelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med bakre kanal BPPV.
- Pasienter med tilbakevendende episoder av vertigo i 3 måneder.
- Aldersgruppe 35-65 år.
- Dix-Hall-gjedde testet positivt.
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
• Migrenerelatert svimmelhet og angstlidelse
- Dix hallpike test negativ
- Andre vestibulære tilstander er: Akustisk nevrom, labyrintitt, vestibulær hypofunksjon, Menières sykdom.
- Enhver patologi i livmorhalsen,
- Synshemming,
- CNS-patologi: forårsaker svimmelhet og svimmelhet
- Andre patologier som kan påvirke balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epley Manuver-gruppen
Gruppe A er eksperimentell gruppe vil motta Epleys manøver og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uker.
|
Gruppe A vil motta Epleys manøver og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uker.
|
|
Aktiv komparator: halv saltogruppe
Gruppe B er kontrollgruppen vil motta halvsalto-manøver og Cawthorne Cooksey-øvelse i to uker.
|
Gruppe B vil motta Halv Salto-manøver sammen med Cawthorne Cooksey-øvelse i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
DHI er et 25-elements selvrapporteringsskjema som kvantifiserer virkningen av svimmelhet på dagliglivet ved å måle selvopplevd handikap.
Varepoengsummen er summert.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0
|
Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
|
skala for vestibulær aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
Vestibulære aktiviteter og deltakelsestiltak (VAP) er et 34-elements selvrapporteringsskjema som ber den enkelte vurdere effekten av svimmelhet og/eller balanseproblemer på evnen til å utføre aktivitets- og deltakelsesoppgaver.
|
Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
Bytt fra baseline, til 3. økt, 6. økt og etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- zarlish
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .