- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575362
Comparação da manobra de Epley e do exercício COW Thorne Cooksey com a manobra de meia cambalhota na VPPB
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação da manobra de Epley e do exercício COW Thorne Cooksey com a manobra Half Somersault em pacientes com VPPB
A vertigem posicional paroxística benigna é a causa mais comum de patologia vestibular periférica.
A VPPB pode ser caracterizada por mudanças bruscas na posição da cabeça, como deitar sobre um ou ambos os lados, olhar para o lado direito ou esquerdo.
pode ocorrer devido a canalitíase ou cupulolitíase, deslocamento da otocônia ou cristal de carbonato de cálcio para o canal semicircular cheio de líquido, que envia sinais falsos ao sistema nervoso central, causando nistagmo e vertigem.
A VPPB é uma condição autolimitada caracterizada por vertigem episódica e nistagmo de curta duração que se resolve espontaneamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A VPPB é tratada com procedimentos de reposicionamento canalítico, sendo os mais comuns a manobra de Epley (EM), exercícios de meia cambalhota, exercício de Brandt Daroff, manobra de Semont, exercícios de habituação vestibular, exercícios de equilíbrio e exercícios oculares.
Além das manobras, um programa diário simples de exercícios Caw Thorne-Cooksey foi instruído pelos participantes a realizar para garantir a eliminação da otocônia e facilitar a resolução completa dos sintomas de vertigem.
Esses exercícios vestibulares envolvem movimentos dos olhos, da cabeça e do corpo em diferentes direções para provocar o sistema vestibular.
Promove a recuperação e reduz os sintomas de tontura, instabilidade, comprometimento do equilíbrio e melhora as atividades da vida diária.
O otorrinolaringologista Caw Thorne e Cooksey desenvolve este programa de exercícios para reabilitar o soldado com tontura crônica e trauma cerebral.
Um estudo concluído por Ramanathan et al 2019 que os exercícios de habituação de Caw Thorne-Cooksey juntamente com os exercícios de Brandt-Daroff são mais eficazes no tratamento de vertigem entre indivíduos com VPPB de canal posterior.
O exercício de Caw Thorne e Cooksey melhora o equilíbrio em indivíduos idosos.
Os exercícios de Caw Thorne e Cooksey são exercícios de habituação.
Esses movimentos provocam sintomas nos pacientes e os pacientes repetem esses exercícios até que não respondam mais aos efeitos adversos desses exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Misbah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com VPPB de canal posterior.
- Pacientes com episódios recorrentes de vertigem por 3 meses.
- Faixa etária 35-65 anos.
- Teste de Dix-Hall-pike positivo.
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
• Tontura relacionada à enxaqueca e transtorno de ansiedade
- teste Dix Hallpike negativo
- Outras condições vestibulares são: neuroma acústico, labirintite, hipofunção vestibular, doença de Ménière.
- Qualquer patologia cervical,
- Deficiência visual,
- Patologia do SNC: causando tontura e vertigem
- Outras patologias que podem afetar o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Epley Manuver
O grupo A é o grupo Experimental receberá a manobra de Epley e o exercício de Cawthorne Cooksey por duas semanas.
|
O Grupo A receberá a manobra de Epleys e o exercício de Cawthorne Cooksey por duas semanas.
|
|
Comparador Ativo: grupo meia cambalhota
O grupo B é o grupo de controle receberá a manobra de meia cambalhota e o exercício de Cawthorne Cooksey por duas semanas.
|
O Grupo B receberá a manobra Half Somersault junto com o exercício Cawthorne Cooksey por duas semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
O DHI é um questionário de autorrelato de 25 itens que quantifica o impacto da tontura na vida diária, medindo a autopercepção da desvantagem.
As pontuações dos itens são somadas.
Existe uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e uma pontuação mínima de 0
|
Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
|
escala de participação em atividades vestibulares
Prazo: Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
A Medida de Atividades e Participação Vestibular (PAV) é um questionário de autorrelato de 34 itens que solicita ao indivíduo que avalie o efeito da tontura e/ou problemas de equilíbrio em sua capacidade de realizar atividades e tarefas de participação.
|
Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
|
Mudança desde o início, para a 3ª sessão, 6ª sessão e após 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- zarlish
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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